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Efficacité de l'application mobile pour améliorer l'adhésion au traitement de la tuberculose

3 novembre 2022 mis à jour par: Mohd Fazeli bin Sazali

Efficacité, faisabilité et utilisabilité d'une application mobile pour améliorer l'adhésion au traitement de la tuberculose

La tuberculose (TB) est un problème de santé publique majeur, où elle figure parmi les dix principales causes de décès et la principale cause de décès due à un seul agent infectieux dans le monde. La fourniture d'un traitement antituberculeux standard pendant au moins six mois est recommandée comme l'une des stratégies importantes pour contrôler l'épidémie de tuberculose. Cependant, la durée prolongée du traitement antituberculeux a soulevé des problèmes de non-observance. Le non-respect du traitement antituberculeux pourrait affecter négativement les résultats cliniques et de santé publique. L'introduction du traitement direct observé (DOT) a été utilisée comme stratégie standard pour améliorer l'observance antituberculeuse. Néanmoins, l'approche DOT a été critiquée en raison des inconvénients, de la stigmatisation, de la productivité économique réduite et de la qualité de vie réduite, ce qui pourrait finalement compliquer les problèmes d'adhésion. En dehors de cela, son efficacité est discutable. Par conséquent, la technologie d'adhésion numérique pourrait être une alternative importante au DOT. L'incorporation du modèle de croyances en matière de santé dans le développement de la technologie numérique pourrait potentiellement aider à changer les comportements et à améliorer l'observance des médicaments. Par conséquent, cette étude visait à déterminer l'efficacité, la faisabilité et la facilité d'utilisation de l'application mobile pour améliorer l'observance du traitement antituberculeux. Cette étude proposait de mener une étude pilote pour évaluer la faisabilité et la convivialité, suivie d'un essai contrôlé randomisé, ouvert, chez des patients tuberculeux recevant des soins antituberculeux dans plusieurs cliniques de santé publique à Kota Kinabalu, Putatan et Penampang, Sabah, Malaisie. L'échantillon éligible sera réparti au hasard dans le bras DOT de l'application mobile (bras d'intervention) et le bras DOT standard (bras de contrôle). Le résultat principal de cette étude est la réussite de 80 % ou plus des observations de traitement prévues dans les deux mois suivant la randomisation. Les mesures de résultats secondaires sont des variables continues, notamment la qualité de vie liée à la santé (HR-QOL), le niveau de satisfaction et le statut d'emploi. Une analyse de régression logistique multiple sera utilisée pour déterminer les facteurs associés au résultat principal. L'intention de traiter et l'analyse restreinte seront effectuées. Un test t d'échantillon indépendant et des mesures répétées ANOVA seront utilisés pour comparer le résultat secondaire continu entre deux bras d'intervention. Les résultats de cette étude devraient, espérons-le, donner un aperçu de la manière de repenser la prestation des soins antituberculeux afin d'obtenir de meilleurs résultats de traitement antituberculeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte La tuberculose (TB) est une maladie infectieuse causée par une bactérie appelée Mycobacterium tuberculosis. Dans le monde, la tuberculose est considérée comme l'une des principales menaces pour la santé publique, où elle figure parmi les dix principales causes de décès et l'une des principales causes de décès dues à un seul agent infectieux. Même si la plupart des formes d'infection tuberculeuse sont traitables et que la mort est évitable, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé que 10 millions de personnes ont été infectées et sont tombées malades à cause de l'infection tuberculeuse en 2019 et ont causé la mort de 1,2 million de personnes. En outre, l'infection tuberculeuse a été identifiée comme la première cause de décès chez les personnes vivant avec le VIH, où l'on a estimé que 208 000 décès ou environ 40 % parmi les personnes séropositives sont décédés en raison de l'infection tuberculeuse.

L'infection tuberculeuse et le décès peuvent être évités grâce à un régime médicamenteux standard de 6 mois. Cependant, la longue durée du traitement antituberculeux a posé des défis importants aux patients tuberculeux. La non-observance du traitement antituberculeux est l'un des principaux défis de la prise en charge de la tuberculose. Une étude récente en Afrique du Sud a estimé que la perte de traitement se produisait principalement au moment de l'achèvement du traitement, avec seulement 53 % de l'ensemble des cas de tuberculose capables de terminer le traitement. Le fait de ne pas terminer le traitement antituberculeux peut entraîner de mauvais résultats thérapeutiques, tels qu'un risque accru de rechute, une tuberculose acquise résistante aux médicaments, un échec du traitement, une progression de la maladie entraînant des complications, un risque de décès et une transmission continue de la maladie dans la communauté.

L'observance du traitement antituberculeux est essentielle au succès du traitement antituberculeux. L'adhésion au traitement antituberculeux est multidimensionnelle et comprend cinq facteurs, à savoir le facteur socio-économique, le facteur du système de santé, le facteur lié à l'état, le facteur lié au traitement et le facteur lié au patient.

Mettre fin à l'épidémie de tuberculose est l'une des principales cibles des objectifs de développement durable (ODD) qui nécessitent une approche holistique combinant une intervention biomédicale, de santé publique, sociale et économique. Par conséquent, s'attaquer aux problèmes de non-adhésion au traitement antituberculeux et au suivi nécessite un effort concerté d'un large éventail de déterminants sociaux de la maladie tuberculeuse. Dans le cadre de la stratégie End TB, elle comprenait un ensemble complet d'interventions, qui se compose de trois piliers. Le premier pilier met l'accent sur les soins et la prévention intégrés et centrés sur le patient, ce qui nécessite de renforcer et d'étendre les fonctions essentielles des programmes de lutte contre la tuberculose. Cela implique la nécessité d'adopter les nouvelles stratégies et technologies pour améliorer les soins aux patients.

L'expansion de l'accès au téléphone mobile et à Internet dans diverses parties du monde a fourni une bonne occasion d'intégrer l'utilisation de la technologie numérique dans la pratique de la santé publique. Selon le rapport mondial de Global System for Mobile Communication Association (GSMA), près de la moitié de la population mondiale, soit 3,5 milliards d'individus, est connectée à Internet, où plus de la moitié des habitants des pays à revenu intermédiaire faible utilisent le téléphone mobile comme principal moyen d'accès à Internet. Même si l'abordabilité, le faible niveau de littératie et de compétences numériques et le manque perçu de pertinence peuvent constituer un obstacle à l'utilisation du téléphone mobile, l'écart dans l'utilisation du téléphone mobile a été réduit de 24 % à 10 % dans le monde, ce qui principalement contribué par l'augmentation de l'accessibilité et de l'accès à Internet. Le Département des statistiques de Malaisie (DOSM) a signalé qu'en 2019, 98 % de la population malaisienne utilisait un téléphone portable. Parmi ceux qui utilisent un téléphone mobile, les utilisateurs de smartphones ont considérablement augmenté, passant de 89 % en 2018 à 91 % en 2019. L'utilisation élevée du téléphone mobile et de la connectivité Internet parmi la population malaisienne peut offrir une opportunité pour une stratégie alternative pour améliorer la prévention et les soins des patients tuberculeux.

L'utilisation de la technologie numérique pour améliorer l'adhésion au traitement antituberculeux est particulièrement importante et pertinente pour repenser la prestation des soins antituberculeux. Du point de vue de la santé publique, l'amélioration de l'observance du traitement antituberculeux peut aider à prévenir les rechutes, la résistance aux médicaments et la transmission de la tuberculose dans la communauté. Une vaste étude cas-témoin nichée au Vietnam a révélé que l'un des facteurs prédictifs importants de la récidive de la tuberculose est l'observance incomplète du traitement antituberculeux. De plus, les soins antituberculeux ont été associés à des conséquences négatives, en particulier en termes de fardeau social et financier, non seulement à cause de la maladie elle-même, mais surtout à cause du traitement. La stratégie actuelle de traitement direct observé (DOT) pour assurer l'adhésion des patients au traitement antituberculeux pourrait causer des problèmes aux patients, car ils doivent se rendre quotidiennement dans les établissements de santé pour prendre les médicaments. Des visites fréquentes à la clinique de santé pourraient perturber leur travail, réduire le temps productif et augmenter le risque d'insécurité de l'emploi. En outre, la maladie affecte principalement le groupe d'âge à forte productivité économique. Les visites quotidiennes dans les établissements de santé pourraient également causer des désagréments aux patients en raison de l'augmentation du temps de déplacement, des heures d'attente et de la participation réduite aux activités sociales . De plus, la maladie et le traitement lui-même peuvent également avoir un impact significatif sur la vie d'un patient, comme la qualité de vie, le bien-être physique, psychologique et émotionnel.

L'utilisation de la technologie numérique dans les soins antituberculeux offre une alternative dans la prise en charge de la tuberculose. Lorsque le traitement direct observé (DOT) a été introduit et mis en œuvre comme l'une des stratégies clés pour améliorer l'observance du traitement antituberculeux au début des années 1990, peu d'attention a été accordée aux besoins des patients, en particulier parmi ceux qui sont économiquement productifs. Selon une revue systématique récente, il a été montré que l'efficacité du DOT est variable par rapport à la thérapie auto-administrée. Par exemple, le DOT par les membres de la famille ne s'est pas avéré supérieur pour améliorer les résultats du traitement par rapport à la thérapie auto-administrée. Cependant, le DOT institutionnel fourni pour l'infection tuberculeuse latente s'est avéré efficace pour améliorer l'achèvement du traitement. La conclusion est cohérente avec une autre revue systématique, qui a constaté que le succès du traitement était faible et que l'intervention utilisant le DOT n'améliorait pas considérablement le succès du traitement. L'utilisation de la technologie numérique pour accroître l'adhésion au traitement antituberculeux pourrait contribuer à réduire les inconvénients pour les patients en raison des déplacements vers les établissements de santé, du risque d'infection nosocomiale parmi les visiteurs dans les établissements de santé et réduire le fardeau de la supervision des agents de santé.

La technologie numérique d'adhésion pourrait présenter plusieurs avantages par rapport à la stratégie conventionnelle de prise en charge de la tuberculose, en particulier en utilisant le DOT. Dans un essai clinique randomisé impliquant des patients tuberculeux au Royaume-Uni, il a été constaté que l'utilisation de la thérapie observée par vidéo (VOT) était une approche efficace dans l'observation de la thérapie antituberculeuse par rapport au DOT. Le VOT s'est également avéré être la méthode préférée d'observation du traitement dans un large éventail de contextes, offrant une option plus acceptable, efficace et moins chère pour la supervision des doses quotidiennes et multiples que le DOT. En outre, VOT est également une meilleure option car il a été prouvé qu'il réduisait le temps d'observation, les coûts réduits encourus en raison de l'observation, la préférence de l'utilisateur et un meilleur impact psychosocial.

1.3 Justification Le manque d'adhésion aux médicaments antituberculeux s'est avéré être associé à une résistance acquise aux médicaments, à une rechute de la tuberculose, à une complication de la tuberculose, à l'échec du traitement et à la transmission continue de la maladie dans la communauté. La mise en œuvre de la technologie d'adhésion numérique, telle que l'utilisation de l'application mobile, peut potentiellement améliorer l'adhésion aux médicaments. Cependant, bon nombre de ces technologies manquaient d'incorporation d'un modèle de changement de comportement dans leur phase de planification et de développement, ce qui explique les résultats décevants de nombreux produits de technologie numérique. Il est très important de comprendre que l'adhésion aux médicaments est étroitement liée au comportement et à la motivation humains, et l'adoption de la théorie du changement de comportement dans l'intervention peut potentiellement affecter l'adhésion aux médicaments et, en fin de compte, améliorer le succès du traitement. Ainsi, cette étude visait à adopter le Health Belief Model, l'une des théories de changement de comportement les plus courantes dans le développement d'applications mobiles.

La technologie d'adhésion numérique a été testée dans divers pays dans le passé et son efficacité s'est avérée variable, possible en raison de différences dans les paramètres, la situation, les croyances de l'utilisateur et les connaissances. Ainsi, l'adoption de la technologie d'adhésion numérique pour améliorer l'adhésion aux médicaments serait adaptée aux contextes malaisiens diversifiés en termes de contexte socioculturel et de croyances. L'étude de l'efficacité de cette technologie dans la population locale pourrait fournir des connaissances pour développer des stratégies visant à améliorer l'adhésion aux médicaments et le succès du traitement dans le programme de lutte contre la tuberculose. En outre, aucune étude publiée n'a été menée auprès de patients tuberculeux dans des contextes malaisiens pour identifier le niveau d'observance de la tuberculose ainsi que son efficacité de diverses interventions dans des essais cliniques randomisés.

Hypothèse de recherche:

  1. Il n'y a pas de différences significatives dans la proportion de participants recevant > 80 % de leur dose totale prévue de médicaments dans les 2 mois suivant la randomisation entre l'application mobile DOT et les utilisateurs DOT standard.
  2. Il n'y a pas de différences significatives dans le score moyen de qualité de vie liée à la santé entre l'application mobile DOT et le groupe DOT standard.
  3. Il n'y a pas de différences significatives dans le score moyen de satisfaction des participants entre l'application mobile DOT et le groupe DOT standard.
  4. Il n'y a pas de différences significatives dans la perte de temps moyenne due à l'observation du traitement entre l'application mobile DOT et le groupe DOT standard.
  5. Il n'y a pas de différences significatives dans la perte de revenu moyenne due à l'observation du traitement entre l'application mobile DOT et le groupe DOT standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88450
        • Recrutement
        • Mohd Fazeli bin Sazali
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux cas de tuberculose diagnostiqués et tous les cas de tuberculose existants en phase d'entretien.
  • Âge 18 ans et plus
  • Recevoir un traitement standard de médicaments antituberculeux quotidiens conformément aux directives de pratique clinique malaisiennes sur la tuberculose 3e édition 2011.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès au téléphone intelligent
  • Sur le type d'antituberculeux injectable
  • Moins de deux mois restants dans le régime de traitement actuel.
  • Il n'est pas prévu de poursuivre les suivis dans le lieu de l'étude au cours des deux prochains mois.
  • Patients ayant un problème psychiatrique et aucun membre de la famille pour aider à prendre des médicaments à domicile.
  • Ne pas être capable de comprendre le malais et l'anglais
  • Les patients que le personnel de santé considère comme ayant besoin d'un soutien intensif en face à face pour des raisons émotionnelles, médicales ou structurelles, ainsi qu'un risque imminent de perte de suivi.
  • Non consenti à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Thérapie standard observée directement (DOT)
Une fois qu'un patient a reçu un diagnostic de tuberculose, il reçoit un traitement antituberculeux qui consiste en une éducation sanitaire et des médicaments antituberculeux. Le patient qui n'est pas dans un état potentiellement mortel sera généralement traité en ambulatoire. Le patient recevra des médicaments qui seront suivis de près par le biais du DOT, soit par les établissements de santé (par le personnel de santé), soit par la communauté (par les membres de la famille ou les membres de la communauté). L'observation des médicaments sera effectuée quotidiennement et le personnel soignant signera le journal DOT fourni au patient pour vérifier la consommation de médicaments.
il s'agit d'une stratégie spécifique qui nécessite l'identification, la formation et la supervision de diverses parties telles qu'un agent de santé, un bénévole communautaire ou des membres de la famille pour surveiller directement l'ingestion de médicaments antituberculeux. Le DOT visait à améliorer l'adhésion aux médicaments en surveillant activement et en documentant la consommation de chaque dose prise. La conduite du DOT ne se limite pas seulement à observer directement le traitement, mais peut également évaluer les effets secondaires des médicaments ainsi que documenter la visite et les informations concernant les médicaments (par exemple, la fréquence et le moment de la prise des médicaments).
Comparateur actif: Application mobile DOT
L'application mobile sera composée de quatre modules de base qui sont : 1) système de rappel, 2) thérapie visuelle observée, 3) rétroaction et 4) éducation à la santé. Le chercheur enseignera au patient comment enregistrer et envoyer une vidéo de chaque dose de médicament ingérée chaque jour. Les participants devaient également montrer que leur bouche était vide en ouvrant la bouche et en tirant la langue. Les participants sont également tenus d'enregistrer et d'envoyer la vidéo auto-enregistrée de l'ingestion quotidienne du médicament. Le chercheur visionnera ensuite la vidéo sur un site Web protégé par un mot de passe. L'observation de la prise de médicaments sera complétée jusqu'à la fin de la période d'étude.
l'application mobile sera composée de 4 modules qui sont : la thérapie observée par vidéo, l'éducation à la santé, le système de rappel et la rétroaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'adhésion évalué par le nombre de participants ayant terminé l'observation quotidienne des médicaments
Délai: 2 mois
Cette principale mesure de résultat consiste à évaluer le niveau d'observance du traitement antituberculeux. La décision d'utiliser 80 % comme point limite est basée sur la littérature précédente qui concluait qu'une adhésion adéquate était définie par le seuil de 76 % à 80 % de la dose prévue prise. Selon la directive nationale malaisienne sur la tuberculose, si l'interruption de la médication est inférieure à 20 % pendant la phase d'entretien, le traitement peut être arrêté, à condition que le frottis BAAR des crachats soit négatif. Ainsi, le seuil de 80 % est sélectionné comme mesure indirecte pour déterminer l'observance du traitement. 80 % et plus est considéré comme une observance élevée et moins de 80 % est considéré comme une faible observance des médicaments.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention et d'achèvement évalué par le nombre d'utilisateurs actifs de l'application mobile et le nombre de participants qui peuvent terminer l'intervention à partir de la date de randomisation
Délai: 2 mois

Le taux de rétention peut être calculé par (nombre d'utilisateurs actifs de l'application mobile sur la période d'observation / nombre total d'utilisateurs au jour 0 d'observation) x 100.

ET

Taux de réalisation de l'intervention. Peut être calculé par (c'est-à-dire le nombre de participants qui peuvent terminer l'intervention de la formation au téléchargement de la vidéo de consommation de médicaments / nombre total d'utilisateurs recrutés au jour 0) x 100.

2 mois
Score d'utilisabilité évalué par la version anglaise et malaise validée du questionnaire d'échelle d'utilisabilité pour l'évaluation des applications mobiles
Délai: 2 mois
L'utilisabilité sera évaluée à l'aide d'une version anglaise et malaise validée du questionnaire d'échelle d'utilisabilité pour l'évaluation des applications mobiles par John Brooke (1986) (questionnaire original) et Muhammad Fadhil (Marzuki et al., 2018) (questionnaire version malaise). Le questionnaire d'utilisabilité est composé de 10 items utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). La note globale sera calculée à partir de la somme de toutes les notes des items multipliée par 2,5. La note globale sera comprise entre 0 et 100. Selon une étude précédente de l'auteur original et de la version malaise du score d'utilisabilité (Marzuki et al., 2018), un score d'utilisabilité de 68 et plus était recommandé pour indiquer une bonne utilisabilité de l'application mobile. Le Cronbach Alpha de la version malaise du questionnaire était de 0,85.
2 mois
Qualité de vie liée à la santé (HR-QOL) évaluée par la version anglaise et malaise du questionnaire EUROQOL EQ5D-3L
Délai: 2 mois
HR-QOL sera évalué à l'aide d'un instrument normalisé EUROQOL EQ5D-3L. Le questionnaire a été validé et disponible en malais et en anglais. Le questionnaire est composé de deux pages; le système descriptif EQ5D et l'échelle visuelle analogique EQ5D (EQ-VAS). Le système descriptif EQ5D comprend cinq dimensions, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Pendant ce temps, chacune des dimensions a trois niveaux de gravité, à savoir aucun problème, léger à modéré et problème grave. Les répondants seront invités à indiquer leur état de santé actuel en cochant la case correspondant à la réponse la plus appropriée pour chacune des cinq dimensions. L'EQ-VAS évalue l'état de santé auto-évalué du répondant sur l'échelle visuelle analogique verticale, où il existe deux critères d'évaluation qui sont étiquetés comme « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer ».
2 mois
Satisfaction des patients évaluée par la version anglaise et malaise du questionnaire abrégé sur la satisfaction des patients (PSQ-18)
Délai: 2 mois
les participants seront évalués à l'aide du questionnaire abrégé sur la satisfaction des patients (PSQ-18), initialement élaboré par Marshall et Hays (Marshall et Hays, 1994). PSQ-18 se compose de dix-huit items avec sept dimensions, qui mesurent la satisfaction générale (Item 3 et 17), la qualité technique (Item 2, 4, 6 et 14), la manière interpersonnelle (Item 10 et 11), la communication (Item 1 et 13), aspect financier (items 5 et 7), temps passé avec un fournisseur de soins de santé (items 12 et 15) et accessibilité et commodité (items 8, 9, 16 et 18). Une échelle de Likert en cinq points sera utilisée pour noter les dix-huit items.
2 mois
Emploi évalué en demandant le revenu mensuel total du ménage et le temps total nécessaire à l'observation des médicaments
Délai: 2 mois

les participants seront invités à répondre à deux questions concernant leur emploi

  • Perte de revenu à la suite de l'observation du traitement. Les participants seront invités à estimer combien il a perdu la semaine précédente à Ringgit Malaysia (RM)
  • Temps manqué du travail rémunéré/non rémunéré à la suite de l'observation du traitement. Les participants seront invités à estimer combien de temps il a perdu la semaine précédente en minutes.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohd Fazeli bin Sazali, MD, MPH, Universiti Malaysia Sabah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie sous observation directe

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