腹部手術におけるSE-TAP、M-TAPA、腹直筋ブロックの比較
大規模な腹部手術を受ける患者における肋骨下外側半月面横行腹部、軟骨膜アプローチによる修正型胸腹部神経ブロック、直腸鞘ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で、腹横筋平面 (TAP) ブロックや直筋鞘ブロック (RSB) などの超音波ガイド下体幹筋膜面ブロックは、技術が単純で標的部位が容易であるため、腹部手術の術後マルチモーダル鎮痛の一部として人気が高まっています。識別。 さらに、M-TAPA や SE-TAP ブロックのように、新しく定義されたブロック手法の数は日々増加しています。
腹直筋鞘ブロック (RSB) は、正中切開に適しており、体性疼痛の鎮痛を提供する古い技術です。 局所麻酔薬は、腹直筋の後壁とその鞘の間の空間に注入され、胸腹部神経の前枝をブロックします。 T5-T12胸腹部神経の前枝と側枝の両方がM-TAPAおよびSE-TAPブロックで遮断されていることが示唆されています。 そのため、ドレーンの存在により、大規模な腹部手術の鎮痛と回復の質が向上する可能性があります。 ただし、局所麻酔薬の拡散の程度と皮膚レベルは明らかではなく、私たちの知る限り、これらの新しい技術に関するランダム化された臨床試験はありません.
患者と方法: これは前向き無作為化二重盲検臨床試験です。 120 人の患者のスケジュールで、正中切開を伴う選択的大腹部手術を実施します。 筋膜が閉じている間、1 g のパラセタモールと 1 mg/kg のトラマドールが、術後のマルチモーダル鎮痛のためにすべての患者に定期的に投与されます。 手術の最後に、患者は無作為に 3 つのグループ (各 40 人の患者) に割り当てられます。グループSの両側SE-TAPブロック、グループRの両側RSB、およびグループMの両側M-TAPAブロックは、超音波ガイド下で実行されます。 静脈内モルヒネによる患者制御鎮痛は、回復室で開始されます。 術後の疼痛レベル、オピオイド消費量、および回復の質は、術後の最初の日に質問され、記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskisehir、七面鳥、26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会身体分類 I-III
- -正中切開による選択的開腹術の予定
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
- 精神状態に異常がある
- コミュニケーションが取れない
- -既知の出血および/または凝固障害
- 注射部位の感染
- 慢性オピオイド摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ SE-TAP ブロック
20 mL の局所麻酔液 (10 mL の 5% ブピバカイン + 5 mL の 2% リドカイン + 5 mL の生理食塩水) を使用して、両側肋骨下外側半月面横腹面 (SE-TAP) ブロックを実行します。
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20 mL の局所麻酔液 (10 mL の 5% ブピバカイン + 5 mL の 2% リドカイン + 5 mL の生理食塩水) を、内腹斜筋と腹横筋の間に肋骨縁に沿った半月の外側境界に向かって投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ M-TAPA ブロック
20 mL の局所麻酔液 (5% ブピバカイン 10 mL + 2% リドカイン 5 mL + 生理食塩水 5 mL) を使用して、軟骨膜アプローチによる両側修正胸腹部神経ブロック (M-TAPA) を実施します。
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20 mL の局所麻酔液 (10 mL の 5% ブピバカイン + 5 mL の 2% リドカイン + 5 mL の生理食塩水) を、腹横筋と鎖骨中央線の肋軟骨の下面の間の層に注入します。 、矢状面で。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ RS ブロック
両側直筋鞘ブロックは、20 mL の局所麻酔液 (10 mL の 5% ブピバカイン + 5 mL の 2% リドカイン + 5 mL の生理食塩水) で実行されます。
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20 mL の局所麻酔液 (5% ブピバカイン 10 mL + 2% リドカイン 5 mL + 生理食塩水 5 mL) を直筋と後直筋鞘の間に両側から注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：術後24時間
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Quality of Recovery-40 (QoR-40)、5 つの次元にわたるグローバル スコアとサブスコアを提供する 40 項目のアンケート。患者のサポート、快適さ、感情、身体的自立、および痛み (最小スコア 40、最大スコア 200)。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後48時間（2.6.12.18.24.48時間）
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価スケールの痛み。
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術後48時間（2.6.12.18.24.48時間）
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オピオイドの消費
時間枠：術後48時間（2.6.12.18.24.48時間）
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モルヒネの消費
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術後48時間（2.6.12.18.24.48時間）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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