Ginkgo biloba -uute skitsofrenian hoidossa
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Ginkgo biloba -uutteen vaikutukset skitsofrenian hoidossa
Tutkimme Ginkgo biloba -uutteen vaikutuksia skitsofreniapotilaiden oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Ginkgo biloba -uutteen vaikutusta oireiden ja kognitiivisten toimintojen hoidossa vuonna 200? krooniset skitsofreniapotilaat
Menetelmät:
- Kliininen tutkimus: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja rinnakkain kontrolloitu tutkimus kroonisilla skitsofreniapotilailla. Tutkimus koostuu 12 viikon kaksoissokkohoidosta.
- Arviointimenettelyt:
2.1 Ensisijainen tulosmuuttuja: Potilaat arvioi kaksi kliinisesti koulutettua henkilökuntaa, jotka olivat sokeita hoitomenetelmille käyttämällä positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikkoa (PANSS) psykopatologian ja toistettavan akun arvioimiseksi neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS). kognitiivisen toiminnan arviointi. Potilaita haastateltiin seulonnassa ja lähtötilanteessa 4? viikkoa, 12? viikkoa.
2.2 Sivuvaikutukset: Sivuvaikutusten arviointiasteikkoa (UKU) käytettiin sivuvaikutuksen arvioimiseen lähtötilanteessa, 4? viikkoa ja 12? viikkoa.
2.3 Painon nousun mittaus: paino mitattiin joka viikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden vanhemman psykiatrin tekemä skitsofrenian diagnoosi
- 18-60 vuotta ja han-kiina
- Oireiden kesto vähintään 12 kuukautta
- Nykyiset kohtalaisen vakavat psykoottiset oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja mielenterveyshäiriöistä IV Axis I -diagnoosista, paitsi skitsofrenia
- Dokumentoitu fyysisten sairauksien sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, kasvain, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, kohtaukset, epilepsia, aivovamman historia;
- Raskaana oleva tai imettävä nainen"
- Koehenkilöt, jotka kärsivät alkoholista tai laittomasta väkivallasta/riippuvuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aktiivinen lääke
Ginkgo biloba -uutteen kiinteä titraus 360 mg:aan (tai yhdeksään taulukkoon) päivässä annettiin kolme kertaa vuorokaudessa koko tutkimuksen ajan.
|
Ginkgo biloba -uutetta annettiin 360 mg:lla
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Yhdeksän taulukkoa lumelääkettä annettiin kolme kertaa päivässä koko tutkimuksen ajan
|
Annettiin lumelääkettä yhdeksällä pöydällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
oireet on arvioitu PANSSilla
|
12 viikkoa
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kognitiivinen toiminta arvioitu RBANS:lla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
UKU:ssa arvioitu sivuvaikutus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Montes P, Ruiz-Sanchez E, Rojas C, Rojas P. Ginkgo biloba Extract 761: A Review of Basic Studies and Potential Clinical Use in Psychiatric Disorders. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(1):132-49. doi: 10.2174/1871527314666150202151440.
- Zheng W, Xiang YQ, Ng CH, Ungvari GS, Chiu HF, Xiang YT. Extract of Ginkgo biloba for Tardive Dyskinesia: Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pharmacopsychiatry. 2016 May;49(3):107-11. doi: 10.1055/s-0042-102884. Epub 2016 Mar 15.
- Zhang WF, Tan YL, Zhang XY, Chan RC, Wu HR, Zhou DF. Extract of Ginkgo biloba treatment for tardive dyskinesia in schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2011 May;72(5):615-21. doi: 10.4088/JCP.09m05125yel. Epub 2010 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASPsy4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .