結核治療へのアドヒアランスを改善するためのモバイルアプリケーションの有効性

背景 結核 (TB) は、結核菌と呼ばれる細菌によって引き起こされる感染症です。 世界的に、結核は主要な公衆衛生上の脅威の 1 つと見なされており、死亡原因の上位 10 位にランクされ、単一の感染因子による主要な死亡原因の 1 つとなっています。 結核感染のほとんどの形態は治療可能であり、死亡は予防可能ですが、世界保健機関 (WHO) は、2019 年に結核感染により 1,000 万人が感染して病気になり、120 万人が死亡したと推定しています。 さらに、結核感染は HIV 陽性者の最大の死因であることが確認されており、HIV 陽性者の約 40% が結核で死亡したと推定され、208,000 人が死亡したと推定されています。

TB 感染と死亡は、標準的な 6 か月の投薬計画を使用して予防できます。 しかし、長期間の抗結核治療は、結核患者に重大な課題をもたらしました。 抗結核療法を遵守しないことは、結核管理における主要な課題の 1 つです。 南アフリカでの最近の研究では、治療の喪失は主に治療が完了した時点で発生し、結核患者全体の 53% しか治療を完了できないと推定されています。 抗結核療法を完了できなかった場合、再発リスクの増加、後天性薬剤耐性結核、治療の失敗、合併症につながる疾患の進行、死亡のリスク、地域社会での継続的な疾患伝播など、治療結果の悪化につながる可能性があります。

結核治療の遵守は、結核治療の成功にとって重要です。 結核治療へのアドヒアランスは多面的であり、社会経済的要因、医療システム要因、状態関連要因、治療関連要因、患者関連要因の 5 つの要因で構成されています。

結核の流行を終わらせることは、持続可能な開発目標 (SDG) の下での主要な目標の 1 つであり、生物医学、公衆衛生、社会的、経済的介入を組み合わせた全体論的アプローチが必要です。 したがって、結核治療とフォローアップを遵守しないという問題に取り組むには、結核疾患の幅広い社会的決定要因による協調的な取り組みが必要です。 結核撲滅戦略の下では、3 つの柱からなる包括的な介入パッケージが含まれていました。 最初の柱は、統合された患者中心のケアと予防を強調しており、結核プログラムの中核機能を強化および拡大する必要があります。 これには、患者ケアを強化するための新しい戦略とテクノロジーを採用する必要が伴います。

世界のさまざまな地域への携帯電話とインターネット アクセスの拡大は、デジタル技術の利用を公衆衛生の実践に組み込む良い機会を提供しています。 グローバル システム フォー モバイル コミュニケーション アソシエーション (GSMA) のグローバル レポートによると、世界の人口のほぼ半分、つまり 35 億人がインターネットに接続しており、低中所得国の人々の半数以上が携帯電話を携帯電話として使用しています。インターネット アクセスの主要な手段。 手頃な価格、デジタル リテラシーとスキルのレベルの低さ、関連性の欠如の認識が携帯電話の使用の障壁となる可能性がありますが、携帯電話の使用率のギャップは世界中で 24% から 10% に減少しました。手頃な価格とインターネット アクセスの向上が貢献しています。 マレーシア統計局 (DOSM) は、2019 年にマレーシアの人口の 98% が携帯電話を使用していると報告しました。 携帯電話を利用している人の中で、スマートフォンの利用者は2018年の89%から2019年には91%と大幅に増加しています。 マレーシア国民の間で携帯電話とインターネット接続が頻繁に使用されていることは、結核患者の予防とケアを強化するための代替戦略の機会を提供する可能性があります。

結核治療へのアドヒアランスを強化するためのデジタル技術の利用は、特に重要であり、結核ケアの提供を再考することに関連しています。 公衆衛生の観点から、抗結核療法の遵守を強化することは、地域社会での再発、薬剤耐性、および結核感染の防止に役立ちます。 ベトナムで実施された大規模な症例対照研究では、結核再発の重要な予測因子の 1 つは、抗結核療法の不完全な順守であることがわかりました。 さらに、結核のケアは、特に社会的および経済的負担において、病気自体だけでなく、より重要なことに治療のために、負の結果と関連しています。 結核治療への患者のアドヒアランスを確保するための直接観察療法（DOT）の現在の戦略は、患者が薬を服用するために毎日医療施設に来る必要があるため、患者に問題を引き起こす可能性があります。 診療所に頻繁に通うと、仕事が中断され、生産的な時間が短縮され、仕事が不安定になるリスクが高まる可能性があります。 さらに、この病気は主に経済生産性の高い年齢層に影響を及ぼしています。 医療施設への毎日の訪問は、移動時間の増加、待ち時間の増加、および社会活動への参加の減少により、患者に不便をもたらす可能性もあります。 さらに、病気と治療自体も、生活の質、身体的、心理的、感情的な健康状態など、患者の生活に大きな影響を与える可能性があります。

結核治療におけるデジタル技術の使用は、結核管理の代替手段を提供します。 直接観察療法 (DOT) が 1990 年代初頭に結核治療へのアドヒアランスを改善するための重要な戦略の 1 つとして導入および実施されたとき、患者のニーズ、特に経済的に生産的な患者のニーズを検討することはほとんど考慮されませんでした。 最近のシステマティック レビューによると、DOT の有効性は、自己投与療法と比較してさまざまであることが示されました。 たとえば、家族による DOT は、自己投与療法と比較して、治療結果の改善に優れていないことがわかりました。 しかし、潜伏結核感染に提供された施設内 DOT は、治療完了の改善に効果的であることがわかった。 この調査結果は、治療の成功率が低く、DOT を使用した介入が治療の成功率を大幅に改善しないことを発見した別のシステマティック レビューと一致しています。 結核治療へのアドヒアランスを高めるためのデジタル技術の使用は、医療施設への移動による患者の不便さ、医療施設への訪問者の院内感染のリスク、および医療従事者の監督の負担を軽減するのに役立ちます。

デジタル アドヒアランス テクノロジーは、特に DOT を使用して、結核ケアの従来の戦略よりもいくつかの利点がある可能性があります。 英国の結核患者を対象とした無作為化臨床試験では、ビデオ観察療法（VOT）の使用が、DOT と比較して結核治療の観察に効果的なアプローチであることがわかりました。 また、VOT は、DOT よりも毎日および複数の毎日の投与量を監視するための、より受け入れられ、効果的で、安価なオプションを提供する、幅広い設定での治療観察において好ましい方法であることが判明しました。 さらに、VOT は、観察時間の短縮、観察のために発生するコストの削減、ユーザーの好み、およびより良い心理社会的影響が証明されているため、より良いオプションでもあります。

1.3 正当化 抗結核薬のアドヒアランスの欠如は、薬剤耐性の獲得、結核の再発、結核の合併症、治療の失敗、地域社会での病気の進行中の伝染と関連していることがわかっています。 モバイルアプリケーションを使用するなどのデジタルアドヒアランステクノロジーの実装により、服薬アドヒアランスが改善される可能性があります。 しかし、これらの技術の多くは、計画および開発段階で行動変容モデルを組み込むことができず、多くのデジタル技術製品の残念な結果を説明しています。 服薬遵守は人間の行動や動機と密接に関連していることを理解することは非常に重要であり、介入への行動変容理論の採用は潜在的に服薬遵守に影響を与え、最終的に治療の成功を改善する可能性があります. したがって、この研究では、最も一般的な行動変容理論の 1 つである健康信念モデルをモバイル アプリケーションの開発に採用することを目的としました。

デジタルアドヒアランス技術は、過去にさまざまな国でテストされており、設定、状況、ユーザーの信念、および知識の違いにより、有効性が異なることが判明しました. したがって、服薬遵守の改善にデジタル遵守技術を採用することは、社会文化的背景や信念が多様なマレーシアの環境に合わせて調整されます。 地域住民におけるこの技術の有効性を研究することで、結核対策プログラムにおける服薬遵守と治療の成功を改善するための戦略を開発するための知識が得られる可能性があります。 さらに、無作為化臨床試験におけるさまざまな介入の有効性だけでなく、結核アドヒアランスのレベルを特定するために、マレーシアの設定で結核患者を対象に実施された公表された研究はありませんでした。

研究仮説:

1. モバイル アプリケーション DOT と標準の DOT ユーザーの間で無作為化後 2 か月で、計画された総投与量の 80% を超える薬を受け取った参加者の割合に有意差はありません。
2. モバイル アプリケーションの DOT と標準の DOT グループの間で、健康関連の生活の質の平均スコアに有意差はありません。
3. モバイル アプリケーションの DOT と標準の DOT グループの間で、参加者の平均満足度スコアに有意差はありません。
4. モバイル アプリケーションの DOT グループと標準の DOT グループの間で、治療観察による平均損失時間に有意差はありません。
5. モバイル アプリケーションの DOT グループと標準の DOT グループの間で、治療観察による平均所得損失に有意差はありません。