Effectiviteit van mobiele applicatie om therapietrouw te verbeteren

Achtergrond Tuberculose (tbc) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een bacterie genaamd Mycobacterium tuberculosis. Wereldwijd wordt tbc beschouwd als een van de grootste bedreigingen voor de volksgezondheid, waar het behoort tot de top tien van doodsoorzaken en een van de belangrijkste doodsoorzaken als gevolg van een enkel besmettelijk agens. Hoewel de meeste vormen van tbc-infectie behandelbaar zijn en de dood te voorkomen is, schatte de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat in 2019 10 miljoen mensen besmet raakten en ziek werden als gevolg van tbc-infectie, waardoor 1,2 miljoen mensen stierven. Bovendien werd tbc-infectie geïdentificeerd als doodsoorzaak nummer één onder mensen die leven met hiv, waar naar schatting 208.000 sterfgevallen of ongeveer 40% van de hiv-positieve personen stierven als gevolg van tbc-infectie.

Tbc-infectie en de dood is te voorkomen met een standaard medicatieregime van 6 maanden. De langdurige anti-tbc-behandeling vormde echter een grote uitdaging voor tbc-patiënten. Niet-naleving van anti-tbc-therapie is een van de grootste uitdagingen in de tbc-behandeling. Een recent onderzoek in Zuid-Afrika schatte dat behandelingsverlies voornamelijk optreedt op het moment dat de behandeling is voltooid, waarbij slechts 53% van de totale tbc-gevallen de behandeling kan voltooien. Het niet voltooien van de anti-tbc-therapie kan leiden tot een slecht resultaat van de behandeling, zoals een verhoogd risico op terugval, verworven geneesmiddelresistente tbc, falen van de behandeling, progressie van de ziekte die tot complicaties leidt, risico op overlijden en voortdurende overdracht van ziekten in de gemeenschap.

Naleving van de tbc-therapie is van cruciaal belang voor het succes van de tbc-behandeling. Het volgen van tbc-therapie is multidimensionaal en bestaat uit vijf factoren, namelijk de sociaaleconomische factor, de gezondheidssysteemfactor, de aandoeninggerelateerde factor, de therapiegerelateerde factor en de patiëntgerelateerde factor.

Het beëindigen van de tbc-epidemie is een van de belangrijkste doelstellingen van de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling (SDG), die een holistische benadering vereisen die biomedische, volksgezondheids-, sociale en economische interventie combineert. Daarom vereist het aanpakken van de problemen van niet-trouwen aan tbc-therapie en follow-up een gezamenlijke inspanning van een breed scala aan sociale determinanten van tbc-ziekte. In het kader van de End TB-strategie omvatte deze een alomvattend pakket aan interventies, dat uit drie pijlers bestaat. De eerste pijler legde de nadruk op de geïntegreerde, patiëntgerichte zorg en preventie, die de noodzaak vereisen om de kernfuncties van tbc-programma's te versterken en uit te breiden. Het omvat de noodzaak om de nieuwe strategieën en technologieën te omarmen om de patiëntenzorg te verbeteren.

De uitbreiding van mobiele telefoons en internettoegang naar verschillende delen van de wereld biedt een goede gelegenheid om het gebruik van digitale technologie op te nemen in de volksgezondheidspraktijk. Volgens het wereldwijde rapport van de Global System for Mobile Communication Association (GSMA) is bijna de helft van de wereldbevolking of 3,5 miljard individuen verbonden met internet, terwijl meer dan de helft van de mensen in een land met een laag middeninkomen de mobiele telefoon gebruikt als de primaire middel van internettoegang. Hoewel betaalbaarheid, een laag niveau van digitale geletterdheid en vaardigheden, en een waargenomen gebrek aan relevantie een barrière kunnen vormen voor het gebruik van mobiele telefoons, is de kloof in het gebruik van mobiele telefoons wereldwijd verkleind van 24% naar 10%, wat voornamelijk bijgedragen door een grotere betaalbaarheid en internettoegang. Department of Statistics Malaysia (DOSM) meldde dat in 2019 98% van de Maleisische bevolking een mobiele telefoon gebruikt. Onder degenen die een mobiele telefoon gebruiken, zijn de smartphonegebruikers aanzienlijk toegenomen van 89% in 2018 tot 91% in 2019. Het hoge gebruik van mobiele telefoons en internetverbindingen onder de Maleisische bevolking kan een kans bieden voor een alternatieve strategie om de preventie en zorg voor tbc-patiënten te verbeteren.

Het gebruik van digitale technologie om therapietrouw te verbeteren is bijzonder belangrijk en relevant voor het heroverwegen van de tbc-zorgverlening. Vanuit het perspectief van de volksgezondheid kan het verbeteren van de therapietrouw tegen tbc helpen om terugval, resistentie tegen geneesmiddelen en de overdracht van tbc in de gemeenschap te voorkomen. Een grote geneste case-control studie in Vietnam heeft uitgewezen dat een van de belangrijke voorspellers van tbc-recidief het onvolledig volgen van anti-tbc-therapie is. Bovendien wordt tbc-zorg in verband gebracht met negatieve gevolgen, vooral op het gebied van sociale en financiële lasten, niet alleen vanwege de ziekte zelf, maar vooral vanwege de behandeling. De huidige strategie van Direct Observed Therapy (DOT) om ervoor te zorgen dat patiënten zich aan de tbc-behandeling houden, kan problemen voor patiënten veroorzaken, aangezien ze dagelijks naar gezondheidsinstellingen moeten komen om de medicatie in te nemen. Frequente bezoeken aan een gezondheidskliniek kunnen hun werk verstoren, de productieve tijd verkorten en het risico op werkonzekerheid vergroten. Bovendien treft de ziekte vooral de leeftijdsgroep met een hoge economische productiviteit. Dagelijkse bezoeken aan zorginstellingen kunnen ook ongemak voor patiënten veroorzaken door langere reistijden, wachttijden en verminderde deelname aan sociale activiteiten . Bovendien kunnen de ziekte en de behandeling zelf ook een aanzienlijke impact hebben op het leven van een patiënt, zoals de kwaliteit van leven, het fysieke, psychologische en emotionele welzijn.

