Confronto tra SE-TAP, M-TAPA e blocco della guaina del retto negli interventi chirurgici addominali
Confronto tra addome semilunare esterno sottocostale trasverso, blocco dei nervi toracoaddominali modificato tramite approccio pericondriole e blocco della guaina del retto in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali maggiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ultimo decennio, i blocchi del piano fasciale del tronco guidati da ultrasuoni come il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) e il blocco della guaina del retto (RSB) sono diventati popolari come parte dell'analgesia multimodale postoperatoria per gli interventi chirurgici addominali poiché le tecniche sono semplici e i siti target sono facilmente identificare. Inoltre, il numero di nuove tecniche di blocco definite aumenta quotidianamente come il blocco M-TAPA e SE-TAP.
Il blocco della guaina del retto (RSB) è una vecchia tecnica che si adatta alle incisioni della linea mediana e fornisce analgesia per il dolore somatico. L'anestetico locale viene iniettato nello spazio tra la parete posteriore del muscolo retto addominale e la sua guaina, per bloccare i rami anteriori dei nervi toracoaddominali. È stato suggerito che entrambi i rami anteriore e laterale dei nervi toracoaddominali T5-T12 siano bloccati nei blocchi M-TAPA e SE-TAP. Pertanto, possono fornire una migliore analgesia e qualità del recupero per i principali interventi chirurgici addominali a causa della presenza di drenaggi. Tuttavia, l'entità della diffusione dell'anestetico locale e i livelli dermatomerici non sono chiari e, a nostra conoscenza, non esistono studi clinici randomizzati su queste nuove tecniche.
Pazienti e metodi: questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco; eseguire su 120 pazienti un programma di chirurgia addominale maggiore elettiva con incisione della linea mediana. Mentre la fascia è chiusa, 1 g di paracetamolo e 1 mg/kg di tramadolo verranno somministrati di routine a tutti i pazienti per l'analgesia multimodale postoperatoria. Alla fine dell'intervento, i pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi (40 pazienti ciascuno); il blocco bilaterale SE-TAP nel gruppo S, il blocco bilaterale RSB nel gruppo R e il blocco bilaterale M-TAPA nel gruppo M saranno eseguiti sotto guida ecografica. L'analgesia controllata dal paziente con morfina per via endovenosa verrà avviata nella sala di risveglio. I livelli di dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi e la qualità del recupero saranno messi in discussione e registrati il primo giorno postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eskisehir, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione fisica I-III dell'American Society of Anesthesiology
- Programmato per laparotomia elettiva con incisione sulla linea mediana
Criteri di esclusione:
- Non accettare di partecipare allo studio
- Avere disturbi dello stato mentale
- Incapacità di comunicare
- Disturbi noti di sanguinamento e/o della coagulazione
- Infezione al sito di iniezione
- Assunzione cronica di oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo blocco SE-TAP
Il blocco bilaterale sottocostale esterno semilunare trasverso del piano addominale (SE-TAP) verrà eseguito con 20 mL di soluzione di anestetico locale (10 mL di bupivacaina al 5% + 5 mL di lidocaina al 2% + 5 mL di soluzione salina)
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Verranno somministrati 20 mL di soluzione di anestetico locale (10 mL di bupivacaina al 5% + 5 mL di lidocaina al 2% + 5 mL di soluzione fisiologica) tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome verso il bordo laterale del semilunare lungo il margine costale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco gruppo M-TAPA
Il blocco bilaterale dei nervi toracoaddominali modificati tramite approccio pericondrico (M-TAPA) verrà eseguito con 20 mL di soluzione di anestetico locale (10 mL di bupivacaina al 5% + 5 mL di lidocaina al 2% + 5 mL di soluzione fisiologica)
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Verranno somministrati 20 ml di soluzione di anestetico locale (10 ml di bupivacaina al 5% + 5 ml di lidocaina al 2% + 5 ml di soluzione salina) nello strato tra il muscolo addominale trasverso e il piano inferiore della cartilagine costale sulla linea medioclavicolare , nel piano sagittale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco RS di gruppo
Il blocco bilaterale della guaina del retto verrà eseguito con 20 mL di soluzione di anestetico locale (10 mL di bupivacaina al 5% + 5 mL di lidocaina al 2% + 5 mL di soluzione fisiologica)
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Verranno somministrati 20 ml di soluzione di anestetico locale (10 ml di bupivacaina al 5% + 5 ml di lidocaina al 2% + 5 ml di soluzione salina) tra il muscolo retto e la guaina del retto posteriore bilateralmente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: Alle 24 ore postoperatorie
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Quality of Recovery-40 (QoR-40), un questionario di 40 voci che fornisce un punteggio globale e punteggi parziali in cinque dimensioni; supporto del paziente, comfort, emozioni, indipendenza fisica e dolore (punteggio minimo di 40 e massimo di 200).
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Alle 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: A 48 ore postoperatorie (2.,6.,12.,18.,24.,48.ore)
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Scala di valutazione numerica del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
|
A 48 ore postoperatorie (2.,6.,12.,18.,24.,48.ore)
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: A 48 ore postoperatorie (2.,6.,12.,18.,24.,48.ore)
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Consumo di morfina
|
A 48 ore postoperatorie (2.,6.,12.,18.,24.,48.ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESOGU anaesthesia
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