Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z miłorzębu japońskiego w leczeniu schizofrenii

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Wpływ ekstraktu z miłorzębu japońskiego w leczeniu schizofrenii

Zbadaliśmy wpływ ekstraktu z Ginkgo biloba na objawy i funkcjonowanie poznawcze u pacjentów ze schizofrenią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu ekstraktu z Ginkgo biloba w leczeniu objawów i funkcji poznawczych w 200? przewlekle chorych na schizofrenię

Metody:

  1. Badanie kliniczne: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe i równolegle kontrolowane badanie z udziałem pacjentów z przewlekłą schizofrenią. Badanie obejmuje 12 tygodni leczenia metodą podwójnie ślepej próby.
  2. Procedury oceny:

2.1 Główna zmienna wyniku: Pacjenci byli oceniani przez dwóch przeszkolonych klinicznie pracowników, którzy nie znali protokołów leczenia, przy użyciu Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) do oceny psychopatologii i Powtarzalnej Baterii do Oceny Stanu Neuropsychologicznego (RBANS) w celu ocena funkcjonowania poznawczego. Z pacjentami przeprowadzono wywiady podczas badania przesiewowego i na początku badania, 4? tygodnie, 12? tygodnie.

2.2 Działania niepożądane: Skala oceny skutków ubocznych (UKU) została wykorzystana do oceny działania niepożądanego na początku badania, 4? tygodnie i 12? tygodnie.

2.3 Pomiar przyrostu masy ciała: wagę mierzono co tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100096
        • Beijing HuiLongGuan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii przez dwóch starszych psychiatrów
  • Od 18 do 60 lat i Chińczycy Han
  • Czas trwania objawów co najmniej 12 miesięcy
  • Obecne objawy psychotyczne o umiarkowanym nasileniu

Kryteria wyłączenia:

  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych IV Oś I diagnoza inna niż schizofrenia
  • Udokumentowana choroba somatyczna, w tym między innymi udar, guz, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, napad padaczkowy, uraz mózgu w wywiadzie;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią”
  • Osoby, które cierpiały z powodu alkoholu lub nielegalnego nadużywania/uzależnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny lek
Stałe miareczkowanie do 360 mg (lub dziewięć tabletek) dziennie ekstraktu z miłorzębu japońskiego podawano trzy razy dziennie przez cały okres badania
Lek: Ekstrakt z miłorzębu japońskiego
Podano ekstrakt z miłorzębu japońskiego w dawce 360 ​​mg
Komparator placebo: placebo
W trakcie badania podawano dziewięć tabletek placebo w dawce trzy razy dziennie
Lek: Tabletka doustna placebo
Podano placebo z dziewięcioma tablicami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy kliniczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
objawy oceniane w skali PANSS
12 tygodni
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 12 tygodni
funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą RBANS
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
efekt uboczny oceniany na UKU
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASPsy4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane mogą być dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z miłorzębu japońskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj