- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05259150
The Health for Hearts United Collaborative (HHUC)
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Penny Ralston, Florida State University
Tämä ehdotettu hanke määrittää Health for Hearts United Collaborative (HHUC) -toteutusstrategioiden tehokkuuden suhteessa prosessien tuloksiin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin vähentämiseen afroamerikkalaisilla (AA) tutkien kahta mahdollista strategiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti määrittää HHUC-toteutusstrategioiden tehokkuuden suhteessa prosessien tuloksiin ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen AA:ssa ekologisen teorian, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ja kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, täytäntöönpanon ja ylläpidon (RE) perusteella. -AIM) puitteet.
HHUC-malli sisältää tällä hetkellä kolme osaa: hallintorakenne, vuositapahtumat ja perustuki.
Tutkijat ehdottavat neljännen komponentin lisäämistä, joka sisältää yhden kahdesta mahdollisesta toteutusstrategiasta: 1) sisäisen mestarien (IC) ohjaama strategia, joka sisältää kaksi ominaisuutta (johtajuuden kehittäminen, kulttuurisesti räätälöidyt suunnittelutavat) tai 2) ulkoinen muutosagentti (ulkoinen). ammattilaisten [EP]) ohjaama strategia ilman näitä ominaisuuksia.
Tutkijat pilotoivat ja parantavat IC- ja EP-lähtöisiä toteutusstrategioita käyttämällä kahden läänin alueen neljän kirkon terveysjohtajia määrittämällä toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
Pilotin jälkeen tutkijat käyttävät tehokkuuden toteutuksen hybridityyppiä 3 -mallia arvioidakseen IC- ja EP-toteutusstrategioita suhteessa prosessin tuloksiin.
Tutkimus tehdään kahden läänin alueella Pohjois-Floridassa, jossa käytetään seurakuntalaisia ((18-vuotiaat ja vanhemmat, n=225) yhdeksässä kirkossa: kolme IC-hoitoa, kolme EP-hoitoa ja kolme vertailua viivästyneisiin vastaaviin toimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Penny A. Ralston, Ph.D.
- Puhelinnumero: (850) 841-0407
- Sähköposti: pralston@fsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marian Sumner, MPH
- Puhelinnumero: (850) 644-5468
- Sähköposti: msumner@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen,
- 18 vuotta täyttänyt,
- ei ole raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- ei ole ollut sairaalassa tai hänellä on kliinisesti merkittävä sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole afroamerikkalainen,
- alle 18-vuotias,
- raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- sairaalahoidossa tai kliinisesti merkittävässä sairaudessa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sisäisen mestarin (IC) strategia
Terveystoimen suunnittelussa IC-toteutusstrategia sisältää koulutuksia transformatiivisista johtajuuden periaatteista, jotka käsittelevät terveysjohtajien kirkon ympäristössä kohtaamia haasteita ja auttavat heitä suunnittelemaan itsenäisesti seurakuntien sydän- ja verisuoniterveysohjelmointia.
Henkilöstön apua tarjotaan rajoitetusti terveyteen valmistautumisessa ja terveystoimenpiteiden toimittamisessa.
|
Osallistujat (terveysjohtajat) saavat koulutusta (kolme "Ota vastuuta terveydestäsi, syö paremmin ja liiku enemmän)" ja suunnittelevat terveyspalvelunsa ja sydän- ja verisuoniterveysohjelmansa seurakunnille.
Tutkimukseen osallistujat (seurakunnan jäsenet) saavat terveysjohtajien laatimia sydän- ja verisuoniterveysohjelmia, jotka sisältävät seuraavat parhaat käytännöt: yksilöllisten tavoitteiden asettaminen, koulutus, kulttuurisesti räätälöidyt materiaalit, seurantatyökalu ja tunnustaminen.
Järjestö (seurakunta) käyttää parhaita käytäntöjä sydänterveystoiminnan toteuttamisessa (vuosisuunnitelmat, saavutukset, vuoden suunnitelmat ja käytännöt).
|
Kokeellinen: Expert Professional (EP) -strategia
Terveystoimien suunnittelussa EP:n toteutusstrategiaan sisältyy ulkopuolisten ammattilaisten käyttö auttamaan terveysjohtajia seurakuntien sydän- ja verisuoniterveysohjelmien suunnittelussa.
Henkilökunta auttaa terveysjohtajia terveyteen valmistautuessa ja terveystoimenpiteiden toimittamisessa.
|
Osallistujat (terveysjohtajat) saavat koulutusta (kolme "Ota vastuuta terveydestäsi, syö paremmin ja liiku enemmän)" ja suunnittelevat terveyspalvelunsa ja sydän- ja verisuoniterveysohjelmansa seurakunnille.
Tutkimukseen osallistujat (seurakunnan jäsenet) saavat terveysjohtajien laatimia sydän- ja verisuoniterveysohjelmia, jotka sisältävät seuraavat parhaat käytännöt: yksilöllisten tavoitteiden asettaminen, koulutus, kulttuurisesti räätälöidyt materiaalit, seurantatyökalu ja tunnustaminen.
