Účinnost mobilní aplikace pro zlepšení adherence k léčbě tuberkulózy

Pozadí Tuberkulóza (TBC) je infekční onemocnění, které je způsobeno bakterií zvanou Mycobacterium tuberculosis. Celosvětově je TBC považována za jednu z hlavních hrozeb pro veřejné zdraví, kde patří mezi deset hlavních příčin úmrtí a hlavní příčinu úmrtí v důsledku jediného infekčního agens. I když většina forem infekce TBC je léčitelná a smrti se dá předejít, Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že v roce 2019 bylo infikováno a onemocnělo v důsledku infekce TBC 10 milionů lidí a způsobilo smrt 1,2 milionu lidí. Kromě toho byla infekce TBC identifikována jako hlavní příčina úmrtí mezi lidmi žijícími s HIV, kde se odhadovalo, že 208 000 úmrtí nebo přibližně 40 % HIV pozitivních jedinců zemřelo v důsledku infekce TBC.

Infekci TBC a úmrtí lze předejít standardním 6měsíčním léčebným režimem. Avšak dlouhé trvání léčby proti TBC představovalo pro pacienty s TBC významné problémy. Nedodržování anti-TB terapie je jedním z hlavních problémů v léčbě TBC. Nedávná studie v Jižní Africe odhadla, že ke ztrátě léčby dochází hlavně v okamžiku dokončení léčby, přičemž pouze 53 % celkových případů TBC je schopno dokončit léčbu. Neúplná léčba proti TBC může vést ke špatným výsledkům léčby, jako je zvýšené riziko relapsu, získaná lékově rezistentní TBC, selhání léčby, progrese onemocnění vedoucí ke komplikacím, riziko úmrtí a pokračující přenos onemocnění v komunitě.

Dodržování léčby TBC je rozhodující pro úspěch léčby TBC. Adherence k léčbě TBC je multidimenzionální a skládá se z pěti faktorů, jmenovitě socioekonomického faktoru, faktoru zdravotního systému, faktoru souvisejícího se stavem, faktoru souvisejícího s léčbou a faktoru souvisejícího s pacientem.

Ukončení epidemie TBC je jedním z hlavních cílů v rámci Cílů udržitelného rozvoje (SDG), které vyžadují holistický přístup, který kombinuje biomedicínské, veřejné zdraví, sociální a ekonomické intervence. Řešení problémů s nedodržováním léčby TBC a následného sledování proto vyžaduje soustředěné úsilí celé řady sociálních determinantů onemocnění TBC. V rámci strategie End TB zahrnoval komplexní balíček intervencí, který se skládá ze tří pilířů. První pilíř zdůrazňoval integrovanou péči a prevenci zaměřenou na pacienta, které vyžadují posílení a rozšíření základních funkcí programů TBC. Zahrnuje potřebu přijmout nové strategie a technologie ke zlepšení péče o pacienty.

Rozšíření přístupu mobilních telefonů a internetu do různých částí světa poskytuje dobrou příležitost začlenit využití digitální technologie do praxe veřejného zdraví. Podle globální zprávy Global System for Mobile Communication Association (GSMA) je téměř polovina světové populace nebo 3,5 miliardy jednotlivců připojeno k internetu, přičemž více než polovina lidí v zemích s nízkými středními příjmy používá mobilní telefon jako primární způsob přístupu k internetu. Přestože cenová dostupnost, nízká úroveň digitální gramotnosti a dovedností a vnímaný nedostatek relevance mohou sloužit jako překážka v používání mobilních telefonů, rozdíl v používání mobilních telefonů se celosvětově snížil z 24 % na 10 %, což přispěla vyšší cenová dostupnost a přístup k internetu. Ministerstvo statistiky Malajsie (DOSM) oznámilo, že v roce 2019 používá mobilní telefon 98 % malajské populace. Mezi těmi, kteří používají mobilní telefony, se počet uživatelů chytrých telefonů podstatně zvýšil z 89 % v roce 2018 na 91 % v roce 2019. Vysoká míra využívání mobilních telefonů a připojení k internetu mezi malajskou populací může poskytnout příležitost pro alternativní strategii při posilování prevence a péče o pacienty s TBC.

Využití digitální technologie ke zvýšení adherence k léčbě TBC je zvláště důležité a relevantní pro přehodnocení poskytování péče o TBC. Z hlediska veřejného zdraví může posílení adherence k léčbě proti TBC pomoci zabránit relapsu, lékové rezistenci a přenosu TBC v komunitě. Velká vnořená případová kontrolní studie ve Vietnamu zjistila, že jedním z důležitých prediktorů recidivy TBC je neúplné dodržování anti-TB terapie. Péče o TBC je navíc spojena s negativními důsledky, zejména v sociální a finanční zátěži, a to nejen kvůli samotné nemoci, ale především kvůli léčbě. Současná strategie přímé pozorované terapie (DOT) k zajištění adherence pacientů k léčbě TBC může pacientům způsobit problémy, protože jsou povinni denně docházet do zdravotnických zařízení, aby si vzali léky. Časté návštěvy zdravotnického zařízení by mohly způsobit narušení jejich práce, snížit produktivní čas a zvýšit riziko nejistoty zaměstnání. Navíc toto onemocnění většinou postihuje věkovou skupinu s vysokou ekonomickou produktivitou. Každodenní návštěvy zdravotnických zařízení by také mohly způsobit nepříjemnosti pacientům v důsledku prodloužení doby cestování, čekacích hodin a snížené účasti na společenských aktivitách. Kromě toho samotná nemoc a léčba mohou mít významný dopad na život pacienta, jako je kvalita života, fyzická, psychická a emocionální pohoda.

Využití digitální technologie v péči o TBC poskytuje alternativu v léčbě TBC. Když byla na počátku 90. let 20. století zavedena a implementována přímá pozorovaná terapie (DOT) jako jedna z klíčových strategií ke zlepšení adherence k léčbě TBC, málo se zohledňuje potřeby pacientů, zejména těch, kteří jsou ekonomicky produktivní. Podle nedávného systematického přehledu se ukázalo, že účinnost DOT se liší ve srovnání s terapií, kterou si člověk sám aplikuje. Bylo například zjištěno, že DOT rodinnými příslušníky není lepší ve zlepšení výsledků léčby ve srovnání s terapií, kterou si sami aplikovali. Bylo však zjištěno, že ústavní DOT poskytovaná pro latentní infekci TBC je účinná při zlepšování dokončení léčby. Toto zjištění je v souladu s dalším systematickým přehledem, který zjistil, že úspěšnost léčby byla nízká a intervence pomocí DOT úspěšnost léčby podstatně nezlepšila. Využití digitální technologie při zvyšování adherence k léčbě TBC by mohlo pomoci snížit nepříjemnosti pacientů z důvodu cestování do zdravotnických zařízení, rizika nemocniční infekce mezi návštěvníky zdravotnických zařízení a snížit zátěž zdravotnických pracovníků dohledem.

Technologie digitální adherence může mít několik výhod oproti konvenční strategii v péči o TBC, zejména pomocí DOT. V randomizované klinické studii zahrnující pacienty s TBC ve Spojeném království bylo zjištěno, že použití video pozorované terapie (VOT) bylo účinným přístupem při pozorování terapie TBC ve srovnání s DOT. Bylo také zjištěno, že VOT je preferovanou metodou při pozorování léčby v širokém spektru nastavení a poskytuje přijatelnější, účinnější a levnější možnost kontroly denních a vícenásobných denních dávek než DOT. Kromě toho je VOT také lepší možností, jak bylo prokázáno při zkrácení doby pozorování, snížení nákladů na pozorování, preference uživatele a lepšího psychosociálního dopadu.

1.3 Odůvodnění Bylo zjištěno, že nedostatečná adherence k lékům proti TBC souvisí se získanou lékovou rezistencí, relapsem TBC, komplikací TBC, selháním léčby a pokračujícím přenosem onemocnění v komunitě. Implementace technologie digitální adherence, jako je použití mobilní aplikace, může potenciálně zlepšit adherenci k lékům. Mnohé z těchto technologií však postrádaly začlenění modelu změny chování do fáze plánování a vývoje, což vysvětluje neuspokojivé výsledky mnoha produktů digitální technologie. Je velmi důležité pochopit, že adherence k lékům úzce souvisí s lidským chováním a motivací a přijetí teorie změny chování do intervence může potenciálně ovlivnit adherenci k léčbě a v konečném důsledku zlepšit úspěšnost léčby. Cílem této studie bylo tedy převzít model víry ve zdraví, jednu z nejběžnějších teorií změny chování, do vývoje mobilních aplikací.

Technologie digitální přilnavosti byla v minulosti testována v různých zemích a bylo zjištěno, že její účinnost je různá, možná kvůli rozdílům v nastavení, situaci, přesvědčení a znalostech uživatelů. Přijetí technologie digitální adherence ke zlepšení adherence k lékům by tedy bylo přizpůsobeno malajsijskému prostředí, které se liší sociokulturním pozadím a přesvědčením. Studium účinnosti této technologie u místní populace by mohlo poskytnout znalosti pro vývoj strategií pro zlepšení adherence k medikaci a úspěšnosti léčby v programu kontroly TBC. Kromě toho neexistovala žádná publikovaná studie, která by byla provedena mezi pacienty s TBC v malajsijském prostředí, aby byla identifikována úroveň adherence k TBC a také její účinnost různých intervencí v randomizovaných klinických studiích.

Výzkumná hypotéza:

1. Mezi uživateli mobilní aplikace DOT a standardními uživateli DOT nejsou žádné významné rozdíly v podílu účastníků dostávajících > 80 % celkové plánované dávky léků během 2 měsíců po randomizaci.
2. Mezi mobilní aplikací DOT a standardní skupinou DOT nejsou žádné významné rozdíly v průměrném skóre kvality života související se zdravím.
3. Mezi mobilní aplikací DOT a standardní skupinou DOT nejsou žádné významné rozdíly v průměrném skóre spokojenosti účastníků.
4. Mezi mobilní aplikací DOT a standardní DOT skupinou nejsou žádné významné rozdíly v průměrné časové ztrátě v důsledku pozorování léčby.
5. Neexistují žádné významné rozdíly v průměrné ztrátě příjmu v důsledku pozorování léčby mezi mobilní aplikací DOT a standardní DOT skupinou.