Het gebruik van digitale technologie in de tbc-zorg biedt een alternatief voor de behandeling van tbc. Toen Direct Observed Therapy (DOT) begin jaren negentig werd geïntroduceerd en geïmplementeerd als een van de belangrijkste strategieën om therapietrouw te verbeteren, wordt er weinig aandacht besteed aan de behoeften van patiënten, vooral onder degenen die economisch productief zijn. Volgens een recente systematische review werd aangetoond dat de effectiviteit van DOT varieert in vergelijking met zelftoedienende therapie. DOT door familieleden bleek bijvoorbeeld niet superieur te zijn in het verbeteren van de behandelingsresultaten in vergelijking met zelftoedienende therapie. Institutionele DOT voor latente tbc-infectie bleek echter effectief te zijn bij het verbeteren van de voltooiing van de behandeling. De bevinding komt overeen met een andere systematische review, waaruit bleek dat het behandelingssucces laag was en dat interventie met DOT het behandelingssucces niet substantieel verbeterde. Het gebruik van digitale technologie om de therapietrouw voor tbc te vergroten, kan helpen om het ongemak voor patiënten als gevolg van reizen naar gezondheidsinstellingen, het risico op ziekenhuisinfecties onder bezoekers van gezondheidsinstellingen te verminderen en de toezichtslast voor gezondheidswerkers te verminderen.

Digitale therapietrouwtechnologie kan verschillende voordelen hebben ten opzichte van conventionele strategieën in de tbc-zorg, vooral met behulp van DOT. In een gerandomiseerde klinische studie met tbc-patiënten in het VK is gebleken dat het gebruik van video-observatietherapie (VOT) een effectieve benadering was bij observatie van tbc-therapie in vergelijking met DOT. VOT bleek ook de voorkeursmethode te zijn bij behandelingsobservatie in een breed scala van instellingen, en bood een meer acceptabele, effectieve en goedkopere optie voor toezicht op dagelijkse en meerdere dagelijkse doses dan DOT. Bovendien is VOT ook een betere optie, omdat bewezen is dat het de observatietijd verkort, de gemaakte kosten vanwege observatie, de voorkeur van de gebruiker en een betere psychosociale impact vermindert.

1.3 Motivering Gebleken is dat een gebrekkige therapietrouw aan anti-tbc-medicatie verband houdt met verworven resistentie tegen geneesmiddelen, terugval van tuberculose, complicatie van tuberculose, falende behandeling en voortdurende overdracht van ziekten in de gemeenschap. Implementatie van digitale therapietrouwtechnologie, zoals het gebruik van de mobiele applicatie, kan de therapietrouw mogelijk verbeteren. Bij veel van deze technologie ontbrak het echter aan de integratie van een gedragsveranderingsmodel in hun plannings- en ontwikkelingsfase, wat de teleurstellende resultaten van veel digitale technologieproducten verklaart. Het is erg belangrijk om te begrijpen dat therapietrouw nauw verband houdt met menselijk gedrag en motivatie, en het toepassen van gedragsveranderingstheorieën in interventies kan mogelijk van invloed zijn op therapietrouw en uiteindelijk op het verbeteren van het succes van de behandeling. Deze studie was dus bedoeld om het Health Belief Model, een van de meest voorkomende theorieën over gedragsverandering, over te nemen in de ontwikkeling van mobiele applicaties.

Digitale therapietrouwtechnologie is in het verleden in verschillende landen getest en de effectiviteit bleek te variëren, mogelijk vanwege verschillen in instellingen, situatie, overtuiging van de gebruiker en kennis. Het toepassen van de digitale therapietrouwtechnologie om de therapietrouw te verbeteren, zou dus zijn afgestemd op Maleisische omgevingen met een diverse sociaal-culturele achtergrond en overtuigingen. Het bestuderen van de effectiviteit van deze technologie bij de lokale bevolking zou kennis kunnen opleveren voor het ontwikkelen van strategieën om therapietrouw en behandelingssucces in het tbc-bestrijdingsprogramma te verbeteren. Bovendien was er geen gepubliceerde studie die werd uitgevoerd onder tbc-patiënten in Maleisische settings om het niveau van tbc-adhesie en de effectiviteit van verschillende interventies in gerandomiseerde klinische onderzoeken te identificeren.

Onderzoeks hypothese:

1. Er zijn geen significante verschillen in het aantal deelnemers dat >80% van hun totale geplande dosis medicatie ontving in de 2 maanden na de randomisatie tussen de mobiele applicatie DOT en standaard DOT-gebruikers.
2. Er zijn geen significante verschillen in gemiddelde score voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen de mobiele applicatie DOT en de standaard DOT-groep.
3. Er zijn geen significante verschillen in de gemiddelde tevredenheidsscore van deelnemers tussen de mobiele applicatie DOT en de standaard DOT-groep.
4. Er zijn geen significante verschillen in het gemiddelde tijdverlies als gevolg van observatie van de behandeling tussen de mobiele applicatie DOT en de standaard DOT-groep.
5. Er zijn geen significante verschillen in gemiddeld inkomensverlies als gevolg van behandelingsobservatie tussen de mobiele applicatie DOT en de standaard DOT-groep.