Järjestö (seurakunta) käyttää parhaita käytäntöjä sydänterveystoiminnan toteuttamisessa (vuosisuunnitelmat, saavutukset, vuoden suunnitelmat ja käytännöt).
|
Active Comparator: Vertailuryhmän strategia
Terveystoimien suunnittelussa vertailuryhmän strategia sisältää prosessitoiminnan terveysjohtajien kanssa (terveysjohtajien tunnistaminen, terveysjohtajien kokoukset, terveysjohtajien avustaminen seurakuntien rekrytoinnissa tutkimukseen).
Tiedonkeruuta lukuun ottamatta osallistujat (terveysjohtajat ja seurakunnat) eivät osallistu terveyteen valmistautumiseen tai terveystoimenpiteiden toimittamiseen.
|
Osallistujat (terveysjohtajat) pitävät kokouksia terveysministeriön kehittämiseksi.
Tutkimuksen osallistujat (kirkon seurakuntalaiset) eivät saa sydän- ja verisuoniterveysohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujan tavoittavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioon jääneiden osallistujien prosenttiosuus, joka lasketaan jakamalla toimenpiteen suorittaneiden osallistujien määrä ilmoittautuneiden lukumäärällä.
|
12 kuukautta
|
Interventio Adoptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioistuntoihin osallistuneiden osallistujien määrä, joka lasketaan lisäämällä osallistujien määrä kokonaisläsnäolojen luomiseksi.
|
12 kuukautta
|
Intervention toteutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkastuslista, jonka tutkijat laativat, ja sen täyttää henkilökunta, joka seuraa kirkon terveysjohtajien suunnittelua terveysministeriön kehittämiseksi ja ohjelman toimittamiseksi osallistujille.
|
12 kuukautta
|
Interventio Huolto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkastuslista, jonka tutkijat laativat siitä, toimitetaanko vuosisuunnitelmat vai ei.
Väline sisältää luettelon kirkoista ja sarakkeista kyllä tai ei tarkistamista varten.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan valinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruokavalintakyselylomake, joka on 18 kohdan luettelo afrikkalaisten amerikkalaisten usein käyttämistä elintarvikkeista, muokattuna kirjallisuuden kyselylomakkeista.
Osallistujat vastaavat ilmoittamalla syövätkö he ruokaa, kuinka usein (päivittäin, viikoittain, kuukausittain, vuosittain tai muutaman kerran vuodessa) ja annoksen koon (pieni, keskikokoinen ja suuri).
|
12 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener on 10 kohdan väline, joka sisältää vastaajaarvioinnin annoksen koosta.
Pisteet edustavat hedelmien ja vihannesten päivittäisten annosten määrää miniminollasta (0).
Ylempää maksimipistemäärää ei ole.
Mitä suurempi luku, sitä enemmän hedelmiä ja vihanneksia kulutetaan päivittäin.
|
12 kuukautta
|
Rasvan saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
National Cancer Institute Fat Screener on 16 kohteen mittari, joka mittaa prosenttiosuutta rasvasta saatavasta energiasta.
Pisteet voivat vaihdella 0 prosentista 100 prosenttiin.
Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä suurempi prosenttiosuus energiasta on rasvasta.
|
12 kuukautta
|
Itseraportti Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yale Physical Activity Scale (YPAS) käyttää yksinkertaista tarkistuslistaa arvioidakseen energiankulutusta aktiivisuusajan (minuuttia viikossa) ja aktiviteettimitoista (esim. kotityöt, pihatyöt) tyypillisen päivän/viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella vähintään 0 kcal/viikko ja maksimi 85 680 kcal/viikko Mitä korkeampi kcal/viikko, sitä korkeampi fyysinen aktiivisuus on.
|
12 kuukautta
|
Objektiivista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysanturi (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL), jota pidetään kunkin osallistujan oikeassa lantiossa viiden peräkkäisen päivän ajan.
Voimassa olevan päivän kriteerinä käytetään 480 min/vrk käyttöaikaa.
|
12 kuukautta
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolme verenpainelukemaa (systolinen ja diastolinen)
|
12 kuukautta
|
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paino kilogrammoina
|
12 kuukautta
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkeus senttimetreinä
|
12 kuukautta
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lantien mittaus tuumina mittanauhalla
|
12 kuukautta
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vyötärönympärys tuumina mittanauhalla
|
12 kuukautta
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vatsan mitta tuumina mittanauhalla
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intervention toteuttamiseen liittyvät kustannukset
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
Hyödyllisiä linkkejä
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Health for Hearts United Planning for Health
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityValmisKardiovaskulaarinen riskitekijä
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-UpstateValmisYlipaino ja lihavuus | Vaikea liikalihavuusYhdysvallat
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityValmisLiikuntaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHIV | ViestintätutkimusYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Duke UniversityValmisStressin vähentäminenYhdysvallat
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerTuntematonTupakoinnin lopettaminen | CBT | Sairaalassa olevat tupakoitsijat | MterveysEspanja
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKeuhkosairausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Mielenterveys | Kodittomuus | Yhteys hoitoonYhdysvallat