Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazások hatékonysága a tuberkulózis kezeléséhez való ragaszkodás javítására

2022. november 3. frissítette: Mohd Fazeli bin Sazali

A mobilalkalmazások hatékonysága, megvalósíthatósága és használhatósága a tuberkulózis-kezeléshez való ragaszkodás javítására

A tuberkulózis (tbc) jelentős közegészségügyi probléma, amely a tíz leggyakoribb halálok között van, és a vezető halálokok egyetlen fertőző kórokozója miatt világszerte. A tbc-járvány leküzdésének egyik fontos stratégiájaként javasolt legalább hat hónapig tartó standard anti-TB terápia biztosítása. A TB-kezelés elhúzódó időtartama azonban felvetette a nem-adherencia problémáit. A TB-terápia be nem tartása negatívan befolyásolhatja a klinikai és a közegészségügyi eredményeket. A Direct Observed Therapy (DOT) bevezetését standard stratégiaként használták a tuberkulózis elleni adherencia javítására. Mindazonáltal a DOT-megközelítést kritizálták a kényelmetlenségek, a megbélyegzés, a csökkent gazdasági termelékenység és az életminőség romlása miatt, amelyek végül bonyolíthatják a betartási problémákat. Ezen kívül a hatékonysága vitatható. Ezért a digitális tapadási technológia a DOT fontos alternatívája lehet. Az Health Belief Model beépítése a digitális technológia fejlesztésébe potenciálisan hozzájárulhat a viselkedés megváltoztatásához és a gyógyszeres adherencia javításához. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a mobilalkalmazások hatékonyságát, megvalósíthatóságát és használhatóságát a TB-gyógyszer-adherencia javításában. Ez a tanulmány kísérleti tanulmány elvégzését javasolta a megvalósíthatóság és a használhatóság felmérésére, majd ezt követően randomizált, nyílt, kontrollvizsgálatot végeztek tbc-s betegek körében, akik tbc-s ellátásban részesültek Kota Kinabaluban, Putatanban és Penampangban, Sabahban, Malajziában. A megfelelő mintát véletlenszerűen hozzárendeljük a mobilalkalmazás DOT-karához (beavatkozási kar) és a szabványos DOT-karhoz (vezérlőkar). Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a véletlen besorolást követő két hónapra tervezett kezelési megfigyelések legalább 80%-ának sikeres befejezése. A másodlagos eredménymérők folyamatos változók, beleértve az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HR-QOL), az elégedettségi szintet és a foglalkoztatási státuszt. Többszörös logisztikus regressziós elemzést alkalmazunk az elsődleges kimenetelhez kapcsolódó tényezők meghatározására. A kezelési szándék és a korlátozott elemzés elvégzésére kerül sor. Független mintás t-teszt és ismételt mérések ANOVA-t használnak a folyamatos másodlagos kimenetel összehasonlítására két beavatkozási kar között. A tanulmány eredményei remélhetőleg betekintést nyújthatnak a tbc-kezelés újragondolásába a jobb TB-kezelési eredmény elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér A tuberkulózis (TB) egy fertőző betegség, amelyet a Mycobacterium tuberculosis nevű baktérium okoz. Világszerte a tbc-t az egyik legnagyobb közegészségügyi fenyegetésnek tekintik, ahol a tíz leggyakoribb halálok között van, és a vezető halálokok között szerepel egyetlen fertőző kórokozó miatt. Annak ellenére, hogy a tbc-fertőzés legtöbb formája kezelhető, a halálozás pedig megelőzhető, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint 2019-ben 10 millió ember fertőződött meg és betegedett meg tbc-fertőzés következtében, és 1,2 millió ember halálát okozta. Ezenkívül a tbc-fertőzést az első számú halálokként azonosították a HIV-fertőzöttek körében, ahol a becslések szerint 208 000 haláleset vagy a HIV-pozitív egyének körülbelül 40%-a halt meg tbc-fertőzés miatt.

A tbc-fertőzés és a halálozás megelőzhető standard 6 hónapos gyógyszeres kezeléssel. A hosszú távú anti-TB kezelés azonban jelentős kihívásokat jelentett a tbc-s betegek számára. Az anti-TB terápia be nem tartása az egyik legnagyobb kihívás a tbc kezelésében. Egy közelmúltban Dél-Afrikában végzett tanulmány becslése szerint a kezelés elvesztése főként a kezelés befejezésekor következik be, és a tbc-s esetek mindössze 53%-a képes befejezni a kezelést. A tuberkulózisellenes terápia befejezésének elmulasztása rossz kezelési kimenetelhez vezethet, például a visszaesés kockázatához, a szerzett gyógyszerrezisztens tbc-hez, a kezelés sikertelenségéhez, a betegség szövődményekhez vezető progressziójához, a halálozás kockázatához és a betegség közösségen belüli folyamatos átviteléhez.

A TB-terápia betartása kritikus fontosságú a TB-kezelés sikeressége szempontjából. A TB-terápiához való ragaszkodás többdimenziós, amely öt tényezőből áll, nevezetesen társadalmi-gazdasági tényezőből, egészségügyi rendszertényezőből, állapotfüggő tényezőből, terápiával kapcsolatos tényezőből és beteggel kapcsolatos tényezőből.

A tbc-járvány megszüntetése a Fenntartható Fejlődési Célok (SDG) egyik fő célja, amely holisztikus megközelítést igényel, amely egyesíti az orvosbiológiai, közegészségügyi, társadalmi és gazdasági beavatkozásokat. Ezért a TB-terápia és a nyomon követés elmulasztásának problémáinak kezelése a tbc-betegség számos társadalmi meghatározó tényezőjének összehangolt erőfeszítését kívánja meg. Az End TB stratégia keretében egy átfogó beavatkozási csomagot foglalt magában, amely három pillérből áll. Az első pillér az integrált, betegközpontú ellátásra és prevencióra helyezte a hangsúlyt, amely megköveteli a tbc-programok alapfunkcióinak megerősítését és bővítését. Ez magában foglalja az új stratégiák és technológiák átvételének szükségességét a betegellátás javítása érdekében.

A mobiltelefon- és internet-elérés világ különböző pontjain való terjeszkedése jó lehetőséget teremtett a digitális technológia hasznosításának a népegészségügyi gyakorlatba való beépítésére. A Global System for Mobile Communication Association (GSMA) globális jelentése szerint a világ népességének csaknem fele, vagyis 3,5 milliárd ember csatlakozik az internethez, ahol az alacsony, közepes jövedelmű országok lakosságának több mint fele mobiltelefont használt. az internet hozzáférés elsődleges módja. Annak ellenére, hogy a megfizethetőség, a digitális írástudás és készségek alacsony szintje, valamint a relevancia vélt hiánya gátat szabhat a mobiltelefon használatában, a mobiltelefon-használati különbség világszerte 24%-ról 10%-ra csökkent, ami főként hozzájárult a megnövekedett megfizethetőség és az internet-hozzáférés. A Malajziai Statisztikai Minisztérium (DOSM) jelentése szerint 2019-ben a malajziai lakosság 98%-a használ mobiltelefont. A mobiltelefont használók körében a 2018-as 89%-ról 2019-re 91%-ra nőtt az okostelefon-használók száma. A malajziai lakosság körében tapasztalható magas mobiltelefon- és internet-használat lehetőséget jelenthet egy alternatív stratégia kidolgozására a tbc-s betegek megelőzésének és ellátásának fokozására.

