Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het samenwerkingsverband Health for Hearts United (HHUC)

23 januari 2024 bijgewerkt door: Penny Ralston, Florida State University
Dit voorgestelde project zal de effectiviteit bepalen van de implementatiestrategieën van Health for Hearts United Collaborative (HHUC) met betrekking tot procesresultaten en het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten (CVD) bij Afro-Amerikanen (AA's), waarbij twee mogelijke strategieën worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal de effectiviteit bepalen van HHUC-implementatiestrategieën met betrekking tot procesresultaten en het verminderen van CVD-risico's in AA's, geleid door ecologische theorie, het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en de Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE -AIM) raamwerk. Het HHUC-model omvat momenteel drie componenten: bestuursstructuur, jaarlijkse evenementen en basisondersteuning. De onderzoekers stellen voor om een ​​vierde component toe te voegen die een van de twee mogelijke implementatiestrategieën omvat: 1) een door interne kampioenen (IC) aangestuurde strategie die twee kenmerken omvat (ontwikkeling van leiderschap, op cultuur afgestemde planningsbenaderingen) of 2) een externe veranderaar (externe professionals [EP])-gedreven strategie zonder deze kenmerken. De onderzoekers zullen de IC- en EP-gestuurde implementatiestrategieën testen en verfijnen met behulp van gezondheidsleiders van vier kerken in het gebied met twee provincies door de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen. Na de pilot zullen de onderzoekers een hybride type 3-ontwerp voor effectiviteitsimplementatie gebruiken om de IC- en EP-implementatiestrategieën te evalueren in relatie tot procesresultaten. De studie zal worden uitgevoerd in een gebied met twee provincies in Noord-Florida, met behulp van gemeenteleden ((18 jaar en ouder, n=225) in negen kerken: drie IC-behandelingen, drie EP-behandelingen en drie vergelijkingen met vertraagde vergelijkbare activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Penny A. Ralston, Ph.D.
  • Telefoonnummer: (850) 841-0407
  • E-mail: pralston@fsu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marian Sumner, MPH
  • Telefoonnummer: (850) 644-5468
  • E-mail: msumner@fsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Center on Better Health and Life for Underserved Populations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans,
  • 18 jaar en ouder,
  • niet zwanger in de afgelopen zes maanden,
  • niet in het ziekenhuis zijn opgenomen of een klinisch significante medische aandoening hebben in de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • niet Afro-Amerikaans zijn,
  • onder de 18 jaar,
  • zwanger in de afgelopen zes maanden,
  • ziekenhuis opgenomen of een klinisch significante medische aandoening heeft in de afgelopen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interne Kampioen (IC) Strategie
In de Planning for Health-interventie zal de IC-implementatiestrategie trainingen omvatten over transformationele leiderschapsprincipes die de uitdagingen aanpakken waarmee gezondheidsleiders in de kerkelijke omgeving worden geconfronteerd om hen te helpen bij het zelfstandig plannen van de cardiovasculaire gezondheidsprogrammering voor gemeenteleden. Er zal beperkte assistentie van het personeel worden verleend bij de interventies Voorbereiding op gezondheid en de levering van gezondheid.
Gedragsmatig: Gezondheid voor harten Verenigde planning voor gezondheid
Deelnemers (gezondheidsleiders) krijgen trainingen (drie getiteld Take Charge of Your Health, Eat Better, & Move Around More) en plannen voor hun gezondheidsministerie en cardiovasculair gezondheidsprogramma voor gemeenteleden.
Gedragsmatig: Health for Hearts United Voorbereiden op gezondheid
Onderzoeksdeelnemers (kerkgemeenten) ontvangen cardiovasculaire gezondheidsprogramma's die zijn opgesteld door gezondheidsleiders en die de volgende best practices bevatten: individuele doelen stellen, training, op cultuur afgestemd materiaal, monitoringtool en erkenning.
Gedragsmatig: Health for Hearts United Levering van gezondheid
De organisatie (kerk) gebruikt best practices om Heart Health-activiteiten uit te voeren (jaarplannen, prestaties, plannen voor het jaar en praktijken).
Experimenteel: Expert Professional (EP) Strategie
In de Planning for Health-interventie zal de EP-implementatiestrategie het gebruik van externe professionals omvatten om gezondheidsleiders te helpen bij de planning van cardiovasculaire gezondheidsprogramma's voor gemeenteleden. Het personeel zal gezondheidsleiders helpen bij de voorbereiding op gezondheid en de levering van gezondheidsinterventies.
Gedragsmatig: Gezondheid voor harten Verenigde planning voor gezondheid
Deelnemers (gezondheidsleiders) krijgen trainingen (drie getiteld Take Charge of Your Health, Eat Better, & Move Around More) en plannen voor hun gezondheidsministerie en cardiovasculair gezondheidsprogramma voor gemeenteleden.
Gedragsmatig: Health for Hearts United Voorbereiden op gezondheid
Onderzoeksdeelnemers (kerkgemeenten) ontvangen cardiovasculaire gezondheidsprogramma's die zijn opgesteld door gezondheidsleiders en die de volgende best practices bevatten: individuele doelen stellen, training, op cultuur afgestemd materiaal, monitoringtool en erkenning.
Gedragsmatig: Health for Hearts United Levering van gezondheid
De organisatie (kerk) gebruikt best practices om Heart Health-activiteiten uit te voeren (jaarplannen, prestaties, plannen voor het jaar en praktijken).
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep Strategie
In de Planning for Health-interventie zal de strategie van de Vergelijkingsgroep procesactiviteiten met de gezondheidsleiders omvatten (identificatie van gezondheidsleiders, vergaderingen van gezondheidsleiders, assistentie van gezondheidsleiders bij het rekruteren van gemeenteleden voor onderzoek). Behalve voor het verzamelen van gegevens, zullen deelnemers (gezondheidsleiders en gemeenteleden) niet betrokken zijn bij de voorbereiding op gezondheid of de levering van gezondheidsinterventies.
Ander: Health for Hearts United Comparison Group Ministerie van Volksgezondheid Ontwikkeling
Deelnemers (gezondheidsleiders) hebben vergaderingen om het gezondheidsministerie te ontwikkelen. Onderzoeksdeelnemers (gemeenteleden) ontvangen geen cardiovasculair gezondheidsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage deelnemers dat behouden blijft voor de interventie, dat wordt berekend door het aantal deelnemers dat de interventie voltooit, te delen door het aantal deelnemers dat zich heeft ingeschreven.
12 maanden
Interventie Adoptie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers dat interventiesessies bijwoont, berekend door het aantal deelnemers op te tellen om de totale aanwezigheid te creëren.
12 maanden
Interventie Implementatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Checklist die moet worden ontwikkeld door de onderzoekers en moet worden ingevuld door personeel dat toezicht houdt op de planning van de gezondheidsleiders van de kerk voor de ontwikkeling van het ministerie van Volksgezondheid en de levering van het programma aan de deelnemers.
12 maanden
Interventie onderhoud
Tijdsspanne: 12 maanden
Door onderzoekers op te stellen checklist met betrekking tot het al dan niet indienen van jaarplannen. Het instrument bevat de lijst met kerken en kolommen om ja of nee te controleren.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedsel keuze
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst voor voedselkeuze, een lijst met 18 items van voedingsmiddelen die vaak worden geconsumeerd door Afro-Amerikanen, gewijzigd van vragenlijsten in de literatuur. Deelnemers reageren door aan te geven of ze het voedingsmiddel eten, hoe vaak (dagelijks, wekelijks, maandelijks, jaarlijks of een paar keer per jaar) en de portiegrootte (klein, middelgroot en groot).
12 maanden
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 12 maanden
National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener is een instrument met 10 items dat de portiegrootte door respondenten beoordeelt. Scores vertegenwoordigen het aantal porties fruit en groenten op dagelijkse basis, variërend van het minimum van nul (0). Er is geen hoogste maximumscore. Hoe hoger het getal, hoe meer porties groenten en fruit er dagelijks worden geconsumeerd.
12 maanden
Vet inname
Tijdsspanne: 12 maanden
National Cancer Institute Fat Screener is een instrument met 16 items dat het percentage energie uit vet meet. Scores kunnen variëren van 0 procent tot 100 procent. Hoe hoger het percentage, hoe hoger het percentage energie uit vet.
12 maanden
Zelfrapportage Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Yale Physical Activity Scale (YPAS) gebruikt een eenvoudige checklist om schattingen te geven van het energieverbruik op basis van activiteitstijd (minuten per week) en activiteitsdimensies (bijvoorbeeld huishoudelijk werk, werk in de tuin) gedurende een typische dag/week. Scores kunnen variëren van minimaal 0 kcal/week tot maximaal 85.680 kcal/week. Hoe hoger het aantal kcal/week, hoe hoger het fysieke activiteitsniveau.
12 maanden
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Het dragen van een versnellingsmeter (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) die vijf opeenvolgende dagen op de rechterheup van elke deelnemer wordt gedragen. Een draagtijd van 480 min/dag wordt gebruikt als criterium voor een geldige dag.
12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Drie bloeddrukmetingen (systolisch en diastolisch)
12 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
Gewicht in kilogram
12 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: 12 maanden
Hoogte in centimeters
12 maanden
Heupomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
Meting van heupen in inches met behulp van meetlint
12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
Meting van de taille in inches met behulp van een meetlint
12 maanden
Buik omtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
Meting van de buik in inches met behulp van een meetlint
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Kosten verbonden aan het implementeren van interventie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

University of North Carolina, Chapel Hill
University of Georgia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000409

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid voor harten Verenigde planning voor gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren