Comparación de SE-TAP, M-TAPA y bloqueo de la vaina del recto en cirugías abdominales
Comparación del bloqueo de los nervios toracoabdominales modificado a través del abordaje pericondrial y el bloqueo de la vaina del recto en pacientes sometidos a cirugías abdominales mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la última década, los bloqueos del plano fascial troncal guiados por ultrasonido, como el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo de la vaina del recto (RSB), se han vuelto populares como parte de la analgesia multimodal posoperatoria para cirugías abdominales, ya que las técnicas son simples y los sitios objetivo son fáciles de identificar. identificar. Además, el número de técnicas de bloque recién definidas aumenta diariamente, como el bloque M-TAPA y SE-TAP.
El bloqueo de la vaina del recto (RSB) es una técnica antigua que se adapta a las incisiones de la línea media y proporciona analgesia para el dolor somático. El anestésico local se inyecta en el espacio entre la pared posterior del músculo recto abdominal y su vaina, para bloquear las ramas anteriores de los nervios toracoabdominales. Se ha sugerido que las ramas anterior y lateral de los nervios toracoabdominales T5-T12 se bloquean en los bloqueos M-TAPA y SE-TAP. Por lo tanto, pueden proporcionar mejor analgesia y calidad de recuperación para cirugías abdominales mayores debido a la presencia de drenajes. Sin embargo, el alcance de la difusión del anestésico local y los niveles dermatómicos no están claros, y no existe ningún ensayo clínico aleatorizado sobre estas nuevas técnicas, que sepamos.
Pacientes y Métodos: Se trata de un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego; llevar a cabo el programa de 120 pacientes para cirugía abdominal mayor electiva con incisión en la línea media. Mientras la fascia esté cerrada, se administrará de forma rutinaria 1 g de paracetamol y 1 mg/kg de tramadol a todos los pacientes para la analgesia multimodal postoperatoria. Al final de la cirugía, los pacientes serán asignados al azar en tres grupos (40 pacientes cada uno); El bloqueo SE-TAP bilateral en el Grupo S, el bloqueo RSB bilateral en el Grupo R y el bloqueo M-TAPA bilateral en el Grupo M se realizarán bajo guía ecográfica. La analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa se iniciará en la sala de recuperación. Los niveles de dolor posoperatorio, el consumo de opiáceos y la calidad de la recuperación se cuestionarán y registrarán en el primer día posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskisehir, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación física I-III de la Sociedad Americana de Anestesiología
- Programado para laparotomía electiva con una incisión en la línea media
Criterio de exclusión:
- No estar de acuerdo en participar en el estudio
- Tiene trastornos del estado mental
- Incapacidad para comunicarse
- Trastornos hemorrágicos y/o de la coagulación conocidos
- Infección en el lugar de la inyección
- Ingesta crónica de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo bloque SE-TAP
Se realizará bloqueo bilateral subcostal exterior semilunaris transverses abdominis plane (SE-TAP) con 20 mL de solución de anestésico local (10 mL de bupivacaína al 5% + 5 mL de lidocaína al 2% + 5 mL de solución salina)
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Se administrarán 20 mL de solución de anestésico local (10 mL de bupivacaína al 5% + 5 mL de lidocaína al 2% + 5 mL de solución salina) entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen hacia el borde lateral del semilunar a lo largo del margen costal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo bloque M-TAPA
Se realizará bloqueo bilateral de nervios toracoabdominales modificados mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) con 20 mL de solución de anestésico local (10 mL de bupivacaína al 5% + 5 mL de lidocaína al 2% + 5 mL de solución salina)
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Se administrarán 20 ml de solución anestésica local (10 ml de bupivacaína al 5 % + 5 ml de lidocaína al 2 % + 5 ml de solución salina) en la capa entre el músculo abdominal transverso y el plano inferior del cartílago costal en la línea medioclavicular. , en el plano sagital.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque de grupo RS
Se realizará bloqueo bilateral de la vaina del recto con 20 mL de solución de anestésico local (10 mL de bupivacaína al 5% + 5 mL de lidocaína al 2% + 5 mL de solución salina)
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Se administrarán 20 ml de solución anestésica local (10 ml de bupivacaína al 5 % + 5 ml de lidocaína al 2 % + 5 ml de solución salina) entre el músculo recto y la vaina posterior del recto de forma bilateral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Quality of Recovery-40 (QoR-40), un cuestionario de 40 elementos que proporciona una puntuación global y subpuntuaciones en cinco dimensiones; apoyo al paciente, comodidad, emociones, independencia física y dolor (puntuación mínima de 40 y máxima de 200).
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A las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 48 horas del postoperatorio (2, 6, 12, 18, 24, 48 horas)
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Escala de calificación numérica del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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A las 48 horas del postoperatorio (2, 6, 12, 18, 24, 48 horas)
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: A las 48 horas del postoperatorio (2, 6, 12, 18, 24, 48 horas)
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Consumo de morfina
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A las 48 horas del postoperatorio (2, 6, 12, 18, 24, 48 horas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- ESOGU anaesthesia
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