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ハーツ ユナイテッド コラボレーティブの健康 (HHUC)

2024年1月23日 更新者：Penny Ralston、Florida State University
この提案されたプロジェクトは、プロセスの結果とアフリカ系アメリカ人 (AA) の心血管疾患 (CVD) リスクの軽減に関連して、Health for Hearts United Collaborative (HHUC) 実施戦略の有効性を決定し、2 つの可能な戦略を検討します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、生態学的理論、実施研究のための統合フレームワーク（CFIR）、およびリーチ、有効性、採用、実施および維持（RE -AIM) フレームワーク。 HHUC モデルには現在、ガバナンス構造、年次イベント、基本サポートの 3 つのコンポーネントが含まれています。 調査員は、2 つの可能な実装戦略のいずれかを含む 4 番目のコンポーネントを追加することを提案しています。これらの機能のない専門家 [EP]) 主導の戦略。 調査員は、実現可能性と受容性を判断することにより、2つの郡地域の4つの教会の健康指導者を使用して、ICおよびEP主導の実施戦略をパイロットおよび改良します。 パイロットに続いて、調査員は効果的な実装のハイブリッド タイプ 3 設計を使用して、プロセスの結果に関連して IC および EP の実装戦略を評価します。 この研究は、北フロリダの 2 つの郡で、9 つの教会の会衆 ((18 歳以上、n=225)) を使用して実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

225

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Penny A. Ralston, Ph.D.
  • 電話番号：(850) 841-0407
  • メール：pralston@fsu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Marian Sumner, MPH
  • 電話番号：(850) 644-5468
  • メール：msumner@fsu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Center on Better Health and Life for Underserved Populations

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人、
  • 18歳以上、
  • 過去6か月間妊娠していない、
  • 過去6か月間、入院していない、または臨床的に重大な病状を持っていない

除外基準:

  • アフリカ系アメリカ人ではなく、
  • 18歳未満、
  • 過去6か月以内に妊娠している、
  • 過去6か月以内に入院したか、臨床的に重大な病状を患っていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：内部チャンピオン (IC) 戦略
健康介入の計画では、IC 実装戦略には、健康指導者が教会の環境で直面する課題に対処し、会衆のための心血管健康プログラムを独自に計画するのを支援する変革的リーダーシップの原則に関するトレーニングが含まれます。 健康への準備と健康介入の提供では、スタッフからの限られた支援が提供されます。
行動：Health for Hearts ユナイテッドの健康計画
参加者 (健康指導者) はトレーニング (「健康を管理する」、「より良い食事をする」、「もっと動き回る」というタイトルの 3 つ) を受け、会衆への健康省と心臓血管の健康プログラムの計画を立てます。
行動：Health for Hearts United 健康に備える
研究参加者 (教会の信者) は、健康指導者によって準備された心臓血管の健康に関するプログラムを受け取ります。これには、個人の目標設定、トレーニング、文化に合わせた資料、監視ツールと認識などのベスト プラクティスが含まれます。
行動：心の健康 ユナイテッドの健康の配達
組織 (教会) は、ベスト プラクティスを使用して、心臓の健康活動 (年次計画、成果、年間計画、および実践) を実施します。
実験的：エキスパート プロフェッショナル (EP) 戦略
健康介入の計画では、EP 実施戦略には、会衆のための心血管健康プログラムの計画において健康リーダーを支援する外部専門家の使用が含まれます。 スタッフは、健康の準備と健康介入の提供において健康指導者を支援します。
行動：Health for Hearts ユナイテッドの健康計画
参加者 (健康指導者) はトレーニング (「健康を管理する」、「より良い食事をする」、「もっと動き回る」というタイトルの 3 つ) を受け、会衆への健康省と心臓血管の健康プログラムの計画を立てます。
行動：Health for Hearts United 健康に備える
研究参加者 (教会の信者) は、健康指導者によって準備された心臓血管の健康に関するプログラムを受け取ります。これには、個人の目標設定、トレーニング、文化に合わせた資料、監視ツールと認識などのベスト プラクティスが含まれます。
行動：心の健康 ユナイテッドの健康の配達
組織 (教会) は、ベスト プラクティスを使用して、心臓の健康活動 (年次計画、成果、年間計画、および実践) を実施します。
アクティブコンパレータ：比較グループ戦略
健康介入の計画では、比較グループの戦略には、健康リーダーとのプロセス活動が含まれます（健康リーダーの特定、健康リーダーの会議、研究のための会衆の募集による健康リーダーの支援）。 データ収集を除いて、参加者 (健康指導者および会衆) は、健康の準備または健康介入の提供には関与しません。
他の：心の健康 ユナイテッド比較グループ 保健省の開発
参加者（健康指導者）は、保健省を発展させるための会議を行います。 研究参加者 (教会の信者) は、心臓血管の健康プログラムを受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者リーチ
時間枠：12ヶ月
介入を完了した参加者の数を登録した数で割って計算される、介入にとどまる参加者の割合。
12ヶ月
介入採用
時間枠：12ヶ月
介入セッションに参加した参加者の数。参加者の数を加算して総出席者を作成することによって計算されます。
12ヶ月
介入の実施
時間枠：12ヶ月
チェックリストは調査官によって作成され、教会の保健指導者による保健省の開発と参加者へのプログラムの提供に関する計画を監視するスタッフによって完成されます。
12ヶ月
介入メンテナンス
時間枠：12ヶ月
年間計画が提出されているかどうかに関して調査官が作成するチェックリスト。 このツールには、教会のリストと、はいまたはいいえをチェックするための列が含まれます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品の選択
時間枠：12ヶ月
文献のアンケートから修正された、アフリカ系アメリカ人が頻繁に消費する食品の 18 項目のリストである食品選択アンケート。 参加者は、食品を食べるかどうか、どのくらいの頻度で (毎日、毎週、毎月、毎年、または年に数回)、1 食分量 (小、中、大) を示すことによって応答します。
12ヶ月
果物と野菜の摂取
時間枠：12ヶ月
国立がん研究所の果物と野菜のスクリーナーは、回答者によるポーション サイズの評価を含む 10 項目の手段です。 スコアは、毎日の果物と野菜のサービング数を表し、最小値はゼロ (0) です。 上限の最大スコアはありません。 数値が高いほど、毎日の果物や野菜の摂取量が多くなります。
12ヶ月
脂肪の摂取
時間枠：12ヶ月
National Cancer Institute Fat Screener は、脂肪からのエネルギーの割合を測定する 16 項目の機器です。 スコアの範囲は 0% から 100% です。 割合が高いほど、脂肪からのエネルギーの割合が高くなります。
12ヶ月
自己申告 身体活動
時間枠：12ヶ月
Yale Physical Activity Scale (YPAS) は、単純なチェックリストを使用して、典型的な日/週の活動時間 (週あたりの分数) と活動の範囲 (家事、庭仕事など) からエネルギー消費量を推定します。 スコアは最小 0 kcal/週から最大 85,680 kcal/週までの範囲です。kcal/週が高いほど、身体活動レベルが高くなります。
12ヶ月
客観的な身体活動
時間枠：12ヶ月
各参加者の右腰に 5 日間連続して装着される加速度計 (ActiGraph Corporation、フロリダ州ペンサコーラ) の装着。 有効な日の基準として、480 分/日の着用時間が使用されます。
12ヶ月
血圧
時間枠：12ヶ月
3 つの血圧測定値 (収縮期および拡張期)
12ヶ月
重さ
時間枠：12ヶ月
重量（キログラム）
12ヶ月
身長
時間枠：12ヶ月
高さ (センチメートル)
12ヶ月
ヒップ周囲
時間枠：12ヶ月
巻尺を使用したインチ単位のヒップの測定
12ヶ月
胴囲
時間枠：12ヶ月
巻尺を使用したインチ単位のウエストの測定
12ヶ月
腹部周囲
時間枠：12ヶ月
巻尺を使用したインチ単位の腹部の測定
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入費用
時間枠：12ヶ月
介入の実施に関連する費用
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Florida State University

協力者

University of North Carolina, Chapel Hill
University of Georgia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000409

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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