Экстракт гинкго билоба в лечении шизофрении
24 февраля 2022 г. обновлено: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Эффекты экстракта гинкго билоба при лечении шизофрении
Мы исследовали влияние экстракта гинкго билоба на симптомы и когнитивные функции у пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было направлено на оценку эффекта экстракта гинкго двулопастного при лечении симптомов и когнитивных функций в 200? хронические больные шизофренией
Методы:
- Клиническое исследование: Это рандомизированное двойное слепое и параллельно контролируемое исследование у хронических пациентов с шизофренией. Исследование состоит из 12 недель двойного слепого лечения.
- Процедуры оценки:
2.1 Первичная переменная результата: состояние пациентов оценивали два квалифицированных медицинских работника, которые не знали протоколов лечения, с использованием Шкалы позитивного и негативного синдрома (PANSS) для оценки психопатологии и Повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) для оценки психопатологии. оценка когнитивного функционирования. Пациенты были опрошены при скрининге и на исходном уровне, 4? недели, 12? недели.
2.2 Побочные эффекты. Шкала оценки побочных эффектов (UKU) использовалась для оценки побочных эффектов на исходном уровне, 4? недели и 12? недели.
2.3 Измерение прибавки в весе: вес измерялся каждую неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении двумя старшими психиатрами
- От 18 до 60 лет и ханьцы
- Длительность симптомов не менее 12 мес.
- Текущие психотические симптомы средней степени тяжести
Критерий исключения:
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам IV Ось I Диагноз, отличный от шизофрении
- Документально подтвержденное соматическое заболевание, включая, помимо прочего, инсульт, опухоль, болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона, судороги, эпилепсию, черепно-мозговую травму в анамнезе;
- Беременная или кормящая женщина'
- Субъекты, которые страдали от алкоголя или нелегального употребления наркотиков/зависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: активное лекарство
Фиксированное титрование до 360 мг (или девять таблиц) экстракта гинкго двулопастного ежедневно вводили с дозировкой три раза в день на протяжении всего исследования.
|
Экстракт гинкго билоба в дозе 360 мг.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
На протяжении всего исследования принимали девять таблеток плацебо с дозировкой три раза в день.
|
Было введено плацебо с девятью таблицами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические симптомы
Временное ограничение: 12 недель
|
симптомы оцениваются по PANSS
|
12 недель
|
|
когнитивное функционирование
Временное ограничение: 12 недель
|
когнитивное функционирование оценивается по RBANS
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 12 недель
|
побочный эффект, оцененный по UKU
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Montes P, Ruiz-Sanchez E, Rojas C, Rojas P. Ginkgo biloba Extract 761: A Review of Basic Studies and Potential Clinical Use in Psychiatric Disorders. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(1):132-49. doi: 10.2174/1871527314666150202151440.
- Zheng W, Xiang YQ, Ng CH, Ungvari GS, Chiu HF, Xiang YT. Extract of Ginkgo biloba for Tardive Dyskinesia: Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pharmacopsychiatry. 2016 May;49(3):107-11. doi: 10.1055/s-0042-102884. Epub 2016 Mar 15.
- Zhang WF, Tan YL, Zhang XY, Chan RC, Wu HR, Zhou DF. Extract of Ginkgo biloba treatment for tardive dyskinesia in schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2011 May;72(5):615-21. doi: 10.4088/JCP.09m05125yel. Epub 2010 Sep 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASPsy4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные могут быть доступны по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .