Vergelijking van SE-TAP, M-TAPA en rectus-schedeblok bij abdominale operaties
Vergelijking van subcostale externe semilunaris transversale buiken, gemodificeerde thoracoabdominale zenuwblokkade door perichondriale benadering en rectusschedeblokkade bij patiënten die grote abdominale operaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen tien jaar zijn echogeleide fasciale truncale blokkades, zoals transversale abdominis plane (TAP) blok en rectus sheath block (RSB) populair geworden als onderdeel van postoperatieve multimodale analgesie voor abdominale operaties, aangezien de technieken eenvoudig zijn en de doellocaties gemakkelijk te bereiken zijn. identificeren. Bovendien neemt het aantal nieuw gedefinieerde bloktechnieken dagelijks toe, zoals M-TAPA en SE-TAP-blok.
Het rectus-schedeblok (RSB) is een oude techniek die middellijnincisies maakt en pijnstilling biedt voor somatische pijn. Het plaatselijke verdovingsmiddel wordt geïnjecteerd in de ruimte tussen de achterste wand van de m. rectus abdominis en zijn omhulsel, om de voorste takken van de thoracoabdominale zenuwen te blokkeren. Er is gesuggereerd dat zowel de voorste als de zijtakken van de T5-T12 thoracoabdominale zenuwen geblokkeerd zijn in M-TAPA- en SE-TAP-blokken. Ze kunnen dus betere analgesie en kwaliteit van herstel bieden voor grote buikoperaties vanwege de aanwezigheid van drains. De omvang van de lokale anesthetische diffusie en de dermatomale niveaus zijn echter niet duidelijk en er is geen gerandomiseerde klinische studie over deze nieuwe technieken, voor zover wij weten.
Patiënten en methoden: dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie; voer bij 120 patiënten het schema uit voor electieve grote abdominale chirurgie met middellijnincisie. Terwijl de fascia gesloten is, zullen routinematig 1 g paracetamol en 1 mg/kg tramadol aan alle patiënten worden toegediend voor postoperatieve multimodale analgesie. Aan het einde van de operatie worden patiënten willekeurig verdeeld in drie groepen (elk 40 patiënten); bilateraal SE-TAP-blok in Groep S, bilateraal RSB in Groep R en bilateraal M-TAPA-blok in Groep M zullen worden uitgevoerd onder echografische begeleiding. Patiëntgecontroleerde analgesie met intraveneuze morfine wordt gestart op de verkoeverkamer. Postoperatieve pijnniveaus, opioïdengebruik en kwaliteit van herstel worden op de eerste postoperatieve dag in twijfel getrokken en geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology fysieke classificatie I-III
- Gepland voor electieve laparotomie met een middellijnincisie
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord met deelname aan het onderzoek
- Heb psychische stoornissen
- Onvermogen om te communiceren
- Bekende bloedings- en/of stollingsstoornissen
- Infectie op de injectieplaats
- Chronische inname van opioïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep SE-TAP blok
Bilaterale subcostale externe semilunaris transversale abdominis vliegtuig (SE-TAP) blok zal worden uitgevoerd met 20 ml plaatselijke verdovingsoplossing (10 ml 5% bupivacaïne + 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml zoutoplossing)
|
Een 20 ml plaatselijke verdovingsoplossing (10 ml 5% bupivacaïne + 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml zoutoplossing) wordt gegeven tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren in de richting van de laterale rand van de semilunar langs de ribbenboog.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep M-TAPA-blok
Bilaterale gemodificeerde thoracoabdominale zenuwblokkade door middel van perichondriale benadering (M-TAPA) zal worden uitgevoerd met 20 ml plaatselijke verdovingsoplossing (10 ml 5% bupivacaïne + 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml zoutoplossing)
|
Een 20 ml plaatselijke verdovingsoplossing (10 ml 5% bupivacaïne + 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml zoutoplossing) wordt toegediend in de laag tussen de transversale buikspier en het onderste vlak van het ribkraakbeen ter hoogte van de midclaviculaire lijn , in het sagittale vlak.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep RS-blok
Bilateraal rectus-omhulselblok wordt uitgevoerd met 20 ml lokale anesthesieoplossing (10 ml 5% bupivacaïne + 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml zoutoplossing)
|
Een 20 ml plaatselijke verdovingsoplossing (10 ml 5% bupivacaïne + 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml zoutoplossing) wordt bilateraal toegediend tussen de rectusspier en de achterste rectusschede.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur
|
Quality of Recovery-40 (QoR-40), een vragenlijst met 40 items die een globale score en subscores geeft over vijf dimensies; patiëntondersteuning, comfort, emoties, fysieke onafhankelijkheid en pijn (minimale score van 40 en maximale score van 200).
|
Op postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Na de operatie 48 uur (2.,6.,12.,18.,24.,48.uur)
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
Na de operatie 48 uur (2.,6.,12.,18.,24.,48.uur)
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Na de operatie 48 uur (2.,6.,12.,18.,24.,48.uur)
|
Morfine consumptie
|
Na de operatie 48 uur (2.,6.,12.,18.,24.,48.uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESOGU anaesthesia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .