Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ginkgo Biloba-extrakt vid behandling av schizofreni

24 februari 2022 uppdaterad av: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Effekterna av Ginkgo Biloba-extrakt vid behandling av schizofreni

Vi undersökte effekterna av Ginkgo biloba-extrakt på symtom och kognitiv funktion hos patienter med schizofreni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av Ginkgo biloba-extrakt vid behandling av symtom och kognitiv funktion år 200? kroniska patienter med schizofreni

Metoder:

  1. Klinisk prövning: Detta är en randomiserad, dubbelblind och parallellkontrollerad prövning på kroniska patienter med schizofreni. Studien består av 12 veckors dubbelblind behandling.
  2. Bedömningsprocedurer:

2.1 Primär utfallsvariabel: Patienterna utvärderades av två kliniskt utbildad personal, som var blinda för behandlingsprotokollen, genom att använda Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) för att bedöma psykopatologin och repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) till utvärdera den kognitiva funktionen. Patienterna intervjuades vid screening och vid baslinjen, 4? veckor, 12? Veckor.

2.2 Biverkningar: Biverkningsskalan (UKU) användes för att bedöma biverkningen vid baslinjen, 4? veckor och 12? Veckor.

2.3 Viktökningsmätning: vikten mättes varje vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofreni av två äldre psykiatriker
  • Mellan 18 och 60 år och hankineser
  • Symtomens varaktighet minst 12 månader
  • Aktuella psykotiska symtom av måttlig svårighetsgrad

Exklusions kriterier:

  • A Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV Axis I diagnos annan än schizofreni
  • Dokumenterad sjukdom av fysiska sjukdomar inklusive, men inte begränsat till stroke, tumör, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, anfall, epilepsi, historia av hjärntrauma;
  • gravid eller ammande kvinna"
  • Försökspersoner som led av alkohol eller olagligt missbruk/beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktivt läkemedel
En fast titrering till 360 mg (eller nio tabeller) dagligen av Ginkgo biloba-extrakt administrerades med tre gånger dagligen under hela studien
Läkemedel: Ginkgo Biloba extrakt
Ginkgo biloba-extrakt med 360 mg administrerades
Placebo-jämförare: placebo
Nio tabeller med placebo administrerades med tre gånger dagligen under hela studien
Läkemedel: Placebo oral tablett
Placebo med nio bord administrerades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska symtom
Tidsram: 12 veckor
symtom bedömda på PANSS
12 veckor
kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
kognitiv funktion bedömd på RBANS
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 12 veckor
biverkning bedömd på UKU
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASPsy4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data med finnas tillgänglig på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ginkgo Biloba extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera