Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Health for Hearts United Collaborative (HHUC)

23. januar 2024 oppdatert av: Penny Ralston, Florida State University
Dette foreslåtte prosjektet vil bestemme effektiviteten av Health for Hearts United Collaborative (HHUC) implementeringsstrategier i forhold til prosessresultater og redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD) hos afroamerikanere (AAs), undersøke to mulige strategier.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil bestemme effektiviteten til HHUC-implementeringsstrategier i forhold til prosessresultater og reduksjon av CVD-risiko i AA-er, veiledet av økologisk teori, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE) -AIM) rammeverk. HHUC-modellen inkluderer for tiden tre komponenter: styringsstruktur, årlige arrangementer og grunnleggende støtte. Etterforskerne foreslår å legge til en fjerde komponent som inkluderer en av to mulige implementeringsstrategier: 1) en intern forkjemper (IC)-drevet strategi som inkluderer to funksjoner (lederutvikling, kulturelt skreddersydde planleggingstilnærminger) eller 2) en ekstern endringsagent (eksternt) profesjonelle [EP])-drevet strategi uten disse funksjonene. Etterforskerne vil pilotere og avgrense de IC- og EP-drevne implementeringsstrategiene ved å bruke helseledere fra fire kirker i to-fylkesområdet ved å bestemme gjennomførbarhet og akseptabilitet. Etter piloten vil etterforskerne bruke en effektivitetsimplementeringshybrid Type 3-design for å evaluere IC- og EP-implementeringsstrategiene i forhold til prosessresultater. Studien vil bli utført i et to-fylkesområde i Nord-Florida, ved bruk av menigheter ((18 år og eldre, n=225) i ni kirker: tre IC-behandlinger, tre EP-behandlinger og tre sammenligninger med forsinkede sammenlignbare aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Penny A. Ralston, Ph.D.
  • Telefonnummer: (850) 841-0407
  • E-post: pralston@fsu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marian Sumner, MPH
  • Telefonnummer: (850) 644-5468
  • E-post: msumner@fsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Center on Better Health and Life for Underserved Populations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • afroamerikansk,
  • 18 år og eldre,
  • ikke gravid de siste seks månedene,
  • ikke innlagt på sykehus eller hatt en klinisk signifikant medisinsk tilstand de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • ikke være afroamerikaner,
  • under 18 år,
  • gravid de siste seks månedene,
  • innlagt på sykehus eller hatt en klinisk signifikant medisinsk tilstand de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intern Champion (IC) Strategi
I planlegging for helse-intervensjonen vil IC-implementeringsstrategien inkludere opplæring i transformasjonsledelseprinsipper som adresserer utfordringer som helseledere står overfor i kirkemiljøet for å hjelpe dem med uavhengig planlegging av kardiovaskulær helseprogrammering for menigheter. Begrenset bistand fra personalet vil bli gitt i forberedelse til helse og levering av helseintervensjoner.
Atferdsmessig: Health for Hearts United Planning for Health
Deltakere (helseledere) mottar opplæring (tre med tittelen Ta ansvar for helsen din, spis bedre og bevege deg mer) og planlegger for deres helsedepartement og kardiovaskulære helseprogram til forsamlingene.
Atferdsmessig: Health for Hearts United forbereder seg på helse
Forskningsdeltakere (kirkelige forsamlinger) mottar kardiovaskulær helseprogrammering utarbeidet av helseledere som inkluderer følgende beste praksis: Individuell målsetting, opplæring, kulturelt skreddersydde materialer, overvåkingsverktøy og anerkjennelse.
Atferdsmessig: Health for Hearts United Delivery of Health
Organisasjonen (kirken) bruker beste praksis for å implementere hjertehelseaktiviteter (årsplaner, prestasjoner, planer for året og praksis).
Eksperimentell: Expert Professional (EP) Strategi
I Planning for Health-intervensjonen vil EP-implementeringsstrategien inkludere bruk av eksterne fagpersoner for å hjelpe helseledere i planleggingen av kardiovaskulær helseprogrammering for menigheter. Personalet skal bistå helseledere i forberedelse til helse og levering av helseintervensjoner.
Atferdsmessig: Health for Hearts United Planning for Health
Deltakere (helseledere) mottar opplæring (tre med tittelen Ta ansvar for helsen din, spis bedre og bevege deg mer) og planlegger for deres helsedepartement og kardiovaskulære helseprogram til forsamlingene.
Atferdsmessig: Health for Hearts United forbereder seg på helse
Forskningsdeltakere (kirkelige forsamlinger) mottar kardiovaskulær helseprogrammering utarbeidet av helseledere som inkluderer følgende beste praksis: Individuell målsetting, opplæring, kulturelt skreddersydde materialer, overvåkingsverktøy og anerkjennelse.
Atferdsmessig: Health for Hearts United Delivery of Health
Organisasjonen (kirken) bruker beste praksis for å implementere hjertehelseaktiviteter (årsplaner, prestasjoner, planer for året og praksis).
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppestrategi
I Planlegging for helseintervensjon vil sammenligningsgruppestrategien inkludere prosessaktiviteter med helselederne (identifikasjon av helseledere, møter med helseledere, bistand av helseledere ved rekruttering av kongreganter til forskning). Bortsett fra datainnsamling, vil ikke deltakere (helseledere og kongreganter) være involvert i forberedelse til helse eller levering av helseintervensjoner.
Annen: Health for Hearts United Comparison Group Health Ministry Development
Deltakere (helseledere) har møter for å utvikle helsedepartementet. Forskningsdeltakere (kirkelige kongreganter) mottar ikke kardiovaskulær helseprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerrekkevidde
Tidsramme: 12 måneder
Prosent av deltakere som beholdes i intervensjonen som vil bli beregnet ved å dele antall deltakere som fullfører intervensjonen med antallet som meldte seg på.
12 måneder
Intervensjon Adopsjon
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som deltar på intervensjonsøkter som beregnes ved å legge til antall deltakere for å skape totalt oppmøte.
12 måneder
Intervensjonsimplementering
Tidsramme: 12 måneder
Sjekkliste som skal utvikles av etterforskerne og fylles ut av ansatte som overvåker kirkens helselederes planlegging for utvikling av helsedepartementet og levering av program til deltakerne.
12 måneder
Intervensjonsvedlikehold
Tidsramme: 12 måneder
Sjekkliste som skal utarbeides av etterforskere om hvorvidt årsplaner sendes inn eller ikke. Instrumentet vil inkludere listen over kirker og kolonner for å sjekke ja eller nei.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matvalg
Tidsramme: 12 måneder
Matvalgsspørreskjema som er en 18-elements liste over matvarer som ofte konsumeres av afroamerikanere, modifisert fra spørreskjemaer i litteraturen. Deltakerne svarer ved å angi om de spiser matvaren, hvor ofte (daglig, ukentlig, månedlig, årlig eller noen få ganger i året) og serveringsstørrelse (liten, middels og stor).
12 måneder
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 12 måneder
National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener er et 10-elements instrument som inkluderer respondentvurdering av porsjonsstørrelse. Poeng representerer antall porsjoner med frukt og grønnsaker på daglig basis, fra minimum null (0). Det er ingen øvre maksimal poengsum. Jo høyere tall, jo flere frukt- og grønnsaksporsjoner konsumeres daglig.
12 måneder
Fettinntak
Tidsramme: 12 måneder
National Cancer Institute Fat Screener er et 16-elements instrument som måler prosent av energien fra fett. Poeng kan variere fra 0 prosent til 100 prosent. Jo høyere prosent, jo høyere prosent av energi fra fett.
12 måneder
Egenmelding Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Yale Physical Activity Scale (YPAS) bruker en enkel sjekkliste for å gi estimater av energiforbruk fra aktivitetstid (minutter per uke) og aktivitetsdimensjoner (f.eks. husarbeid, hagearbeid) i løpet av en typisk dag/uke. Poengsummen kan variere fra 0 kcal/uke minimum til 85 680 kcal/uke maksimum Jo høyere kcal/uke, jo høyere fysisk aktivitetsnivå.
12 måneder
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av et akselerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) som skal bæres på høyre hofte til hver deltaker i fem påfølgende dager. En slitetid på 480 min/dag vil bli brukt som kriterium for en gyldig dag.
12 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Tre blodtrykksmålinger (systolisk og diastolisk)
12 måneder
Vekt
Tidsramme: 12 måneder
Vekt i kilo
12 måneder
Høyde
Tidsramme: 12 måneder
Høyde i centimeter
12 måneder
Hofteomkrets
Tidsramme: 12 måneder
Måling av hofter i tommer ved hjelp av målebånd
12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder
Mål av midje i tommer ved hjelp av målebånd
12 måneder
Mageomkrets
Tidsramme: 12 måneder
Måling av magen i tommer ved hjelp av målebånd
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader ved intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Kostnader knyttet til gjennomføring av intervensjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill
University of Georgia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000409

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Health for Hearts United Planning for Health

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere