Skuteczność aplikacji mobilnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia gruźlicy

Tło Gruźlica (TB) jest chorobą zakaźną wywoływaną przez bakterię zwaną Mycobacterium tuberculosis. Na całym świecie gruźlica jest uważana za jedno z głównych zagrożeń dla zdrowia publicznego, gdzie znajduje się w pierwszej dziesiątce przyczyn zgonów i wiodącej przyczyny zgonów z powodu pojedynczego czynnika zakaźnego. Chociaż większość form zakażenia gruźlicą można leczyć, a śmierci można zapobiec, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oszacowała, że ​​w 2019 r. 10 milionów ludzi zostało zarażonych i zachorowało z powodu zakażenia gruźlicą, powodując śmierć 1,2 miliona osób. Ponadto gruźlica została uznana za główną przyczynę zgonów wśród osób żyjących z HIV, gdzie oszacowano, że 208 000 zgonów, czyli około 40% wśród osób zakażonych wirusem HIV, zmarło z powodu zakażenia gruźlicą.

Zakażeniu gruźlicą i śmierci można zapobiec stosując standardowy 6-miesięczny schemat leczenia. Jednak długi czas leczenia przeciwgruźliczego stanowił poważne wyzwanie dla pacjentów z gruźlicą. Niestosowanie się do terapii przeciwgruźliczej jest jednym z głównych wyzwań w leczeniu gruźlicy. W niedawnym badaniu przeprowadzonym w Afryce Południowej oszacowano, że utrata leczenia następuje głównie w momencie zakończenia leczenia, przy czym tylko 53% wszystkich przypadków gruźlicy jest w stanie zakończyć leczenie. Nieukończenie terapii przeciwgruźliczej może prowadzić do złych wyników leczenia, takich jak zwiększone ryzyko nawrotu, nabyta lekooporna gruźlica, niepowodzenie leczenia, progresja choroby prowadząca do powikłań, ryzyko zgonu i ciągłe przenoszenie choroby w społeczności.

Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych ma kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia gruźlicy. Przestrzeganie terapii gruźlicy jest wielowymiarowe i składa się z pięciu czynników, a mianowicie czynnika społeczno-ekonomicznego, czynnika systemu opieki zdrowotnej, czynnika związanego ze stanem, czynnika związanego z terapią i czynnika związanego z pacjentem.

Zakończenie epidemii gruźlicy jest jednym z głównych celów Celów Zrównoważonego Rozwoju (SDG), które wymagają holistycznego podejścia, łączącego interwencje biomedyczne, zdrowotne, społeczne i gospodarcze. Dlatego zajęcie się problemami nieprzestrzegania terapii gruźlicy i obserwacji wymaga skoordynowanego wysiłku z szerokiego zakresu społecznych uwarunkowań gruźlicy. W ramach strategii Koniec z gruźlicą obejmowała ona kompleksowy pakiet interwencji, na który składają się trzy filary. Pierwszy filar kładł nacisk na zintegrowaną, skoncentrowaną na pacjencie opiekę i profilaktykę, które wymagają wzmocnienia i rozszerzenia podstawowych funkcji programów gruźlicy. Wiąże się to z koniecznością przyjęcia nowych strategii i technologii w celu poprawy opieki nad pacjentem.

Rozwój telefonii komórkowej i dostępu do Internetu w różnych częściach świata stworzył dobrą okazję do włączenia wykorzystania technologii cyfrowej do praktyki zdrowia publicznego. Według globalnego raportu Global System for Mobile Communication Association (GSMA), prawie połowa światowej populacji, czyli 3,5 miliarda osób, jest podłączona do Internetu, przy czym ponad połowa mieszkańców krajów o niskim średnim dochodzie korzysta z telefonu komórkowego jako podstawowy sposób dostępu do Internetu. Chociaż przystępność cenowa, niski poziom umiejętności i umiejętności cyfrowych oraz postrzegany brak przydatności mogą stanowić barierę w korzystaniu z telefonu komórkowego, różnica w korzystaniu z telefonu komórkowego zmniejszyła się z 24% do 10% na całym świecie, co głównie dzięki zwiększonej przystępności cenowej i dostępowi do Internetu. Departament Statystyki Malezji (DOSM) poinformował, że w 2019 roku 98% populacji Malezji korzysta z telefonu komórkowego. Wśród osób korzystających z telefonów komórkowych znacznie wzrosła liczba użytkowników smartfonów, z 89% w 2018 r. do 91% w 2019 r. Wysokie wykorzystanie telefonów komórkowych i łączności internetowej wśród ludności Malezji może stanowić szansę na alternatywną strategię poprawy profilaktyki i opieki nad pacjentami z gruźlicą.

Wykorzystanie technologii cyfrowej w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia gruźlicy jest szczególnie ważne i istotne dla ponownego przemyślenia świadczenia opieki nad gruźlicą. Z perspektywy zdrowia publicznego, lepsze przestrzeganie terapii przeciwgruźliczej może pomóc w zapobieganiu nawrotom, oporności na leki i przenoszeniu gruźlicy w społeczności. Duże zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w Wietnamie wykazało, że jednym z ważnych czynników predykcyjnych nawrotu gruźlicy jest niepełne przestrzeganie terapii przeciwgruźliczej. Ponadto opieka nad gruźlicą wiąże się z negatywnymi konsekwencjami, zwłaszcza w zakresie obciążeń społecznych i finansowych, nie tylko z powodu samej choroby, ale przede wszystkim z powodu leczenia. Obecna strategia Bezpośredniej Terapii Obserwowanej (DOT) mająca na celu zapewnienie przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących leczenia gruźlicy może sprawiać pacjentom problemy, ponieważ muszą oni codziennie przychodzić do placówek służby zdrowia w celu przyjmowania leków. Częste wizyty w przychodni mogą powodować zakłócenia w ich pracy, skracać czas produktywności i zwiększać ryzyko niepewności zatrudnienia. Ponadto choroba dotyka głównie grupę wiekową o wysokiej produktywności ekonomicznej. Codzienne wizyty w placówkach służby zdrowia mogą również powodować niedogodności dla pacjentów ze względu na wydłużenie czasu podróży, wydłużenie czasu oczekiwania oraz zmniejszenie udziału w zajęciach społecznych . Ponadto sama choroba i leczenie mogą mieć znaczący wpływ na życie pacjenta, takie jak jakość życia, samopoczucie fizyczne, psychiczne i emocjonalne.

Wykorzystanie technologii cyfrowej w leczeniu gruźlicy stanowi alternatywę w leczeniu gruźlicy. Kiedy na początku lat 90. wprowadzono i wdrożono bezpośrednią obserwację (DOT) jako jedną z kluczowych strategii poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych, niewiele uwagi poświęca się potrzebom pacjentów, zwłaszcza tych, którzy są produktywni ekonomicznie. Zgodnie z niedawnym przeglądem systematycznym wykazano, że skuteczność DOT jest zróżnicowana w porównaniu z terapią stosowaną samodzielnie. Na przykład stwierdzono, że DOT wykonywany przez członków rodziny nie poprawia wyników leczenia w porównaniu z terapią wykonywaną samodzielnie. Stwierdzono jednak, że instytucjonalna DOT przewidziana w przypadku utajonej infekcji gruźlicy była skuteczna w poprawie ukończenia leczenia. Odkrycie jest zgodne z innym przeglądem systematycznym, w którym stwierdzono, że powodzenie leczenia było niewielkie, a interwencja z użyciem DOT nie poprawiała znacząco powodzenia leczenia. Wykorzystanie technologii cyfrowej w zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia gruźlicy może przyczynić się do zmniejszenia niedogodności dla pacjentów związanych z podróżowaniem do placówek służby zdrowia, ryzyka zakażenia szpitalnego wśród osób odwiedzających placówki służby zdrowia oraz zmniejszyć obciążenie pracowników służby zdrowia związane z nadzorem.

Cyfrowa technologia przylegania może mieć kilka zalet w porównaniu z konwencjonalną strategią w opiece nad gruźlicą, zwłaszcza przy użyciu DOT. W randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z gruźlicą w Wielkiej Brytanii stwierdzono, że zastosowanie wideoobserwowanej terapii (VOT) było skutecznym podejściem do obserwacji terapii gruźlicy w porównaniu z DOT. Stwierdzono również, że VOT jest preferowaną metodą obserwacji leczenia w szerokim zakresie ustawień, zapewniając bardziej akceptowalną, skuteczną i tańszą opcję nadzoru dziennych i wielokrotnych dawek dziennych niż DOT. Ponadto VOT jest również lepszą opcją, ponieważ udowodniono, że skraca czas obserwacji, zmniejsza koszty ponoszone z powodu obserwacji, preferencje użytkownika i lepszy wpływ psychospołeczny.

1.3 Uzasadnienie Stwierdzono, że nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwgruźliczych wiąże się z nabytą opornością na leki, nawrotami gruźlicy, powikłaniami gruźlicy, niepowodzeniem leczenia i ciągłym przenoszeniem chorób w społeczności. Wdrożenie cyfrowej technologii przestrzegania zaleceń, takiej jak korzystanie z aplikacji mobilnej, może potencjalnie poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich. Jednak wielu z tych technologii nie uwzględniało modelu zmiany zachowań na etapie planowania i rozwoju, co wyjaśnia rozczarowujące wyniki wielu produktów technologii cyfrowej. Bardzo ważne jest, aby zrozumieć, że przestrzeganie zaleceń lekarskich jest ściśle związane z ludzkim zachowaniem i motywacją, a przyjęcie teorii zmian behawioralnych do interwencji może potencjalnie wpłynąć na przestrzeganie zaleceń lekarskich i ostatecznie poprawić skuteczność leczenia. W związku z tym niniejsze badanie miało na celu przyjęcie modelu przekonań zdrowotnych, jednej z najpowszechniejszych teorii zmian behawioralnych w rozwoju aplikacji mobilnych.

Technologia cyfrowej zgodności była w przeszłości testowana w różnych krajach i stwierdzono, że różni się skutecznością, co jest możliwe ze względu na różnice w ustawieniach, sytuacji, przekonaniach użytkownika i wiedzy. W związku z tym przyjęcie cyfrowej technologii przestrzegania zaleceń w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich byłoby dostosowane do warunków malezyjskich, które są zróżnicowane pod względem pochodzenia społeczno-kulturowego i przekonań. Badanie skuteczności tej technologii w lokalnej populacji może dostarczyć wiedzy potrzebnej do opracowania strategii poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i powodzenia leczenia w ramach programu zwalczania gruźlicy. Ponadto nie opublikowano żadnego badania przeprowadzonego wśród pacjentów z gruźlicą w warunkach malezyjskich w celu określenia poziomu przestrzegania zaleceń dotyczących gruźlicy, jak również skuteczności różnych interwencji w randomizowanych badaniach klinicznych.

Hipoteza badawcza:

1. Nie ma istotnych różnic w odsetku uczestników otrzymujących >80% całkowitej planowanej dawki leków w ciągu 2 miesięcy po randomizacji pomiędzy aplikacją mobilną DOT a standardowymi użytkownikami DOT.
2. Nie ma istotnych różnic w średnim wyniku jakości życia związanej ze zdrowiem pomiędzy aplikacją mobilną DOT a standardową grupą DOT.
3. Nie ma istotnych różnic w średnim wyniku satysfakcji uczestników pomiędzy aplikacją mobilną DOT a standardową grupą DOT.
4. Nie ma istotnych różnic w średniej utracie czasu obserwacji leczenia pomiędzy aplikacją mobilną DOT a grupą standardową DOT.
5. Nie ma istotnych różnic w średniej utracie dochodów z powodu obserwacji leczenia pomiędzy aplikacją mobilną DOT a standardową grupą DOT.