La collaboration Health for Hearts United (HHUC)
1 avril 2026 mis à jour par: Penny Ralston, Florida State University
Ce projet proposé déterminera l'efficacité des stratégies de mise en œuvre de Health for Hearts United Collaborative (HHUC) en ce qui concerne les résultats du processus et la réduction du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) chez les Afro-Américains (AA), en examinant deux stratégies possibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet déterminera l'efficacité des stratégies de mise en œuvre du HHUC en ce qui concerne les résultats du processus et la réduction du risque de MCV chez les AA, guidé par la théorie écologique, le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance (RE -AIM).
Le modèle HHUC comprend actuellement trois composantes : structure de gouvernance, événements annuels et soutien de base.
Les enquêteurs proposent d'ajouter un quatrième élément qui comprend l'une des deux stratégies de mise en œuvre possibles : 1) une stratégie axée sur les champions internes (IC) qui comprend deux caractéristiques (développement du leadership, approches de planification adaptées à la culture) ou 2) un agent de changement externe professionnels [EP]) stratégie axée sur les professionnels sans ces caractéristiques.
Les enquêteurs piloteront et affineront les stratégies de mise en œuvre axées sur l'IC et l'EP en utilisant des responsables de la santé de quatre églises dans la région des deux comtés en déterminant la faisabilité et l'acceptabilité.
Après le projet pilote, les enquêteurs utiliseront une conception hybride de type 3 de mise en œuvre de l'efficacité pour évaluer les stratégies de mise en œuvre IC et EP par rapport aux résultats du processus.
L'étude sera menée dans une région de deux comtés du nord de la Floride, en utilisant des fidèles ((18 ans et plus, n = 225) dans neuf églises : trois traitements IC, trois traitements EP et trois comparaisons avec des activités comparables différées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain,
- 18 ans et plus,
- pas enceinte au cours des six derniers mois,
- n'a pas été hospitalisé ou n'a pas eu une condition médicale cliniquement significative au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- ne pas être afro-américain,
- moins de 18 ans,
- enceinte au cours des six derniers mois,
- hospitalisé ou ayant une condition médicale cliniquement significative au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie de champion interne (CI)
Dans l'intervention de planification de la santé, la stratégie de mise en œuvre de l'IC comprendra des formations sur les principes de leadership transformationnel qui abordent les défis auxquels sont confrontés les responsables de la santé dans le cadre de l'église pour les aider à planifier de manière indépendante les programmes de santé cardiovasculaire pour les fidèles.
Une assistance limitée du personnel sera fournie dans les interventions de préparation à la santé et de prestation de soins de santé.
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Les participants (leaders de la santé) reçoivent des formations (trois intitulées Take Charge of Your Health, Eat Better, & Move Around More) et planifient leur ministère de la santé et leur programme de santé cardiovasculaire pour les fidèles.
Les participants à la recherche (congrégations religieuses) reçoivent un programme de santé cardiovasculaire préparé par des responsables de la santé qui comprend les meilleures pratiques suivantes : établissement d'objectifs individuels, formation, matériel adapté à la culture, outil de surveillance et reconnaissance.
L'organisation (église) utilise les meilleures pratiques pour mettre en œuvre les activités de santé cardiaque (plans annuels, réalisations, plans pour l'année et pratiques).
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Expérimental: Stratégie professionnelle experte (EP)
Dans l'intervention Planification de la santé, la stratégie de mise en œuvre du PE comprendra le recours à des professionnels externes pour aider les responsables de la santé à planifier les programmes de santé cardiovasculaire pour les fidèles.
Le personnel aidera les responsables de la santé dans les interventions de préparation à la santé et de prestation de soins de santé.
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Les participants (leaders de la santé) reçoivent des formations (trois intitulées Take Charge of Your Health, Eat Better, & Move Around More) et planifient leur ministère de la santé et leur programme de santé cardiovasculaire pour les fidèles.
Les participants à la recherche (congrégations religieuses) reçoivent un programme de santé cardiovasculaire préparé par des responsables de la santé qui comprend les meilleures pratiques suivantes : établissement d'objectifs individuels, formation, matériel adapté à la culture, outil de surveillance et reconnaissance.
L'organisation (église) utilise les meilleures pratiques pour mettre en œuvre les activités de santé cardiaque (plans annuels, réalisations, plans pour l'année et pratiques).
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Comparateur actif: Stratégie du groupe de comparaison
Dans l'intervention Planning for Health, la stratégie du groupe de comparaison comprendra des activités de processus avec les leaders de la santé (identification des leaders de la santé, réunions des leaders de la santé, assistance des leaders de la santé dans le recrutement des fidèles pour la recherche).
À l'exception de la collecte de données, les participants (leaders de la santé et fidèles) ne seront pas impliqués dans les interventions de préparation à la santé ou de prestation de soins de santé.
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Les participants (responsables de la santé) ont des réunions pour développer le ministère de la santé.
Les participants à la recherche (congrégations religieuses) ne reçoivent pas de programme de santé cardiovasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée des participants
Délai: 12 mois
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Pourcentage de participants qui sont retenus dans l'intervention qui sera calculé en divisant le nombre de participants qui terminent l'intervention par le nombre qui s'est inscrit.
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12 mois
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Adoption des interventions
Délai: 12 mois
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Nombre de participants qui assistent aux séances d'intervention, calculé en additionnant le nombre de participants pour créer la participation totale.
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12 mois
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Mise en œuvre des interventions
Délai: 12 mois
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Liste de contrôle à développer par les enquêteurs et à remplir par le personnel qui surveille la planification des responsables de la santé de l'église pour le développement du ministère de la santé et la prestation du programme aux participants.
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12 mois
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Intervention Entretien
Délai: 12 mois
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Liste de contrôle à élaborer par les enquêteurs pour savoir si les plans annuels sont soumis ou non.
L'instrument comprendra la liste des églises et des colonnes pour vérifier oui ou non.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix de nourriture
Délai: 12 mois
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Questionnaire sur le choix des aliments qui est une liste de 18 éléments d'aliments fréquemment consommés par les Afro-Américains, modifié à partir de questionnaires de la littérature.
Les participants répondent en indiquant s'ils mangent l'aliment, à quelle fréquence (quotidiennement, hebdomadairement, mensuellement, annuellement ou quelques fois par an) et la taille de la portion (petite, moyenne et grande).
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12 mois
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Consommation de fruits et légumes
Délai: 12 mois
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Le National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener est un instrument en 10 points qui comprend l'évaluation par le répondant de la taille des portions.
Les scores représentent le nombre de portions de fruits et légumes sur une base quotidienne, allant du minimum de zéro (0).
Il n'y a pas de note maximale supérieure.
Plus le nombre est élevé, plus il y a de portions de fruits et de légumes consommées quotidiennement.
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12 mois
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Apport en matières grasses
Délai: 12 mois
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National Cancer Institute Fat Screener est un instrument de 16 éléments qui mesure le pourcentage d'énergie provenant des graisses.
Les scores peuvent aller de 0 % à 100 %.
Plus le pourcentage est élevé, plus le pourcentage d'énergie provenant des lipides est élevé.
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12 mois
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Autodéclaration Activité physique
Délai: 12 mois
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L'échelle d'activité physique de Yale (YPAS) utilise une simple liste de contrôle pour fournir des estimations de la dépense énergétique à partir du temps d'activité (minutes par semaine) et des dimensions de l'activité (par exemple, les travaux ménagers, les travaux de jardinage) au cours d'une journée/semaine typique.
Les scores peuvent aller de 0 kcal/semaine minimum à 85 680 kcal/semaine maximum. Plus le nombre de kcal/semaine est élevé, plus le niveau d'activité physique est élevé.
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12 mois
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Activité physique objective
Délai: 12 mois
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Port d'un accéléromètre (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) qui sera porté sur la hanche droite de chaque participant pendant cinq jours consécutifs.
Un temps de port de 480 min/jour sera utilisé comme critère pour une journée valide.
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12 mois
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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Trois lectures de tension artérielle (systolique et diastolique)
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12 mois
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Poids
Délai: 12 mois
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Poids en kilogrammes
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12 mois
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Hauteur
Délai: 12 mois
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Hauteur en centimètres
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12 mois
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Tour de hanche
Délai: 12 mois
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Mesure des hanches en pouces à l'aide d'un ruban à mesurer
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12 mois
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Tour de taille
Délai: 12 mois
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Mesure de la taille en pouces à l'aide d'un ruban à mesurer
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12 mois
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Circonférence abdominale
Délai: 12 mois
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Mesure de l'abdomen en pouces à l'aide d'un ruban à mesurer
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût d'intervention
Délai: 12 mois
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Coûts associés à la mise en œuvre de l'intervention
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000409
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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