A digitális technológia alkalmazása a TB-terápiához való ragaszkodás fokozása érdekében különösen fontos és releváns a TB-ellátás újragondolása szempontjából. Közegészségügyi szempontból az anti-TB terápia betartásának fokozása segíthet megelőzni a visszaesést, a gyógyszerrezisztenciát és a tbc közösségen belüli terjedését. Egy kiterjedt, egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálat Vietnamban azt találta, hogy a tbc kiújulásának egyik fontos előrejelzője az anti-TB terápia hiányos betartása. Ráadásul a tbc-ellátás negatív következményekkel jár, különösen a társadalmi és anyagi terhek terén, nemcsak maga a betegség, hanem még fontosabb a kezelés miatt. A Direct Observed Therapy (DOT) jelenlegi stratégiája, amely biztosítja a betegek TB-kezeléshez való ragaszkodását, problémákat okozhat a betegeknek, mivel napi rendszerességgel kell ellátogatniuk az egészségügyi intézményekbe, hogy bevegyék a gyógyszert. Az egészségügyi klinikák gyakori látogatása megzavarhatja munkájukat, csökkentheti a termelési időt, és növelheti a munkahelyi bizonytalanság kockázatát. Ezenkívül a betegség leginkább a magas gazdasági termelékenységű korosztályt érinti. Az egészségügyi intézmények napi látogatása is kellemetlenséget okozhat a betegeknek az utazási idő, a várakozási idő növekedése és a társadalmi tevékenységekben való csökkent részvétel miatt. Ezenkívül maga a betegség és a kezelés is jelentős hatással lehet a páciens életére, például az életminőségre, a fizikai, pszichológiai és érzelmi jólétre.

A digitális technológia alkalmazása a TB ellátásban alternatívát jelent a tbc kezelésében. Amikor az 1990-es évek elején a Direct Observed Therapy-t (DOT) vezették be és hajtották végre, mint a TB-terápiához való ragaszkodás javításának egyik kulcsfontosságú stratégiáját, kevés figyelmet fordítottak a betegek szükségleteire, különösen a gazdaságilag produktívak körében. Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés szerint kimutatták, hogy a DOT hatékonysága változatos az önálló terápiához képest. Például azt találták, hogy a családtagok DOT-ja nem javítja jobban a kezelési eredményeket, mint az önállóan alkalmazott terápia. A látens tbc-fertőzés esetén biztosított intézményi DOT azonban hatékonynak bizonyult a kezelés befejezésének javításában. A megállapítás összhangban van egy másik szisztematikus áttekintéssel, amely szerint a kezelés sikere alacsony volt, és a DOT-t alkalmazó beavatkozás nem javította lényegesen a kezelés sikerét. A digitális technológia alkalmazása a tbc-terápiához való fokozott alkalmazkodásban segíthet csökkenteni a betegeket az egészségügyi intézményekbe való utazásból adódó kényelmetlenségeket, a kórházi fertőzések kockázatát az egészségügyi intézmények látogatói körében, és csökkenti az egészségügyi dolgozókra nehezedő felügyeleti terheket.

A digitális adherencia technológiának számos előnnyel járhat a TB-ellátás hagyományos stratégiájával szemben, különösen a DOT használatával. Egy véletlen besorolásos klinikai vizsgálatban, amelyben tbc-s betegek vettek részt az Egyesült Királyságban, azt találták, hogy a videomegfigyelési terápia (VOT) alkalmazása hatékony megközelítés volt a TB-terápia megfigyelésében a DOT-hoz képest. A VOT a kezelés megfigyelésének preferált módszere is számos beállítási körben, amely elfogadhatóbb, hatékonyabb és olcsóbb lehetőséget kínál a napi és többszöri napi adagok felügyeletére, mint a DOT. Ezen túlmenően a VOT is jobb megoldás, mivel bebizonyosodott, hogy csökkenti a megfigyelési időt, csökkenti a megfigyelés miatt felmerülő költségeket, a felhasználó preferenciáját és jobb pszichoszociális hatást.

1.3 Indokolás A tuberkulózis elleni gyógyszeres kezelés hiánya összefüggésbe hozható a szerzett gyógyszerrezisztenciával, a tuberkulózis visszaesésével, a tuberkulózis szövődményeivel, a kezelés sikertelenségével és a betegségek közösségen belüli folyamatos átvitelével. A digitális adherencia technológia megvalósítása, például a mobilalkalmazás használata potenciálisan javíthatja a gyógyszeres adherenciát. Azonban ezek közül a technológiák közül sok hiányzott a viselkedésváltozási modell beépítése a tervezési és fejlesztési szakaszba, ami megmagyarázza számos digitális technológiai termék kiábrándító eredményeit. Nagyon fontos megérteni, hogy a gyógyszeres adherencia szorosan összefügg az emberi viselkedéssel és motivációval, és a viselkedésváltozás elméletének átvétele a beavatkozásba potenciálisan befolyásolhatja a gyógyszeres adherenciát, és végső soron javíthatja a kezelés sikerét. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy a mobilalkalmazások fejlesztésébe átvegye az egyik leggyakoribb viselkedésmódosító elméletet, az Egészségügyi Hitmodellet.

A digitális tapadási technológiát a múltban különböző országokban tesztelték, és azt találták, hogy eltérő hatékonyságú, ami a beállítások, a helyzet, a felhasználó meggyőződése és tudásbeli különbségei miatt lehetséges. Így a digitális adherencia technológia alkalmazása a gyógyszeres adherencia javításában a malajziai környezethez igazodna, amely szociokulturális hátterében és hiedelmeiben eltérő. E technológia hatékonyságának tanulmányozása a helyi lakosság körében ismeretekkel szolgálhat olyan stratégiák kidolgozásához, amelyek javítják a tbc-ellenőrzési programban a gyógyszeres adherenciát és a kezelés sikerét. Ezen túlmenően nem jelent meg olyan publikált tanulmány, amelyet malajziai környezetben végeztek tbc-s betegek körében a tbc-s adherencia szintjének, valamint a randomizált klinikai vizsgálatok során végzett különféle beavatkozások hatékonyságának meghatározására.

Kutatási hipotézis:

  1. Nincs szignifikáns különbség azon résztvevők arányában, akik teljes tervezett gyógyszeradagjuk >80%-át kapták a randomizálást követő 2 hónapban a DOT mobilalkalmazások és a standard DOT felhasználók között.
  2. Nincsenek szignifikáns különbségek az egészséggel összefüggő életminőség átlagpontszámában a DOT mobilalkalmazás és a standard DOT csoport között.
  3. Nincsenek szignifikáns különbségek a résztvevők átlagos elégedettségi pontszámában a DOT mobilalkalmazások és a standard DOT csoportok között.
  4. Nincs szignifikáns különbség a kezelés miatti átlagos időveszteségben a mobilalkalmazás DOT és a standard DOT csoport között.
  5. Nincsenek szignifikáns különbségek az átlagos bevételkiesésben a kezelés megfigyelése miatt a mobilalkalmazás DOT és a standard DOT csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88450
        • Toborzás
        • Mohd Fazeli bin Sazali
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált és minden létező TB-eset fenntartó fázisban.
  • 18 éves és idősebb korosztály
  • A malajziai tuberkulózis klinikai gyakorlati útmutatója, 3. kiadás, 2011. évi standard terápiában részesülő napi tuberkulózis elleni gyógyszerrel.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hozzáférés az okostelefonhoz
  • Injektálható típusú tuberkulózis elleni szereken
  • Kevesebb mint két hónap van hátra a jelenlegi kezelési rendből.
  • A következő két hónapban nem tervezik az utánkövetések folytatását a vizsgálat helyszínén.
  • Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek, akiknek nincs családtagja, aki segítene otthoni gyógyszerszedésben.
  • Nem érti a maláj és angol nyelvet
  • Azok a betegek, akikről az egészségügyi személyzet úgy véli, hogy intenzív személyes támogatásra van szükségük érzelmi, orvosi vagy strukturális okok miatt, valamint a veszteség közvetlen kockázata miatt.
  • Hozzájárulás nélküli részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Standard Direct Observed Therapy (DOT)
Miután egy betegnél tbc-t diagnosztizáltak, TB-terápiát kap, amely egészségügyi oktatásból és TB-ellenes gyógyszeres kezelésből áll. A nem életveszélyes állapotban lévő beteget általában járóbetegként kezelik. A páciens olyan gyógyszert kap, amelyet a DOT-n keresztül szorosan ellenőriznek, ami vagy az egészségügyi intézmények (az egészségügyi személyzet által), vagy a közösség (a családtagok vagy a közösség tagjai) által történik. A gyógyszeres kezelés napi megfigyelése történik, az egészségügyi dolgozók aláírják a betegnek átadott DOT naplót a gyógyszerfogyasztás igazolására.
ez egy specifikus stratégia, amely azonosítást, képzést és felügyeletet igényel különböző felek, például egészségügyi dolgozók, közösségi önkéntesek vagy családtagok részéről, hogy közvetlenül nyomon kövessék a tuberkulózis elleni gyógyszerek bevételét. A DOT célja az volt, hogy javítsa a gyógyszeres adherenciát azáltal, hogy aktív nyomon követi és dokumentálja az egyes bevitt adagok fogyasztását. A DOT lefolytatása nemcsak a kezelés közvetlen megfigyelésére korlátozódik, hanem felmérheti a gyógyszerek mellékhatásait, valamint dokumentálhatja a látogatást és a gyógyszerekkel kapcsolatos információkat (például a gyógyszerszedés gyakoriságát és időzítését).
Aktív összehasonlító: Mobil alkalmazás DOT
A mobilalkalmazás négy alapmodulból áll majd, amelyek a következők: 1) emlékeztető rendszer, 2) vizuális megfigyelés terápia, 3) visszajelzés és 4) egészségnevelés. A kutató megtanítja a pácienst, hogyan kell rögzíteni és videót küldeni minden nap bevitt gyógyszeradagról. A résztvevőknek azt is meg kell mutatniuk, hogy üres a szájuk szájuk kinyitásával és nyelvük kinyújtásával. A résztvevőknek emellett fel kell venniük és el kell küldeniük a saját maguk által rögzített videót a gyógyszer bevételéről. A kutató ezt követően egy jelszóval védett weboldalon keresztül tekinti meg a videót. A gyógyszerszedés megfigyelése a vizsgálati időszak végéig lezárul.
A mobilalkalmazás 4 modulból áll majd, amelyek a következők: videós megfigyelt terápia, egészségnevelés, emlékeztető rendszer és visszajelzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi gyógyszeres megfigyelésben részt vevők száma alapján értékelt Adherencia szint
Időkeret: 2 hónap
Az eredmény elsődleges mércéje a tuberkulózis elleni kezeléshez való ragaszkodás mértékének felmérése. A 80%-os küszöbérték alkalmazására vonatkozó döntés a korábbi szakirodalmakon alapul, amelyek arra a következtetésre jutottak, hogy a megfelelő adherenciát a tervezett bevitt dózis 76-80%-os küszöbértéke határozza meg. A malajziai nemzeti tuberkulózis-irányelv szerint, ha a gyógyszeres kezelés megszakítása kevesebb, mint 20% a fenntartó szakaszban, a kezelés leállítható, feltéve, hogy a köpet AFB kenet negatív. Így a 80%-os küszöbértéket a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás meghatározásához helyettesítő mértékként választják ki. 80% vagy több számít magas adherenciának, és kevesebb, mint 80% alacsony gyógyszeradherenciának.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megtartási és befejezési arányt a mobilalkalmazás aktív felhasználóinak száma és azon résztvevők száma alapján értékelik, akik a véletlenszerű besorolás időpontjától kezdve be tudják fejezni a beavatkozást
Időkeret: 2 hónap

A megőrzési arány a következőképpen számítható ki: (a mobilalkalmazás aktív felhasználóinak száma a megfigyelési időszakban / a felhasználók teljes száma a megfigyelés 0. napján) x 100.

ÉS

A beavatkozás teljesítési aránya. Kiszámítható (azaz azoknak a résztvevőknek a száma, akik el tudják végezni a beavatkozást a képzéstől a gyógyszerfogyasztásról készült videó feltöltéséig / a 0. napon toborzott felhasználók teljes száma) x 100.

2 hónap
A használhatósági pontszámot a mobilalkalmazások értékelésére szolgáló Usability Scale Questionnaire validált angol és maláj verziója értékeli
Időkeret: 2 hónap
A használhatóságot a John Brooke (1986) által készített Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps (eredeti kérdőív) és Muhammad Fadhil (Marzuki et al., 2018) (maláj nyelvű kérdőív) validált angol és maláj verziója segítségével értékelik. A használhatósági kérdőív 10 elemből álló kérdőívből áll, 5 pontos Likert-skálán 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). Az összpontszám az összes tétel pontszámának 2,5-tel való szorzatából adódik. Az összpontszám 0 és 100 között lesz. Az eredeti szerző korábbi tanulmánya és a használhatósági pontszám maláj verziója (Marzuki et al., 2018) szerint a 68-as vagy annál magasabb használhatósági pontszámot javasolták a mobilalkalmazás jó használhatóságának jelzésére. A kérdőív Cronbach Alfa maláj változata 0,85 volt.
2 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HR-QOL) az EUROQOL EQ5D-3L kérdőív angol és maláj verziója értékelte
Időkeret: 2 hónap
A HR-QOL értékelése szabványos EUROQOL EQ5D-3L műszerrel történik. A kérdőívet validáltuk, és maláj és angol nyelven is elérhető volt. A kérdőív két oldalból áll; az EQ5D leíró rendszer és az EQ5D vizuális analóg skála (EQ-VAS). Az EQ5D leíró rendszer öt dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. Eközben minden dimenzió három súlyossági szinttel rendelkezik, nevezetesen nincs probléma, enyhe vagy közepes és súlyos probléma. A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék jelenlegi egészségi állapotukat úgy, hogy bejelölik a négyzetet a legmegfelelőbb válasz mellett mind az öt dimenzió esetében. Az EQ-VAS a válaszadó saját egészségi állapotát a vertikális vizuális analóg skála alapján értékeli, ahol két végpont van, amelyek a „legjobb egészségi állapot, amit csak el tudsz képzelni” és a „legrosszabb egészség, amit el tudsz képzelni” felirattal.
2 hónap
A betegelégedettséget a Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) angol és maláj verziója értékelte.
Időkeret: 2 hónap
A résztvevőket a rövid formájú betegelégedettségi kérdőív (PSQ-18) segítségével értékelik, amelyet eredetileg Marshall és Hays fejlesztett ki (Marshall és Hays, 1994). A PSQ-18 tizennyolc, hét dimenziójú elemből áll, amelyek az általános elégedettséget (3. és 17. tétel), a technikai minőséget (2., 4., 6. és 14. pont), az interperszonális viselkedést (10. és 11. tétel), a kommunikációt (1. és 17. pont) mérik. 13. pont), pénzügyi szempont (5. és 7. pont), egészségügyi szolgáltatónál eltöltött idő (12. és 15. pont), valamint elérhetőség és kényelem (8., 9., 16. és 18. pont). A tizennyolc tétel értékeléséhez egy ötfokú Likert-skálát használnak.
2 hónap
A foglalkoztatást úgy értékelték, hogy megkérdezték a háztartás teljes havi jövedelmét és a gyógyszeres megfigyeléshez szükséges teljes időt
Időkeret: 2 hónap

a résztvevőknek két kérdést tesznek fel a foglalkoztatásukkal kapcsolatban

  • Jövedelemkiesés a kezelés megfigyelésének eredményeként. A résztvevőket arra kérik, hogy becsüljék meg, mennyit veszített az előző héten Ringgit Malajziában (RM)
  • Fizetett/nem fizetett munkából elmulasztott idő a kezelés megfigyelésének eredményeként. A résztvevőket meg kell becsülni, hogy mennyi időt veszített az előző héten percekben.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohd Fazeli bin Sazali, MD, MPH, Universiti Malaysia Sabah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen megfigyelt terápia

3
Iratkozz fel