Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egészség a Szívekért Egyesült Együttműködés (HHUC)

2024. január 23. frissítette: Penny Ralston, Florida State University
Ez a javasolt projekt meghatározza a Health for Hearts United Collaborative (HHUC) megvalósítási stratégiáinak hatékonyságát a folyamatok kimenetelével és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkentésével kapcsolatban az afro-amerikaiaknál (AA), két lehetséges stratégiát megvizsgálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt meghatározza a HHUC megvalósítási stratégiáinak hatékonyságát a folyamatok kimenetelével és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatban az ökológiai elmélet, a Konszolidált Megvalósítási Kutatási Keret (CFIR), valamint az Elérés, Hatékonyság, Átvétel, Végrehajtás és Karbantartás (RE) alapján. -AIM) keretrendszer. A TESZ-modell jelenleg három komponensből áll: az irányítási struktúrából, az éves rendezvényekből és az alaptámogatásból. A kutatók egy negyedik komponens hozzáadását javasolják, amely a két lehetséges megvalósítási stratégia egyikét tartalmazza: 1) egy belső bajnokok (IC) által vezérelt stratégia, amely két jellemzőt tartalmaz (vezetői fejlesztés, kulturálisan testreszabott tervezési megközelítések) vagy 2) egy külső változási ágens (külső). szakemberek [EP]) által vezérelt stratégia e funkciók nélkül. A nyomozók a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság meghatározásával kísérleteznek és finomítják az IC és az EP által vezérelt megvalósítási stratégiákat a két megyei terület négy egyházának egészségügyi vezetőinek felhasználásával. A kísérletet követően a vizsgálók a hatékonysági megvalósítás hibrid 3. típusú tervezését fogják használni az IC és EP megvalósítási stratégiák értékelésére a folyamatok eredményeivel kapcsolatban. A vizsgálatot Észak-Florida két megyéjének területén végzik, gyülekezetek bevonásával (18 évesek és idősebbek, n=225) kilenc gyülekezetben: három IC-kezelés, három EP-kezelés, és három összehasonlítás késleltetett, hasonló tevékenységekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Penny A. Ralston, Ph.D.
  • Telefonszám: (850) 841-0407
  • E-mail: pralston@fsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marian Sumner, MPH
  • Telefonszám: (850) 644-5468
  • E-mail: msumner@fsu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Center on Better Health and Life for Underserved Populations

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai,
  • 18 éves és idősebb,
  • nem volt terhes az elmúlt hat hónapban,
  • nem volt kórházban, vagy nem volt klinikailag jelentős egészségügyi állapota az elmúlt hat hónapban

Kizárási kritériumok:

  • nem afroamerikai,
  • 18 év alattiak,
  • terhes az elmúlt hat hónapban,
  • kórházi kezelés vagy klinikailag jelentős egészségügyi állapot volt az elmúlt hat hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belső bajnok (IC) stratégia
Az Egészségügyi beavatkozás tervezésében az IC végrehajtási stratégiája képzéseket fog tartalmazni a transzformációs vezetési elvekről, amelyek az egészségügyi vezetők egyházi környezetben felmerülő kihívásaival foglalkoznak, és segítik őket a szív- és érrendszeri egészségügyi programozás önálló megtervezésében a gyülekezetek számára. A személyzet korlátozott segítséget nyújt az egészségre való felkészülés és az egészségügyi beavatkozások végrehajtása során.
Viselkedési: Health for Hearts United Planning for Health
A résztvevők (egészségügyi vezetők) képzéseken vesznek részt (három: Vedd kezedbe az egészséged, étkezz jobban és mozogj többet), és megtervezik egészségügyi szolgálatukat és szív- és érrendszeri egészségügyi programjukat a gyülekezeteknek.
Viselkedési: Health for Hearts United Preparing for Health
A kutatás résztvevői (gyülekezeti gyülekezetek) egészségügyi vezetők által készített szív- és érrendszeri egészségügyi programokat kapnak, amelyek a következő legjobb gyakorlatokat tartalmazzák: Egyéni célok kitűzése, képzés, kulturálisan testreszabott anyagok, megfigyelő eszköz és elismerés.
Viselkedési: Health for Hearts Egyesült Egészségügyi Szállítás
A Szervezet (egyház) a legjobb gyakorlatokat alkalmazza a szívegészségügyi tevékenységek (éves tervek, eredmények, évre vonatkozó tervek és gyakorlatok) megvalósításához.
Kísérleti: Szakértői (EP) stratégia
Az Egészségügyi beavatkozás tervezésében az EP végrehajtási stratégiája magában foglalja a külső szakemberek igénybevételét, hogy segítsék az egészségügyi vezetőket a gyülekezetek szív- és érrendszeri egészségügyi programjainak tervezésében. A személyzet segíti az egészségügyi vezetőket az egészségre való felkészülésben és az egészségügyi beavatkozások végrehajtásában.
Viselkedési: Health for Hearts United Planning for Health
A résztvevők (egészségügyi vezetők) képzéseken vesznek részt (három: Vedd kezedbe az egészséged, étkezz jobban és mozogj többet), és megtervezik egészségügyi szolgálatukat és szív- és érrendszeri egészségügyi programjukat a gyülekezeteknek.
Viselkedési: Health for Hearts United Preparing for Health
A kutatás résztvevői (gyülekezeti gyülekezetek) egészségügyi vezetők által készített szív- és érrendszeri egészségügyi programokat kapnak, amelyek a következő legjobb gyakorlatokat tartalmazzák: Egyéni célok kitűzése, képzés, kulturálisan testreszabott anyagok, megfigyelő eszköz és elismerés.
Viselkedési: Health for Hearts Egyesült Egészségügyi Szállítás
A Szervezet (egyház) a legjobb gyakorlatokat alkalmazza a szívegészségügyi tevékenységek (éves tervek, eredmények, évre vonatkozó tervek és gyakorlatok) megvalósításához.
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport stratégia
Az Egészségügyi beavatkozás tervezésében az Összehasonlító Csoport stratégiája magában foglalja az egészségügyi vezetőkkel végzett folyamattevékenységeket (egészségügyi vezetők azonosítása, egészségügyi vezetők találkozói, egészségügyi vezetők segítsége a kutatásba résztvevők toborzásakor). Az adatgyűjtés kivételével a résztvevők (egészségügyi vezetők és gyülekezetek) nem vesznek részt az egészségre való felkészülésben vagy az egészségügyi beavatkozások végrehajtásában.
Egyéb: Health for Hearts United Comparison Group Egészségügyi Minisztérium fejlesztése
A résztvevők (egészségügyi vezetők) találkozókat tartanak az egészségügyi minisztérium fejlesztése érdekében. A kutatás résztvevői (egyházi gyülekezetek) nem részesülnek szív- és érrendszeri egészségügyi programban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevő elérése
Időkeret: 12 hónap
A beavatkozásban megtartott résztvevők százalékos aránya, amelyet úgy számítanak ki, hogy a beavatkozást befejező résztvevők számát elosztják a beiratkozottak számával.
12 hónap
Beavatkozás Örökbefogadás
Időkeret: 12 hónap
Az intervenciós üléseken részt vevő résztvevők száma, amely a résztvevők számának összeadásával számítható ki a teljes részvétel létrehozásához.
12 hónap
Beavatkozás végrehajtása
Időkeret: 12 hónap
Az ellenőrző listát a vizsgálók dolgozzák ki, és olyan személyzet tölti ki, amely figyelemmel kíséri a gyülekezeti egészségügyi vezetők egészségügyi minisztérium fejlesztésének tervezését és a programnak a résztvevők számára történő eljuttatását.
12 hónap
Beavatkozás Karbantartás
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók által kidolgozandó ellenőrző lista arra vonatkozóan, hogy benyújtják-e az éves terveket. A műszer tartalmazni fogja a templomok listáját és az oszlopokat az igen vagy nem ellenőrzéséhez.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ételválasztás
Időkeret: 12 hónap
Élelmiszerválasztási kérdőív, amely az afroamerikaiak által gyakran fogyasztott élelmiszerek 18 tételes listája, az irodalom kérdőívei alapján módosítva. A résztvevők válaszul jelzik, hogy fogyasztják-e az ételt, milyen gyakran (naponta, hetente, havonta, évente vagy néhányszor) és az adag méretét (kicsi, közepes és nagy).
12 hónap
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 12 hónap
A National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener egy 10 tételből álló eszköz, amely magában foglalja a válaszadók adagméretének értékelését. A pontszámok a gyümölcsök és zöldségek napi adagjainak számát jelentik, a minimum nullától (0) kezdve. Nincs felső maximális pontszám. Minél magasabb ez a szám, annál több gyümölcsöt és zöldséget fogyasztunk naponta.
12 hónap
Zsírbevitel
Időkeret: 12 hónap
A National Cancer Institute Fat Screener egy 16 elemből álló műszer, amely a zsírból származó energia százalékát méri. A pontszámok 0 százaléktól 100 százalékig terjedhetnek. Minél magasabb százalék, annál magasabb a zsírból származó energia százaléka.
12 hónap
Önbeszámoló Fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
A Yale Physical Activity Scale (YPAS) egy egyszerű ellenőrző lista segítségével becslést ad az energiafelhasználásra a tevékenységi időből (hetente perc) és a tevékenység dimenzióiból (pl. házimunka, udvari munka) egy átlagos napon/héten. A pontszámok 0 kcal/hét minimumtól maximum 85 680 kcal/hétig terjedhetnek Minél magasabb a kcal/hét, annál magasabb a fizikai aktivitás szintje.
12 hónap
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
Gyorsulásmérő (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) viselése, amelyet minden résztvevő jobb csípőjén kell viselni öt egymást követő napon. A 480 perc/nap viselési idő az érvényes nap kritériuma.
12 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
Három vérnyomásérték (szisztolés és diasztolés)
12 hónap
Súly
Időkeret: 12 hónap
Súly kilogrammban
12 hónap
Magasság
Időkeret: 12 hónap
Magasság centiméterben
12 hónap
Csípő kerülete
Időkeret: 12 hónap
Csípő mérése hüvelykben mérőszalag segítségével
12 hónap
Derékbőség
Időkeret: 12 hónap
Derékméret hüvelykben mérőszalag segítségével
12 hónap
Has kerülete
Időkeret: 12 hónap
A has mérete hüvelykben mérőszalaggal
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás költsége
Időkeret: 12 hónap
A beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos költségek
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill
University of Georgia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000409

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Health for Hearts United Planning for Health

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel