Effektiviteten til mobilapplikasjonen for å forbedre overholdelse av tuberkulosebehandling

Bakgrunn Tuberkulose (TB) er en infeksjonssykdom som er forårsaket av en bakterie kalt Mycobacterium tuberculosis. På verdensbasis regnes TB som en av de største folkehelsetruslene, der den er blant de ti beste dødsårsakene og en ledende dødsårsak på grunn av et enkelt smittestoff. Selv om de fleste former for tuberkuloseinfeksjon kan behandles, og død kan forebygges, estimerte Verdens helseorganisasjon (WHO) at 10 millioner mennesker ble smittet og ble syke på grunn av tuberkuloseinfeksjon i 2019 og forårsaket døden til 1,2 millioner mennesker. I tillegg ble TB-infeksjon identifisert som dødsårsak nummer én blant mennesker som lever med HIV, hvor det ble anslått at 208 000 dødsfall eller omtrent 40 % blant HIV-positive personer døde på grunn av TB-infeksjon.

TB-infeksjon og død kan forebygges ved å bruke et standard 6 måneders medisinregime. Lang varighet av anti-TB-behandling ga imidlertid TB-pasienter betydelige utfordringer. Manglende overholdelse av anti-TB-terapi er en av de største utfordringene i TB-behandling. En fersk studie i Sør-Afrika estimerte at behandlingstap hovedsakelig oppstår på tidspunktet for behandlingsavslutning, med bare 53 % av de totale tuberkulosetilfellene som er i stand til å fullføre behandlingen. Unnlatelse av å fullføre anti-TB-terapi kan føre til dårlig behandlingsresultat, slik som økt risiko for tilbakefall, ervervet medikamentresistent tuberkulose, behandlingssvikt, progresjon av sykdom som fører til komplikasjoner, risiko for død og pågående overføring av sykdom i samfunnet.

Overholdelse av tuberkulosebehandling er avgjørende for suksess med tuberkulosebehandling. Overholdelse av TB-terapi er flerdimensjonal, som består av fem faktorer, nemlig sosioøkonomisk faktor, helsesystemfaktor, tilstandsrelatert faktor, terapirelatert faktor og pasientrelatert faktor.

Slutt på TB-epidemien er et av hovedmålene under bærekraftsmålene (SDG) som krever en helhetlig tilnærming som kombinerer biomedisinsk, folkehelse, sosial og økonomisk intervensjon. Å takle problemene med manglende overholdelse av TB-terapi og oppfølging krever derfor en samlet innsats fra et bredt spekter av sosiale determinanter for TB-sykdom. Under End TB-strategien omfattet den en omfattende intervensjonspakke, som består av tre pilarer. Den første pilaren la vekt på integrert, pasientsentrert omsorg og forebygging, som krever behovet for å styrke og utvide kjernefunksjonene til TB-programmer. Det innebærer behovet for å omfavne de nye strategiene og teknologiene for å forbedre pasientbehandlingen.

Utvidelsen av mobiltelefon- og internettilgang til ulike deler av verden har gitt en god mulighet til å innlemme bruken av digital teknologi i folkehelsepraksis. I følge den globale rapporten fra Global System for Mobile Communication Association (GSMA), er nesten halvparten av verdens befolkning eller 3,5 milliarder individer koblet til internett, der mer enn halvparten av folk i lav-mellominntektsland har brukt mobiltelefon som primære middel for internettilgang. Selv om rimelighet, lavt nivå av digital kompetanse og ferdigheter, og opplevd mangel på relevans kan tjene som en barriere i bruken av mobiltelefon, har gapet i bruken av mobiltelefon blitt redusert fra 24 % til 10 % på verdensbasis, som hovedsakelig bidratt av økt rimelighet og internettilgang. Department of Statistics Malaysia (DOSM) rapporterte at i 2019 bruker 98 % av den malaysiske befolkningen mobiltelefon. Blant de som bruker mobiltelefon, har smarttelefonbrukerne økt betydelig fra 89 % i 2018 til 91 % i 2019. Høy bruk av mobiltelefon og internett-tilkobling blant malaysisk befolkning kan gi en mulighet for en alternativ strategi for å forbedre forebygging og omsorg for TB-pasienter.

Bruken av digital teknologi for å forbedre etterlevelsen av tuberkuloseterapi er spesielt viktig og relevant for å revurdere levering av tuberkuloseomsorg. I folkehelseperspektiver kan økt overholdelse av anti-TB-terapi bidra til å forhindre tilbakefall, medikamentresistens og tuberkuloseoverføring i samfunnet. En stor nestet kasuskontrollstudie i Vietnam har funnet at en av de viktige prediktorene for tilbakefall av tuberkulose er ufullstendig overholdelse av anti-TB-terapi. I tillegg har tuberkuloseomsorg vært forbundet med negative konsekvenser, spesielt i sosial og økonomisk belastning, ikke bare på grunn av selve sykdommen, men enda viktigere på grunn av behandlingen. Gjeldende strategi for Direct Observed Therapy (DOT) for å sikre at pasienter følger TB-behandling kan forårsake problemer for pasienter, da de er pålagt å komme til helseinstitusjoner daglig for å ta medisinen. Hyppige besøk på helseklinikken kan føre til forstyrrelser i arbeidet deres, redusere produktiv tid og øke risikoen for jobbusikkerhet. Videre rammer sykdommen stort sett aldersgruppen med høy økonomisk produktivitet. Daglige besøk til helseinstitusjoner kan også forårsake ulemper for pasienter på grunn av økt reisetid, ventetid og redusert deltakelse i sosiale aktiviteter. I tillegg kan sykdommen og behandlingen i seg selv også forårsake en betydelig innvirkning på pasientens liv, slik som livskvalitet, fysisk, psykologisk og følelsesmessig velvære.

Bruk av digital teknologi i tuberkuloseomsorgen gir et alternativ for behandling av tuberkulose. Når Direct Observed Therapy (DOT) har blitt introdusert og implementert som en av nøkkelstrategiene for å forbedre etterlevelsen av TB-terapi på begynnelsen av 1990-tallet, tas det lite hensyn til pasientenes behov, spesielt blant de som er økonomisk produktive. I følge en nylig systematisk oversikt ble det vist at DOTs effektivitet er variert sammenlignet med selvadministrert terapi. For eksempel ble DOT av familiemedlemmer funnet å ikke være overlegen i å forbedre behandlingsresultater sammenlignet med selvadministrert terapi. Imidlertid ble institusjonell DOT gitt for latent TB-infeksjon funnet å være effektiv for å forbedre behandlingsfullføring. Funnet stemmer overens med en annen systematisk oversikt, som fant at behandlingssuksessen var lav og intervensjon ved bruk av DOT ikke forbedret behandlingssuksessen vesentlig. Bruk av digital teknologi for å øke etterlevelsen av tuberkulosebehandling kan bidra til å redusere ulemper for pasienter på grunn av reiser til helseinstitusjoner, risiko for sykehuservervet infeksjon blant besøkende i helseinstitusjoner og redusere tilsynsbyrden for helsepersonell.

Digital adherence-teknologi kan ha flere fordeler i forhold til konvensjonell strategi i TB-omsorg, spesielt ved bruk av DOT. I en randomisert klinisk studie som involverte TB-pasienter i Storbritannia, har det funnet at bruken av video observert terapi (VOT) var en effektiv tilnærming i TB-terapiobservasjon sammenlignet med DOT. VOT ble også funnet å være den foretrukne metoden for behandlingsobservasjon på tvers av et bredt spekter av innstillinger, og gir et mer akseptabelt, effektivt og billigere alternativ for tilsyn med daglige og flere daglige doser enn DOT. I tillegg er VOT også et bedre alternativ ettersom det ble bevist for å redusere observasjonstid, reduserte kostnader på grunn av observasjon, brukerens preferanser og bedre psykososial påvirkning.

1.3 Begrunnelse Manglende overholdelse av anti-TB-medisiner har vist seg å være assosiert med ervervet medikamentresistens, TB-tilbakefall, TB-komplikasjoner, behandlingssvikt og pågående overføring av sykdom i samfunnet. Implementering av digital adherence-teknologi, for eksempel bruk av mobilapplikasjonen, kan potensielt forbedre medisinoverholdelsen. Mange av disse teknologiene manglet imidlertid inkorporering av atferdsendringsmodeller i planleggings- og utviklingsstadiet, noe som forklarer de skuffende resultatene av mange digitale teknologiprodukter. Det er svært viktig å forstå at overholdelse av medisiner er nært knyttet til menneskelig atferd og motivasjon, og å ta i bruk atferdsendringsteori i intervensjon kan potensielt påvirke medisinoverholdelse og til slutt forbedre behandlingssuksess. Derfor hadde denne studien til hensikt å ta i bruk Health Belief Model, en av de vanligste teoriene om atferdsendring i utviklingen av mobilapplikasjoner.

Digital adherence-teknologi har blitt testet i forskjellige land tidligere, og det ble funnet å være variert i effektivitet, mulig på grunn av forskjeller i innstillinger, situasjon, brukerens tro og kunnskap. Å ta i bruk den digitale overholdelsesteknologien for å forbedre overholdelse av medisiner vil derfor være skreddersydd for malaysiske omgivelser som er forskjellige i sosiokulturell bakgrunn og tro. Å studere effektiviteten til denne teknologien i lokalbefolkningen kan gi kunnskap for å utvikle strategier for å forbedre medisinoverholdelse og behandlingssuksess i TB-kontrollprogrammet. Videre var det ingen publisert studie som ble utført blant TB-pasienter i malaysiske omgivelser for å identifisere nivået av TB-overholdelse så vel som effektiviteten av ulike intervensjoner i randomiserte kliniske studier.

Forskningshypotese:

1. Det er ingen signifikante forskjeller i andelen deltakere som mottar >80 % av sin totale planlagte dose med medisiner i løpet av de 2 månedene etter randomiseringen mellom mobilapplikasjoner DOT med standard DOT-brukere.
2. Det er ingen signifikante forskjeller i gjennomsnittlig helserelatert livskvalitet mellom mobilapplikasjoner DOT med standard DOT-gruppe.
3. Det er ingen signifikante forskjeller i gjennomsnittlig deltakertilfredshetsscore mellom mobilapplikasjon DOT og standard DOT-gruppe.
4. Det er ingen signifikante forskjeller i gjennomsnittlig tidstap på grunn av behandlingsobservasjon mellom mobilapplikasjon DOT og standard DOT-gruppe.
5. Det er ingen signifikante forskjeller i gjennomsnittlig inntektstap på grunn av behandlingsobservasjon mellom mobilapplikasjon DOT og standard DOT-gruppe.