The Health for Hearts United Collaborative (HHUC)
1 april 2026 uppdaterad av: Penny Ralston, Florida State University
Detta föreslagna projekt kommer att bestämma effektiviteten av Health for Hearts United Collaborative (HHUC) implementeringsstrategier i förhållande till processresultat och minska risken för hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos afroamerikaner (AAs), och undersöka två möjliga strategier.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att bestämma effektiviteten av HHUC-implementeringsstrategier i förhållande till processresultat och reducering av CVD-risk i AAs, vägledd av ekologisk teori, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE) -AIM) ram.
HHUC-modellen innehåller för närvarande tre komponenter: styrningsstruktur, årliga evenemang och grundläggande stöd.
Utredarna föreslår att man lägger till en fjärde komponent som inkluderar en av två möjliga implementeringsstrategier: 1) en intern mästare (IC)-driven strategi som inkluderar två funktioner (ledarskapsutveckling, kulturellt anpassade planeringsmetoder) eller 2) en extern förändringsagent (externt) proffs [EP])-driven strategi utan dessa funktioner.
Utredarna kommer att pilotera och förfina de IC- och EP-drivna implementeringsstrategierna med hjälp av hälsoledare från fyra kyrkor i tvålänsområdet genom att fastställa genomförbarhet och acceptans.
Efter pilotprojektet kommer utredarna att använda en hybridtyp 3-design för effektivitetsimplementering för att utvärdera IC- och EP-implementeringsstrategierna i relation till processresultat.
Studien kommer att genomföras i ett område med två län i norra Florida, med hjälp av kongreganter ((18 år och äldre, n=225) i nio kyrkor: tre IC-behandlingar, tre EP-behandlingar och tre jämförelser med fördröjda jämförbara aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
225
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan,
- 18 år och äldre,
- inte varit gravid under de senaste sex månaderna,
- inte inlagd på sjukhus eller haft ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- inte vara afroamerikan,
- under 18 år,
- gravid under de senaste sex månaderna,
- sjukhus eller haft ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intern Champion (IC) Strategi
I Planning for Health-interventionen kommer IC-implementeringsstrategin att inkludera utbildningar om transformationsledarskapsprinciper som tar itu med utmaningar som hälsoledare möter i kyrkans miljö för att hjälpa dem att självständigt planera kardiovaskulär hälsoprogrammering för församlingar.
Begränsad hjälp från personal kommer att ges i förberedelserna för hälsa och leverans av hälsoinsatser.
|
Deltagarna (hälsoledare) får utbildningar (tre med titeln Ta hand om din hälsa, ät bättre och rör dig mer) och planerar för deras hälsovård och kardiovaskulära hälsoprogram för församlingar.
Forskningsdeltagare (kyrkoförsamlingar) får hjärt- och kärlhälsoprogrammering utarbetad av hälsoledare som inkluderar följande bästa praxis: Individuell målsättning, utbildning, kulturellt anpassat material, övervakningsverktyg och erkännande.
Organisationen (kyrkan) använder bästa praxis för att genomföra hjärthälsoaktiviteter (årsplaner, prestationer, planer för året och praxis).
|
|
Experimentell: Expert Professional (EP) Strategi
I insatsen Planning for Health kommer EP:s genomförandestrategi att inkludera användningen av externa specialister för att hjälpa hälsoledare i planeringen av hjärt- och kärlhälsoprogram för församlingar.
Personalen kommer att hjälpa hälsoledare med att förbereda för hälsa och leverans av hälsoinsatser.
|
Deltagarna (hälsoledare) får utbildningar (tre med titeln Ta hand om din hälsa, ät bättre och rör dig mer) och planerar för deras hälsovård och kardiovaskulära hälsoprogram för församlingar.
Forskningsdeltagare (kyrkoförsamlingar) får hjärt- och kärlhälsoprogrammering utarbetad av hälsoledare som inkluderar följande bästa praxis: Individuell målsättning, utbildning, kulturellt anpassat material, övervakningsverktyg och erkännande.
Organisationen (kyrkan) använder bästa praxis för att genomföra hjärthälsoaktiviteter (årsplaner, prestationer, planer för året och praxis).
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegruppens strategi
I insatsen Planering för hälsa kommer Jämförelsegruppens strategi att inkludera processaktiviteter med hälsoledarna (identifiering av hälsoledare, möten med hälsoledare, assistans av hälsoledare med rekrytering av kongreganter för forskning).
Förutom för datainsamling kommer deltagare (hälsoledare och församlingar) inte att vara involverade i förberedelserna för hälsa eller leveransen av hälsoinsatser.
|
Deltagare (hälsoledare) har möten för att utveckla hälsodepartementet.
Forskningsdeltagare (kyrkoförsamlingar) får inte hjärt- och kärlhälsoprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarräckvidd
Tidsram: 12 månader
|
Procent av deltagare som behålls i insatsen som kommer att beräknas genom att dividera antalet deltagare som genomför insatsen med antalet som registrerade sig.
|
12 månader
|
|
Intervention Adoption
Tidsram: 12 månader
|
Antal deltagare som deltar i interventionssessioner som beräknas genom att lägga till antalet deltagare för att skapa total närvaro.
|
12 månader
|
|
Interventionsimplementering
Tidsram: 12 månader
|
Checklista som ska utvecklas av utredarna och fyllas i av personal som övervakar kyrkans hälsoledares planering för utveckling av hälsoministeriet och leverans av program till deltagarna.
|
12 månader
|
|
Interventionsunderhåll
Tidsram: 12 månader
|
Checklista som ska tas fram av utredarna om huruvida årsplaner lämnas in eller inte.
Instrumentet kommer att innehålla listan över kyrkor och kolumner för att kontrollera ja eller nej.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val av mat
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär för matval som är en lista med 18 artiklar över livsmedel som ofta konsumeras av afroamerikaner, modifierad från frågeformulär i litteraturen.
Deltagarna svarar genom att ange om de äter maten, hur ofta (dagligen, veckovis, månadsvis, årligen eller några gånger om året) och portionsstorlek (liten, medelstor och stor).
|
12 månader
|
|
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: 12 månader
|
National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener är ett instrument med 10 artiklar som inkluderar respondentbedömning av portionsstorlek.
Poängen representerar antalet portioner av frukt och grönsaker på en daglig basis, från minimum noll (0).
Det finns ingen övre maxpoäng.
Ju högre antal, desto fler frukt- och grönsaksportioner konsumeras dagligen.
|
12 månader
|
|
Fettintag
Tidsram: 12 månader
|
National Cancer Institute Fat Screener är ett instrument med 16 delar som mäter procent av energin från fett.
Poäng kan variera från 0 procent till 100 procent.
Ju högre procent, desto högre procent av energi från fett.
|
12 månader
|
|
Självrapport Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Yale Physical Activity Scale (YPAS) använder en enkel checklista för att ge uppskattningar av energiförbrukning från aktivitetstid (minuter per vecka) och aktivitetsdimensioner (t.ex. hushållsarbete, trädgårdsarbete) under en typisk dag/vecka.
Poängen kan variera från 0 kcal/vecka minimum till 85 680 kcal/vecka maximum Ju högre kcal/vecka, desto högre fysisk aktivitetsnivå.
|
12 månader
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Bär en accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) som kommer att bäras på höger höft på varje deltagare i fem dagar i följd.
En slittid på 480 min/dag kommer att användas som kriterium för en giltig dag.
|
12 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
Tre blodtrycksmätningar (systoliskt och diastoliskt)
|
12 månader
|
|
Vikt
Tidsram: 12 månader
|
Vikt i kilogram
|
12 månader
|
|
Höjd
Tidsram: 12 månader
|
Höjd i centimeter
|
12 månader
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av höfter i tum med måttband
|
12 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: 12 månader
|
Mått på midjan i tum med måttband
|
12 månader
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av magen i tum med måttband
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för intervention
Tidsram: 12 månader
|
Kostnader förknippade med genomförande av intervention
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Första postat (Faktisk)
28 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000409
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .