- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05259254
Mobiilisovelluksen tehokkuus tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
Mobiilisovelluksen tehokkuus, toteutettavuus ja käytettävyys tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Tuberkuloosi (TB) on tartuntatauti, jonka aiheuttaa Mycobacterium tuberculosis -niminen bakteeri. Maailmanlaajuisesti tuberkuloosia pidetään yhtenä suurimmista kansanterveysuhkista, ja se on kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa ja johtava kuolinsyy yhdestä tartunnanaiheuttajasta. Vaikka suurin osa tuberkuloositartunnasta on hoidettavissa ja kuolema ehkäistävissä, Maailman terveysjärjestö WHO arvioi, että 10 miljoonaa ihmistä sairastui ja sairastui tuberkuloositartunnan vuoksi vuonna 2019 ja aiheutti 1,2 miljoonan ihmisen kuoleman. Lisäksi TB-infektio tunnistettiin ykköseksi HIV-tartunnan saaneiden kuolinsyyksi, jossa arviolta 208 000 kuolemantapausta eli noin 40 % HIV-positiivisista kuoli tuberkuloositartunnan vuoksi.
Tuberkuloosiinfektio ja kuolema voidaan ehkäistä käyttämällä tavanomaista 6 kuukauden lääkitystä. Pitkäaikainen anti-TB-hoito aiheutti kuitenkin merkittäviä haasteita tuberkuloosipotilaille. Tuberkuloosin vastaisen hoidon noudattamatta jättäminen on yksi tuberkuloosin hallinnan suurimmista haasteista. Äskettäin Etelä-Afrikassa tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin, että hoidon menetys tapahtuu pääasiassa hoidon päättyessä, ja vain 53 % kaikista tuberkuloositapauksista pystyy saamaan hoidon loppuun. Jos tuberkuloosin vastaista hoitoa ei suoriteta loppuun, se voi johtaa huonoon hoitotulokseen, kuten lisääntyneeseen uusiutumisen riskiin, hankitun lääkeresistentin tuberkuloosin riskiin, hoidon epäonnistumiseen, komplikaatioihin johtavaan sairauden etenemiseen, kuolemanriskiin ja taudin jatkuvaan leviämiseen yhteisössä.
Tuberkuloosin hoidon noudattaminen on ratkaisevan tärkeää tuberkuloosin hoidon onnistumisen kannalta. Tuberkuloosin hoitoon sitoutuminen on moniulotteista, ja se koostuu viidestä tekijästä, nimittäin sosioekonomisesta tekijästä, terveysjärjestelmän tekijästä, tilaan liittyvästä tekijästä, terapiaan liittyvästä tekijästä ja potilaaseen liittyvästä tekijästä.
Tuberkuloosiepidemian lopettaminen on yksi kestävän kehityksen tavoitteiden (SDG) päätavoitteista, jotka edellyttävät kokonaisvaltaista lähestymistapaa, jossa yhdistyvät biolääketieteen, kansanterveyden, sosiaaliset ja taloudelliset toimet. Siksi tuberkuloosin hoitoon ja seurantaan liittyvien ongelmien ratkaiseminen vaatii yhteisiä ponnisteluja monilta tuberkuloosin sosiaalisilta tekijöiltä. End TB -strategiassa se sisälsi kattavan toimenpidepaketin, joka koostuu kolmesta pilarista. Ensimmäisessä pilarissa painotettiin integroitua, potilaskeskeistä hoitoa ja ennaltaehkäisyä, jotka edellyttävät tarvetta vahvistaa ja laajentaa tuberkuloosiohjelmien ydintoimintoja. Siihen liittyy tarve omaksua uusia strategioita ja teknologioita potilaiden hoidon tehostamiseksi.
Matkapuhelin- ja internet-yhteyksien laajentuminen eri puolille maailmaa on tarjonnut hyvän mahdollisuuden ottaa digitaalisen teknologian hyödyntäminen osaksi kansanterveyskäytäntöä. Global System for Mobile Communication Associationin (GSMA) maailmanlaajuisen raportin mukaan lähes puolet maailman väestöstä eli 3,5 miljardia ihmistä on yhteydessä Internetiin, missä yli puolet matalan keskitulotason maiden ihmisistä on käyttänyt matkapuhelinta ensisijainen tapa päästä Internetiin. Vaikka kohtuuhintaisuus, alhainen digitaalisen lukutaidon ja taitojen taso sekä koettu merkityksettömyyden puute saattavat olla esteenä matkapuhelimen käytölle, matkapuhelimen käytön eroa on pienennetty maailmanlaajuisesti 24 prosentista 10 prosenttiin, mikä lähinnä lisääntynyt kohtuuhintaisuus ja internetyhteys. Malesian tilastoministeriö (DOSM) raportoi, että vuonna 2019 98 prosenttia Malesian väestöstä käyttää matkapuhelinta. Matkapuhelinta käyttävien joukossa älypuhelinten käyttäjien määrä on kasvanut merkittävästi vuoden 2018 89 prosentista 91 prosenttiin vuonna 2019. Matkapuhelimen ja Internet-yhteyksien runsas käyttö Malesian väestössä voi tarjota mahdollisuuden vaihtoehtoiselle strategialle tuberkuloosipotilaiden ehkäisyn ja hoidon tehostamiseksi.
Digitaalisen teknologian hyödyntäminen tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi on erityisen tärkeää ja olennaista tuberkuloosin hoidon uudelleenarvioinnissa. Kansanterveyden näkökulmasta tuberkuloosin vastaiseen hoitoon sitoutumisen lisääminen voi auttaa estämään uusiutumista, lääkeresistenssiä ja tuberkuloosin leviämistä yhteisössä. Laaja sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus Vietnamissa on todennut, että yksi tärkeimmistä tuberkuloosin uusiutumisen ennustajista on tuberkuloosin vastaisen hoidon epätäydellinen noudattaminen. Lisäksi tuberkuloosin hoitoon on liittynyt kielteisiä seurauksia, erityisesti sosiaalisia ja taloudellisia rasituksia, ei pelkästään sairauden, vaan ennen kaikkea hoidon vuoksi. Nykyinen Direct Observed Therapyn (DOT) strategia, jolla varmistetaan potilaiden sitoutuminen tuberkuloosin hoitoon, saattaa aiheuttaa potilaille ongelmia, koska heidän on tultava hoitolaitoksiin päivittäin ottamaan lääkkeitä. Säännölliset käynnit terveyskeskuksessa voivat aiheuttaa häiriöitä heidän työssään, lyhentää työaikaa ja lisätä työpaikan epävarmuuden riskiä. Lisäksi tauti vaikuttaa enimmäkseen korkean taloudellisen tuottavuuden ikäryhmään. Päivittäiset käynnit terveydenhuollon laitoksissa voivat myös aiheuttaa haittaa potilaille matka-ajan pidentymisen, odotusaikojen ja sosiaaliseen toimintaan osallistumisen vähentymisen vuoksi. Lisäksi sairaus ja hoito itsessään voivat myös vaikuttaa merkittävästi potilaan elämään, kuten elämänlaatuun, fyysiseen, psyykkiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Digiteknologian käyttö tuberkuloosin hoidossa tarjoaa vaihtoehdon tuberkuloosin hallinnassa. Kun Direct Observed Therapy (DOT) otettiin käyttöön ja otettiin käyttöön yhtenä tärkeimmistä strategioista tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi 1990-luvun alussa, potilaiden tarpeita ei juurikaan huomioida, varsinkaan taloudellisesti tuottavien potilaiden keskuudessa. Hiljattain tehdyn systemaattisen katsauksen mukaan DOT:n tehokkuus on erilainen verrattuna itsehoitoon. Esimerkiksi perheenjäsenten DOT:n ei havaittu parantavan hoitotuloksia itsehoitoon verrattuna. Latentin tuberkuloosiinfektion laitoshoidon DOT:n havaittiin kuitenkin olevan tehokas parantamaan hoidon loppuunsaattamista. Havainto on yhdenmukainen toisen systemaattisen katsauksen kanssa, jossa todettiin, että hoidon menestys oli alhainen ja DOT-hoito ei merkittävästi parantanut hoidon onnistumista. Digitaalisen teknologian käyttö tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen lisäämisessä voisi auttaa vähentämään potilaille aiheutuvia haittoja, jotka aiheutuvat terveyskeskukseen matkustamisesta, sairaalatartuntojen riskiä terveyslaitoksissa kävijöiden keskuudessa ja vähentää terveydenhuollon työntekijöiden valvontataakkaa.
Digitaalisella adherenssitekniikalla saattaa olla useita etuja verrattuna perinteiseen strategiaan tuberkuloosin hoidossa, erityisesti käyttämällä DOTia. Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui tuberkuloosipotilaita Yhdistyneessä kuningaskunnassa, havaittiin, että videotarkkailuhoidon (VOT) käyttö oli tehokas tapa tuberkuloosin hoidon havainnointiin verrattuna DOT-hoitoon. VOT:n havaittiin myös olevan suosituin menetelmä hoidon tarkkailussa useissa eri tilanteissa, mikä tarjoaa hyväksyttävämmän, tehokkaamman ja halvemman vaihtoehdon päivittäisten ja useiden päivittäisten annosten valvontaan kuin DOT. Lisäksi VOT on myös parempi vaihtoehto, koska se on todistetusti lyhentänyt havainnointiaikaa, alentanut havainnoinnin aiheuttamia kustannuksia, käyttäjän mieltymyksiä ja paremman psykososiaalisen vaikutuksen.
1.3 Perustelu Tuberkuloosilääkityksen noudattamisen puutteen on havaittu liittyvän hankittuun lääkeresistenssiin, tuberkuloosin uusiutumiseen, tuberkuloosin komplikaatioihin, hoidon epäonnistumiseen ja jatkuvaan tautien leviämiseen yhteisössä. Digitaalisen adherenssiteknologian käyttöönotto, kuten mobiilisovelluksen käyttö, voi mahdollisesti parantaa lääkityksen sitoutumista. Kuitenkin monilta näistä tekniikoista puuttui käyttäytymismuutosmallin sisällyttäminen suunnittelu- ja kehitysvaiheeseensa, mikä selittää monien digitaalisen teknologian tuotteiden pettymyksen. On erittäin tärkeää ymmärtää, että lääkityksen noudattaminen liittyy läheisesti ihmisen käyttäytymiseen ja motivaatioon, ja käyttäytymismuutosteorian omaksuminen interventioon voi mahdollisesti vaikuttaa lääkityksen noudattamiseen ja lopulta parantaa hoidon onnistumista. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ottaa käyttöön Health Belief Model, yksi yleisimmistä käyttäytymisen muutosteorioista mobiilisovellusten kehittämiseen.
Digitaalisen tarttuvuuden teknologiaa on testattu eri maissa aiemmin ja sen on todettu tehokkuudeltaan vaihtelevan, mikä on mahdollista erilaisten asetusten, tilanteen, käyttäjien uskomusten ja tietämyksen vuoksi. Digitaalisen sitoutumisen teknologian ottaminen käyttöön lääkityksen sitoutumisen parantamiseksi räätälöidään siten Malesian ympäristöihin, jotka ovat sosiokulttuurisesti erilaisia ja uskomuksia erilaisia. Tämän tekniikan tehokkuuden tutkiminen paikallisväestössä voisi tarjota tietoa strategioiden kehittämiseksi lääkityksen noudattamisen ja hoidon onnistumisen parantamiseksi tuberkuloosin torjuntaohjelmassa. Lisäksi ei ollut julkaistu tutkimusta, joka olisi suoritettu tuberkuloosipotilaiden keskuudessa Malesian ympäristöissä tuberkuloosiin sitoutumisen tason ja sen erilaisten interventioiden tehokkuuden tunnistamiseksi satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimushypoteesi:
- Ei ole merkittäviä eroja niiden osallistujien osuudessa, jotka saivat yli 80 % suunnitellusta kokonaislääkeannoksestaan kahden kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen, mobiilisovelluksen DOT ja tavallisten DOT-käyttäjien välillä.
- Terveyteen liittyvissä elämänlaadun keskipisteissä ei ole merkittäviä eroja mobiilisovelluksen DOT ja standardi DOT-ryhmän välillä.
- Osallistujien keskimääräisissä tyytyväisyyspisteissä ei ole merkittäviä eroja mobiilisovelluksen DOT ja standardin DOT-ryhmän välillä.
- Hoidon aiheuttaman keskimääräisen aikahäviön havainnoissa ei ole merkittäviä eroja mobiilisovelluksen DOT- ja standardi DOT-ryhmän välillä.
- Hoidon havainnoinnin aiheuttamassa keskimääräisessä tulonmenetyksessä ei ole merkittäviä eroja mobiilisovellus DOT:n ja DOT-standardin ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohd Fazeli bin Sazali, MD, MPH
- Puhelinnumero: +60133870136
- Sähköposti: drmohdfazeli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88450
- Rekrytointi
- Mohd Fazeli bin Sazali
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohd Fazeli bin Sazali
- Puhelinnumero: +60133870136
- Sähköposti: drmohdfazeli@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu ja kaikki olemassa olevat tuberkuloositapaukset ylläpitovaiheessa.
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Saat normaalihoitona päivittäistä tuberkuloosilääkettä Malesian tuberkuloosin kliinisen käytännön ohjeen 3. painos 2011 mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä älypuhelimeen
- Injektoitavalla anti-TB-lääkkeellä
- Alle kaksi kuukautta jäljellä nykyistä hoitoa.
- Ei ole tarkoitus jatkaa seurantaa tutkimuspaikalla seuraavan kahden kuukauden aikana.
- Psykiatrisista ongelmista kärsivät potilaat, joilla ei ole perheenjäseniä avustamassa lääkkeiden ottamisessa kotona.
- Ei ymmärrä malaijan ja englannin kieltä
- Potilaat, jotka terveydenhuollon henkilökunta katsovat tarvitsevansa intensiivistä kasvokkain annettavaa tukea emotionaalisista, lääketieteellisistä tai rakenteellisista syistä sekä välittömästä menetyksen riskistä seurannassa.
- Ei suostunut osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali suora tarkkailuhoito (DOT)
Kun potilaalle on todettu tuberkuloosi, hänelle tarjotaan tuberkuloosihoitoa, joka koostuu terveyskasvatusta ja tuberkuloosilääkitystä.
Potilas, joka ei ole hengenvaarassa, hoidetaan yleensä avohoidossa.
Potilas saa lääkitystä, jota seurataan tarkasti DOT:n kautta, joka on joko terveyslaitosten (terveydenhuollon henkilökunnan) tai yhteisön (perheen tai yhteisön jäsenten) toimesta.
Lääkityksen seurantaa tehdään päivittäin ja terveydenhuollon henkilökunta allekirjoittaa potilaalle toimitetun DOT-päiväkirjan varmistaakseen lääkkeiden kulutuksen.
|
se on erityinen strategia, joka edellyttää eri tahojen, kuten terveydenhuollon työntekijän, yhteisön vapaaehtoisen tai perheenjäsenten tunnistamista, koulutusta ja valvontaa, jotta voidaan suoraan seurata tuberkuloosilääkityksen nauttimista.
DOT:n tavoitteena oli parantaa lääkityksen noudattamista aktiivisesti seuraamalla ja dokumentoimalla jokaisen otetun annoksen kulutusta.
DOT:n suorittaminen ei rajoitu pelkästään hoidon suoraan tarkkailemiseen, vaan se voi myös arvioida lääkkeiden sivuvaikutuksia sekä dokumentoida käynnin ja lääkkeitä koskevat tiedot (esim. lääkkeiden ottamisen tiheys ja ajoitus).
|
|
Active Comparator: Mobiilisovellus DOT
Mobiilisovellus tulee koostumaan neljästä perusmoduulista, jotka ovat: 1) muistutusjärjestelmä, 2) visuaalinen havaintoterapia, 3) palaute ja 4) terveyskasvatus.
Tutkija opettaa potilasta tallentamaan ja lähettämään videon jokaisesta päivittäin nautitusta lääkeannoksesta.
Osallistujien tulee myös näyttää suunsa tyhjäksi avaamalla suunsa ja työntämällä kielensä ulos.
Osallistujien on myös tallennettava ja lähetettävä itse nauhoitettu video lääkkeen nauttimisesta päivittäin.
Tämän jälkeen tutkija katsoo videon salasanalla suojatun verkkosivuston kautta.
Lääkkeiden käytön tarkkailu suoritetaan opiskelujakson loppuun asti.
|
mobiilisovellus tulee koostumaan 4 moduulista, jotka ovat: videotarkkailuterapia, terveyskasvatus, muistutusjärjestelmä ja palaute.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumistaso arvioitiin päivittäisen lääkitystarkkailun suorittaneiden osallistujien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä ensisijainen tulosmitta on arvioida tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen tasoa.
Päätös käyttää 80 %:n raja-arvoa perustuu aikaisempaan kirjallisuuteen, jossa todettiin, että riittävä sitoutuminen määriteltiin 76-80 %:n kynnyksellä suunnitellusta annoksesta.
Malesian kansallisen tuberkuloosiohjeen mukaan, jos lääkityksen keskeytys alle 20 % ylläpitovaiheen aikana, hoito voidaan keskeyttää, mikäli ysköksen AFB-näkemys on negatiivinen.
Siten 80 %:n raja-arvo valitaan mittaamaan lääkityksen noudattamista.
80 % ja enemmän katsotaan korkeaksi sitoutuneeksi lääkitykseen ja alle 80 % heikosti sitoutuneeksi lääkkeisiin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys- ja valmistumisaste arvioidaan mobiilisovelluksen aktiivisten käyttäjien lukumäärän ja niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka voivat suorittaa toimenpiteen satunnaistamispäivästä alkaen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Säilytysaste voidaan laskea kaavalla (mobiilisovelluksen aktiivisten käyttäjien määrä havaintojakson aikana / käyttäjien kokonaismäärä havaintopäivänä 0) x 100. JA Intervention valmistumisaste. Voidaan laskea (eli osallistujien määrä, jotka voivat suorittaa intervention koulutuksesta lääkkeiden kulutusvideon lataamiseen / käyttäjien kokonaismäärä päivänä 0) x 100. |
2 kuukautta
|
|
Käytettävyyspisteet arvioitiin validoidulla englannin- ja malaijinkielisellä Usability Scale Questionnaire -versiolla mobiilisovellusten arviointia varten
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytettävyys arvioidaan John Brooken (1986) (alkuperäinen kyselylomake) ja Muhammad Fadhilin (Marzuki et al., 2018) validoidulla englannin- ja malaijinkielisellä versiolla Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps.
Käytettävyyskysely koostuu 10 kohteen kyselystä, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan summasta, jossa kaikkien kohteiden pisteet kerrotaan luvulla 2,5.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Alkuperäisen kirjoittajan aiemman tutkimuksen ja käytettävyyspisteiden malaijilaisen version (Marzuki et al., 2018) mukaan käytettävyyspisteitä 68 ja enemmän suositeltiin osoittamaan mobiilisovelluksen hyvää käytettävyyttä.
Kyselylomakkeen Cronbach Alpha of Malaiji -versio oli 0,85.
|
2 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL) arvioitu englannin ja malaijin versiolla EUROQOL EQ5D-3L -kyselystä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HR-QOL arvioidaan standardoidulla EUROQOL EQ5D-3L -laitteella.
Kyselylomake validoitiin ja oli saatavilla malaijin ja englannin kielellä.
Kyselylomake koostuu kahdesta sivusta; EQ5D-kuvausjärjestelmä ja EQ5D visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS).
EQ5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Sillä välin jokaisella ulottuvuudella on kolme vaikeusastetta, nimittäin ei ongelmaa, lievä tai kohtalainen ja vakava ongelma.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan nykyinen terveydentilansa merkitsemällä valintaruutu kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman vastauksen kohdalla.
EQ-VAS arvioi vastaajan itsearvioinnin terveydestä vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa on kaksi päätepistettä, jotka on merkitty "paras terveys mitä voit kuvitella" ja "pahin terveys mitä voit kuvitella".
|
2 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin lyhyen lomakkeen potilastyytyväisyyskyselyn (PSQ-18) englannin- ja malaijinkielisellä versiolla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
osallistujat arvioidaan käyttämällä lyhytmuotoista potilastyytyväisyyskyselyä (PSQ-18), jonka alun perin kehittivät Marshall ja Hays (Marshall & Hays, 1994).
PSQ-18 koostuu kahdeksastatoista seitsemästä ulottuvuudesta, jotka mittaavat yleistä tyytyväisyyttä (kohta 3 ja 17), teknistä laatua (kohdat 2, 4, 6 ja 14), ihmisten välistä tapaa (kohdat 10 ja 11), viestintää (kohta 1 ja 17). 13), taloudellinen näkökohta (kohdat 5 ja 7), terveydenhuollon tarjoajan kanssa vietetty aika (kohdat 12 ja 15) sekä saavutettavuus ja mukavuus (kohdat 8, 9, 16 ja 18).
Viisipisteistä Likert-asteikkoa käytetään kahdeksantoista kohdan pisteytykseen.
|
2 kuukautta
|
|
Työllisyyttä arvioidaan kysymällä kotitalouden kokonaistulot kuukaudessa ja lääkityshavainnointiin tarvittava kokonaisaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
osallistujilta kysytään kaksi heidän työllisyyttään koskevaa kysymystä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohd Fazeli bin Sazali, MD, MPH, Universiti Malaysia Sabah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PatuhTB01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .