Efficacia dell'applicazione mobile per migliorare l'aderenza al trattamento della tubercolosi

Background La tubercolosi (TB) è una malattia infettiva causata da un batterio chiamato Mycobacterium tuberculosis. In tutto il mondo, la tubercolosi è considerata una delle principali minacce per la salute pubblica, dove è tra le prime dieci cause di morte e una delle principali cause di morte dovute a un singolo agente infettivo. Anche se la maggior parte delle forme di infezione da tubercolosi è curabile e la morte è prevenibile, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha stimato che 10 milioni di persone sono state infettate e si sono ammalate a causa dell'infezione da tubercolosi nel 2019 e che hanno causato la morte di 1,2 milioni di persone. Inoltre, l'infezione da tubercolosi è stata identificata come la prima causa di morte tra le persone che vivono con l'HIV, dove si stima che 208.000 morti o circa il 40% tra le persone sieropositive siano morte a causa dell'infezione da tubercolosi.

L'infezione da tubercolosi e la morte sono prevenibili utilizzando un regime farmacologico standard di 6 mesi. Tuttavia, la lunga durata del trattamento anti-TB ha posto sfide significative per i pazienti affetti da tubercolosi. La mancata aderenza alla terapia antitubercolare è una delle principali sfide nella gestione della tubercolosi. Un recente studio in Sud Africa ha stimato che la perdita del trattamento si verifica principalmente al momento del completamento del trattamento, con solo il 53% dei casi complessivi di tubercolosi in grado di completare il trattamento. Il mancato completamento della terapia antitubercolare può portare a scarsi risultati del trattamento, come l'aumento del rischio di recidiva, tubercolosi acquisita resistente ai farmaci, fallimento del trattamento, progressione della malattia che porta a complicanze, rischio di morte e trasmissione continua della malattia nella comunità.

L'aderenza alla terapia della tubercolosi è fondamentale per il successo del trattamento della tubercolosi. L'adesione alla terapia della tubercolosi è multidimensionale, che comprende cinque fattori, vale a dire fattore socioeconomico, fattore del sistema sanitario, fattore correlato alla condizione, fattore correlato alla terapia e fattore correlato al paziente.

La fine dell'epidemia di tubercolosi è uno degli obiettivi principali degli obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) che richiedono un approccio olistico che combini interventi biomedici, di salute pubblica, sociali ed economici. Pertanto, affrontare i problemi della mancata aderenza alla terapia e al follow-up della tubercolosi richiede uno sforzo concertato da parte di un'ampia gamma di determinanti sociali della malattia della tubercolosi. Nell'ambito della strategia End TB, comprendeva un pacchetto completo di interventi, che si compone di tre pilastri. Il primo pilastro ha posto l'accento sull'assistenza e la prevenzione integrate e incentrate sul paziente, che richiedono la necessità di rafforzare ed espandere le funzioni fondamentali dei programmi per la tubercolosi. Implica la necessità di abbracciare le nuove strategie e tecnologie per migliorare la cura del paziente.

L'espansione del telefono cellulare e dell'accesso a Internet in varie parti del mondo ha fornito una buona opportunità per incorporare l'utilizzo della tecnologia digitale nella pratica della salute pubblica. Secondo il rapporto globale della Global System for Mobile Communication Association (GSMA), quasi la metà della popolazione mondiale o 3,5 miliardi di individui è connessa a Internet, dove più della metà delle persone nei paesi a reddito medio basso utilizza il telefono cellulare come mezzo principale di accesso a Internet. Anche se l'accessibilità economica, il basso livello di alfabetizzazione e competenze digitali e la percezione della mancanza di pertinenza potrebbero fungere da barriera nell'uso del telefono cellulare, il divario nell'uso del telefono cellulare è stato ridotto dal 24% al 10% in tutto il mondo, che principalmente contribuito da una maggiore accessibilità e accesso a Internet. Il Department of Statistics Malaysia (DOSM) ha riferito che nel 2019 il 98% della popolazione malese utilizza il telefono cellulare. Tra coloro che utilizzano il cellulare, gli utenti di smartphone sono aumentati notevolmente dall'89% nel 2018 al 91% nel 2019. L'elevato utilizzo del telefono cellulare e della connettività Internet tra la popolazione malese può fornire un'opportunità per una strategia alternativa per migliorare la prevenzione e la cura dei pazienti affetti da tubercolosi.

L'utilizzo della tecnologia digitale per migliorare l'aderenza alla terapia della tubercolosi è particolarmente importante e rilevante per ripensare l'erogazione delle cure per la tubercolosi. Nelle prospettive di salute pubblica, migliorare l'adesione alla terapia anti-TBC può aiutare a prevenire le ricadute, la resistenza ai farmaci e la trasmissione della tubercolosi nella comunità. Un ampio studio caso-controllo condotto in Vietnam ha scoperto che uno degli importanti fattori predittivi di recidiva della tubercolosi è l'aderenza incompleta alla terapia anti-tubercolosi. Inoltre, la cura della tubercolosi è stata associata a conseguenze negative, soprattutto in termini di carico sociale e finanziario, non solo a causa della malattia stessa, ma soprattutto a causa del trattamento. L'attuale strategia della terapia osservata diretta (DOT) per garantire l'aderenza dei pazienti al trattamento della tubercolosi potrebbe causare problemi ai pazienti, poiché sono tenuti a recarsi quotidianamente nelle strutture sanitarie per assumere il farmaco. Visite frequenti alla clinica sanitaria potrebbero causare interruzioni al loro lavoro, ridurre i tempi produttivi e aumentare il rischio di precarietà del lavoro. Inoltre, la malattia colpisce soprattutto la fascia di età ad alta produttività economica. Anche le visite giornaliere alle strutture sanitarie potrebbero causare disagi ai pazienti a causa dell'aumento dei tempi di viaggio, delle ore di attesa e della ridotta partecipazione alle attività sociali. Inoltre, la malattia e il trattamento stesso possono anche causare un impatto significativo sulla vita di un paziente, come la qualità della vita, il benessere fisico, psicologico ed emotivo.

L'uso della tecnologia digitale nella cura della tubercolosi fornisce un'alternativa nella gestione della tubercolosi. Quando la terapia osservata diretta (DOT) è stata introdotta e implementata come una delle strategie chiave per migliorare l'aderenza alla terapia della tubercolosi nei primi anni '90, si è prestata poca attenzione alle esigenze dei pazienti, specialmente tra coloro che sono economicamente produttivi. Secondo una recente revisione sistematica, è stato dimostrato che l'efficacia del DOT è varia rispetto alla terapia autosomministrata. Ad esempio, il DOT dei membri della famiglia non è risultato superiore nel migliorare i risultati del trattamento rispetto alla terapia autosomministrata. Tuttavia, il DOT istituzionale fornito per l'infezione da tubercolosi latente si è rivelato efficace nel migliorare il completamento del trattamento. La scoperta è coerente con un'altra revisione sistematica, che ha rilevato che il successo del trattamento era basso e l'intervento con DOT non migliorava sostanzialmente il successo del trattamento. L'uso della tecnologia digitale per aumentare l'adesione alla terapia della tubercolosi potrebbe aiutare a ridurre i disagi per i pazienti a causa del viaggio verso le strutture sanitarie, il rischio di infezione acquisita in ospedale tra i visitatori delle strutture sanitarie e riduce l'onere della supervisione per gli operatori sanitari.

La tecnologia di adesione digitale potrebbe avere diversi vantaggi rispetto alla strategia convenzionale nella cura della tubercolosi, in particolare utilizzando DOT. In uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto pazienti affetti da tubercolosi nel Regno Unito, è emerso che l'uso della terapia video osservata (VOT) era un approccio efficace nell'osservazione della terapia della tubercolosi rispetto al DOT. Il VOT è risultato anche essere il metodo preferito nell'osservazione del trattamento in un'ampia gamma di contesti, fornendo un'opzione più accettabile, efficace ed economica per la supervisione di dosi giornaliere e multiple rispetto al DOT. Inoltre, VOT è anche un'opzione migliore in quanto è stato dimostrato nel ridurre il tempo di osservazione, ridurre i costi sostenuti a causa dell'osservazione, la preferenza dell'utente e un migliore impatto psicosociale.

1.3 Giustificazione È stato riscontrato che la mancanza di aderenza ai farmaci antitubercolari è associata a farmacoresistenza acquisita, recidiva della tubercolosi, complicazione della tubercolosi, fallimento del trattamento e trasmissione continua della malattia nella comunità. L'implementazione della tecnologia di aderenza digitale, come l'utilizzo dell'applicazione mobile, può potenzialmente migliorare l'aderenza ai farmaci. Tuttavia, molte di queste tecnologie mancavano di incorporare il modello di cambiamento comportamentale nella loro fase di pianificazione e sviluppo, il che spiega i risultati deludenti di molti prodotti della tecnologia digitale. È molto importante capire che l'aderenza ai farmaci è strettamente correlata al comportamento e alla motivazione umana e l'adozione della teoria del cambiamento comportamentale nell'intervento può potenzialmente influenzare l'aderenza ai farmaci e, in ultima analisi, migliorare il successo del trattamento. Pertanto, questo studio intendeva adottare l'Health Belief Model, una delle più comuni teorie di cambiamento comportamentale nello sviluppo di applicazioni mobili.

La tecnologia di adesione digitale è stata testata in vari paesi in passato e si è riscontrato che variava in termini di efficacia, possibile a causa delle differenze di impostazioni, situazione, convinzioni e conoscenze dell'utente. Pertanto, l'adozione della tecnologia di aderenza digitale per migliorare l'aderenza ai farmaci sarebbe adattata alle impostazioni malesi che sono diverse per background socioculturale e credenze. Studiare l'efficacia di questa tecnologia nella popolazione locale potrebbe fornire conoscenze per sviluppare strategie per migliorare l'aderenza ai farmaci e il successo del trattamento nel programma di controllo della tubercolosi. Inoltre, non è stato pubblicato alcuno studio condotto tra i pazienti con tubercolosi in contesti malesi per identificare il livello di aderenza alla tubercolosi e la sua efficacia di vari interventi in studi clinici randomizzati.

Ipotesi di ricerca:

1. Non ci sono differenze significative nella proporzione di partecipanti che ricevono> 80% della dose totale pianificata di farmaci nei 2 mesi successivi alla randomizzazione tra l'applicazione mobile DOT e gli utenti DOT standard.
2. Non ci sono differenze significative nel punteggio medio della qualità della vita correlata alla salute tra il DOT dell'applicazione mobile e il gruppo DOT standard.
3. Non ci sono differenze significative nel punteggio medio di soddisfazione dei partecipanti tra il DOT dell'applicazione mobile e il gruppo DOT standard.
4. Non ci sono differenze significative nella perdita di tempo media dovuta all'osservazione del trattamento tra il DOT dell'applicazione mobile e il gruppo DOT standard.
5. Non ci sono differenze significative nella perdita di reddito media dovuta all'osservazione del trattamento tra il DOT dell'applicazione mobile e il gruppo DOT standard.