Совместное сотрудничество Health for Hearts United (HHUC)
1 апреля 2026 г. обновлено: Penny Ralston, Florida State University
Этот предлагаемый проект определит эффективность стратегий реализации программы Health for Hearts United Collaborative (HHUC) в отношении результатов процесса и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у афроамериканцев (АА), исследуя две возможные стратегии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Этот проект определит эффективность стратегий внедрения HHUC в отношении результатов процесса и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний в AA, руководствуясь экологической теорией, Консолидированной рамочной программой исследований по внедрению (CFIR) и охватом, эффективностью, принятием, внедрением и обслуживанием (RE). -AIM) каркас.
В настоящее время модель HHUC включает три компонента: структуру управления, ежегодные мероприятия и базовую поддержку.
Исследователи предлагают добавить четвертый компонент, который включает одну из двух возможных стратегий реализации: 1) стратегию, управляемую внутренними лидерами (IC), которая включает две функции (развитие лидерства, подходы к планированию с учетом культурных особенностей) или 2) внешний агент изменений (внешний профессионалы [ЭП])-ориентированная стратегия без этих особенностей.
Исследователи будут пилотировать и совершенствовать стратегии внедрения, основанные на IC и EP, с привлечением лидеров здравоохранения из четырех церквей в районе двух округов, определяя осуществимость и приемлемость.
После пилотного проекта исследователи будут использовать гибридный план реализации эффективности типа 3 для оценки стратегий внедрения IC и EP в отношении результатов процесса.
Исследование будет проводиться в двух округах Северной Флориды с участием прихожан ((18 лет и старше, n = 225) в девяти церквях: три курса ИК, три курса EP и три сравнения с отсроченными сопоставимыми мероприятиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
225
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец,
- 18 лет и старше,
- отсутствие беременности в течение последних шести месяцев,
- не госпитализировались или не имели клинически значимого заболевания в течение последних шести месяцев
Критерий исключения:
- не быть афроамериканцем,
- в возрасте до 18 лет,
- беременность в течение последних шести месяцев,
- были госпитализированы или имели клинически значимое заболевание в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия внутреннего чемпиона (IC)
В рамках вмешательства «Планирование здоровья» стратегия внедрения ИК будет включать тренинги по принципам трансформационного лидерства, которые решают проблемы, с которыми лидеры здравоохранения сталкиваются в церковных условиях, чтобы помочь им в самостоятельном планировании программ сердечно-сосудистых заболеваний для прихожан.
Ограниченная помощь со стороны персонала будет оказана в рамках мероприятий «Подготовка к здоровью» и «Оказание медицинских услуг».
|
Участники (лидеры здравоохранения) проходят тренинги (три из которых называются «Взять на себя заботу о своем здоровье», «Ешьте лучше» и «Больше двигайтесь») и планируют свое служение в области здравоохранения и программу сердечно-сосудистых заболеваний для прихожан.
Участники исследования (прихожане церкви) получают программы по сердечно-сосудистым заболеваниям, подготовленные лидерами здравоохранения, которые включают следующие передовые практики: постановка индивидуальных целей, обучение, материалы с учетом культурных особенностей, инструмент мониторинга и признание.
Организация (церковь) использует лучшие практики для реализации мероприятий по Здоровью Сердца (годовые планы, достижения, планы на год и практики).
|
|
Экспериментальный: Стратегия Expert Professional (EP)
В рамках вмешательства «Планирование здоровья» стратегия реализации EP будет включать использование внешних специалистов для оказания помощи лидерам здравоохранения в планировании программ по сердечно-сосудистым заболеваниям для прихожан.
Персонал будет помогать руководителям здравоохранения в мероприятиях «Подготовка к здоровью» и «Оказание медицинских услуг».
|
Участники (лидеры здравоохранения) проходят тренинги (три из которых называются «Взять на себя заботу о своем здоровье», «Ешьте лучше» и «Больше двигайтесь») и планируют свое служение в области здравоохранения и программу сердечно-сосудистых заболеваний для прихожан.
Участники исследования (прихожане церкви) получают программы по сердечно-сосудистым заболеваниям, подготовленные лидерами здравоохранения, которые включают следующие передовые практики: постановка индивидуальных целей, обучение, материалы с учетом культурных особенностей, инструмент мониторинга и признание.
Организация (церковь) использует лучшие практики для реализации мероприятий по Здоровью Сердца (годовые планы, достижения, планы на год и практики).
|
|
Активный компаратор: Стратегия группы сравнения
В рамках вмешательства «Планирование здоровья» стратегия группы сравнения будет включать процессную деятельность с лидерами здравоохранения (определение лидеров здравоохранения, встречи лидеров здравоохранения, помощь лидеров здравоохранения в наборе прихожан для исследований).
За исключением сбора данных, участники (лидеры здравоохранения и прихожане) не будут участвовать в вмешательствах «Подготовка к здоровью» или «Осуществление здоровья».
|
Участники (лидеры здравоохранения) проводят встречи для развития служения здравоохранения.
Участники исследования (прихожане) не получают программу сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват участников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент участников, оставшихся в интервенции, который будет рассчитан путем деления количества участников, завершивших интервенцию, на число зачисленных.
|
12 месяцев
|
|
Вмешательство Принятие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, посещающих интервенционные сеансы, которое рассчитывается путем сложения количества участников для получения общей посещаемости.
|
12 месяцев
|
|
Реализация вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Контрольный список должен быть разработан исследователями и заполнен персоналом, который следит за планированием церковных лидеров здравоохранения для развития служения здравоохранения и предоставления программы участникам.
|
12 месяцев
|
|
Техническое обслуживание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Контрольный список, который должен быть разработан следователями в отношении того, представляются ли годовые планы.
Инструмент будет включать в себя список церквей и столбцы для проверки да или нет.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор еды
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник по выбору продуктов питания, который представляет собой список из 18 пунктов продуктов, часто потребляемых афроамериканцами, модифицированный на основе опросников в литературе.
Участники отвечают, указывая, едят ли они продукт питания, как часто (ежедневно, еженедельно, ежемесячно, ежегодно или несколько раз в год) и размер порции (маленький, средний и большой).
|
12 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скрининг фруктов и овощей Национального института рака представляет собой инструмент из 10 пунктов, который включает оценку респондентами размера порции.
Баллы представляют собой количество порций фруктов и овощей ежедневно, начиная от минимального нуля (0).
Верхнего максимального балла нет.
Чем выше число, тем больше порций фруктов и овощей потребляется ежедневно.
|
12 месяцев
|
|
Потребление жиров
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скринер жира Национального института рака представляет собой прибор из 16 пунктов, который измеряет процент энергии, получаемой из жира.
Оценки могут варьироваться от 0 процентов до 100 процентов.
Чем выше процент, тем выше процент энергии из жира.
|
12 месяцев
|
|
Самоотчет Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Йельская шкала физической активности (YPAS) использует простой контрольный список для оценки расхода энергии по времени активности (минуты в неделю) и измерениям активности (например, работа по дому, работа во дворе) в течение обычного дня/недели.
Оценки могут варьироваться от 0 ккал/неделя минимум до 85 680 ккал/неделя максимум. Чем выше ккал/неделя, тем выше уровень физической активности.
|
12 месяцев
|
|
Объективная физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ношение акселерометра (ActiGraph Corporation, Пенсакола, Флорида), который будет носиться на правом бедре каждого участника в течение пяти дней подряд.
Время ношения 480 мин/день будет использоваться в качестве критерия действительного дня.
|
12 месяцев
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Три показания артериального давления (систолическое и диастолическое)
|
12 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес в килограммах
|
12 месяцев
|
|
Рост
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение бедер в дюймах с помощью рулетки
|
12 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение талии в дюймах с помощью рулетки
|
12 месяцев
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение живота в дюймах с помощью рулетки
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Затраты, связанные с реализацией вмешательства
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .