心脏联合协作健康 (HHUC)
2026年4月1日 更新者：Penny Ralston、Florida State University
该拟议项目将确定 Health for Hearts United Collaborative (HHUC) 实施策略在非裔美国人 (AA) 过程结果和降低心血管疾病 (CVD) 风险方面的有效性，检查两种可能的策略。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
该项目将在生态理论、实施研究综合框架 (CFIR) 以及范围、有效性、采用、实施和维护 (RE) 的指导下，确定 HHUC 实施策略在 AA 中与过程结果和降低 CVD 风险相关的有效性-AIM）框架。
HHUC模型目前包括三个组成部分：治理结构、年度活动和基础支持。
研究人员建议添加第四个组成部分，其中包括两种可能的实施策略之一：1) 内部支持者 (IC) 驱动的策略，包括两个特征（领导力发展、文化定制的规划方法）或 2) 外部变革推动者（外部professionals [EP]) 驱动的策略没有这些特征。
调查人员将通过确定可行性和可接受性，使用两县地区四个教会的卫生领导者来试验和完善 IC 和 EP 驱动的实施策略。
试点之后，研究人员将使用有效实施混合类型 3 设计来评估与过程结果相关的 IC 和 EP 实施策略。
该研究将在北佛罗里达州的一个两县地区进行，使用九个教堂的教友（（18 岁及以上，n = 225）：三个 IC 治疗，三个 EP 治疗，三个与延迟的可比较活动进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 非裔美国人，
- 年满 18 岁，
- 在过去六个月内没有怀孕，
- 在过去六个月内没有住院或有临床上重要的医疗状况
排除标准：
- 不是非裔美国人，
- 18岁以下，
- 在过去六个月内怀孕，
- 在过去六个月内住院或有临床上重要的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内部拥护者 (IC) 战略
在健康干预计划中，IC 实施策略将包括变革型领导原则培训，这些原则解决健康领导者在教堂环境中面临的挑战，以帮助他们独立规划会众的心血管健康计划。
在准备健康和实施健康干预措施时，将提供工作人员的有限协助。
|
参与者（健康领导者）接受培训（三项题为“掌控您的健康”、“吃得更好”和“多走动”），并为他们的卫生部和针对会众的心血管健康计划制定计划。
研究参与者（教会会众）收到由卫生领导者准备的心血管健康计划，其中包括以下最佳实践：个人目标设定、培训、文化定制材料、监测工具和认可。
该组织（教会）使用最佳实践来实施心脏健康活动（年度计划、成就、年度计划和实践）。
|
|
实验性的：专家专业 (EP) 策略
在健康干预计划中，EP 实施策略将包括使用外部专业人员来协助健康领导者为会众规划心血管健康计划。
工作人员将协助卫生领导者准备健康和提供健康干预措施。
|
参与者（健康领导者）接受培训（三项题为“掌控您的健康”、“吃得更好”和“多走动”），并为他们的卫生部和针对会众的心血管健康计划制定计划。
研究参与者（教会会众）收到由卫生领导者准备的心血管健康计划，其中包括以下最佳实践：个人目标设定、培训、文化定制材料、监测工具和认可。
该组织（教会）使用最佳实践来实施心脏健康活动（年度计划、成就、年度计划和实践）。
|
|
有源比较器：比较组策略
在健康干预计划中，比较组策略将包括与健康领导者的流程活动（健康领导者的确定、健康领导者的会议、健康领导者协助招募教友进行研究）。
除数据收集外，参与者（卫生领导者和会众）将不会参与“为健康做准备”或“提供健康”干预措施。
|
参与者（卫生领导者）召开会议以发展卫生部。
研究参与者（教会会众）没有接受心血管健康计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与人数
大体时间：12个月
|
保留在干预中的参与者的百分比将通过将完成干预的参与者人数除以注册人数来计算。
|
12个月
|
|
干预收养
大体时间：12个月
|
参加干预会议的参与者人数，通过将参加者人数相加得出总出席人数来计算。
|
12个月
|
|
干预实施
大体时间：12个月
|
检查表将由调查人员制定并由工作人员完成，以监督教会健康领袖对卫生部发展和计划交付给参与者的计划。
|
12个月
|
|
干预维护
大体时间：12个月
|
由调查人员制定关于是否提交年度计划的清单。
该工具将包括教堂列表和用于检查是或否的列。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食物选择
大体时间：12个月
|
食物选择问卷是一份由 18 项非裔美国人经常食用的食物组成的清单，根据文献中的问卷进行修改。
参与者通过说明他们是否食用该食品、食用频率（每天、每周、每月、每年或每年几次）和份量（小、中、大）来做出回应。
|
12个月
|
|
水果和蔬菜摄入量
大体时间：12个月
|
National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener 是一个包含 10 项的工具，其中包括受访者对食物份量的评估。
分数表示每天水果和蔬菜的份数，从最小值零 (0) 开始。
没有最高分上限。
数字越高，每天食用的水果和蔬菜就越多。
|
12个月
|
|
脂肪摄入量
大体时间：12个月
|
National Cancer Institute Fat Screener 是一种包含 16 项的仪器，可测量来自脂肪的能量百分比。
分数范围从 0% 到 100%。
百分比越高，来自脂肪的能量百分比越高。
|
12个月
|
|
自我报告身体活动
大体时间：12个月
|
耶鲁体育活动量表 (YPAS) 使用一个简单的清单来估计典型的一天/一周内的活动时间（每周分钟数）和活动维度（例如，家务、庭院工作）的能量消耗。
分数范围从最低 0 kcal/周到最高 85,680 kcal/周。kcal/周越高，体力活动水平越高。
|
12个月
|
|
客观身体活动
大体时间：12个月
|
佩戴加速度计（ActiGraph Corporation, Pensacola, FL），该加速度计将连续五天佩戴在每位参与者的右臀部。
480 分钟/天的佩戴时间将作为有效天数的标准。
|
12个月
|
|
血压
大体时间：12个月
|
三个血压读数（收缩压和舒张压）
|
12个月
|
|
重量
大体时间：12个月
|
重量（公斤）
|
12个月
|
|
高度
大体时间：12个月
|
身高厘米
|
12个月
|
|
臀围
大体时间：12个月
|
使用卷尺测量以英寸为单位的臀围
|
12个月
|
|
腰围
大体时间：12个月
|
使用卷尺测量腰围（以英寸为单位）
|
12个月
|
|
腹围
大体时间：12个月
|
使用卷尺测量以英寸为单位的腹部
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预成本
大体时间：12个月
|
与实施干预相关的成本
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.