Comparação entre SE-TAP, M-TAPA e Bloqueio da Bainha do Reto em Cirurgias Abdominais
Comparação entre o Abdômen Subcostal Exterior Semilunar Transverso, o Bloqueio dos Nervos Toracoabdominais Modificados Através da Abordagem Pericondrial e o Bloqueio da Bainha do Reto em Pacientes Submetidos a Grandes Cirurgias Abdominais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, os bloqueios do plano fascial truncal guiados por ultrassom, como o bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) e o bloqueio da bainha do reto (RSB), tornaram-se populares como parte da analgesia multimodal pós-operatória para cirurgias abdominais, pois as técnicas são simples e os locais-alvo são facilmente identificar. Além disso, o número de técnicas de bloqueio recém-definidas está aumentando diariamente, como o bloqueio M-TAPA e SE-TAP.
O bloqueio da bainha do reto (RSB) é uma técnica antiga que combina incisões na linha média e fornece analgesia para dor somática. O anestésico local é injetado no espaço entre a parede posterior do músculo reto abdominal e sua bainha, para bloquear os ramos anteriores dos nervos toracoabdominais. Tem sido sugerido que os ramos anterior e lateral dos nervos toracoabdominais T5-T12 são bloqueados nos bloqueios M-TAPA e SE-TAP. Assim, podem proporcionar melhor analgesia e qualidade de recuperação para cirurgias abdominais de grande porte devido à presença de drenos. No entanto, a extensão da difusão do anestésico local e os níveis dermatomais não são claros, e não há nenhum ensaio clínico randomizado sobre essas novas técnicas, ao nosso conhecimento.
Pacientes e Métodos: Este é um estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego; realizar a programação de 120 pacientes para cirurgia abdominal eletiva de grande porte com incisão na linha média. Enquanto a fáscia estiver fechada, 1 g de paracetamol e 1 mg/kg de tramadol serão administrados rotineiramente a todos os pacientes para analgesia multimodal pós-operatória. Ao final da cirurgia, os pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos (40 pacientes cada); O bloqueio SE-TAP bilateral no Grupo S, o RSB bilateral no Grupo R e o bloqueio M-TAPA bilateral no Grupo M serão realizados sob orientação de ultrassom. A analgesia controlada pelo paciente com morfina intravenosa será iniciada na sala de recuperação. Os níveis de dor pós-operatória, o consumo de opioides e a qualidade da recuperação serão questionados e registrados no primeiro dia de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação física I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Agendado para laparotomia eletiva com uma incisão na linha média
Critério de exclusão:
- Não concordar em participar do estudo
- Tem transtornos do estado mental
- Incapacidade de se comunicar
- Distúrbios de sangramento e/ou coagulação conhecidos
- Infecção no local da injeção
- Ingestão crônica de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco SE-TAP do grupo
O bloqueio bilateral subcostal exterior semilunar transverso do abdome (SE-TAP) será realizado com 20 mL de solução anestésica local (10 mL de bupivacaína a 5% + 5 mL de lidocaína a 2% + 5 mL de soro fisiológico)
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Serão administrados 20 mL de solução anestésica local (10 mL de bupivacaína a 5% + 5 mL de lidocaína a 2% + 5 mL de soro fisiológico) entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome em direção à borda lateral do semilunar ao longo do rebordo costal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo M-TAPA bloco
O bloqueio bilateral modificado dos nervos toracoabdominais por via pericondrial (M-TAPA) será realizado com 20 mL de solução anestésica local (10 mL de bupivacaína a 5% + 5 mL de lidocaína a 2% + 5 mL de soro fisiológico)
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Serão administrados 20 mL de solução anestésica local (10 mL de bupivacaína a 5% + 5 mL de lidocaína a 2% + 5 mL de soro fisiológico) na camada entre o músculo transverso do abdome e o plano inferior da cartilagem costal na linha hemiclavicular , no plano sagital.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco RS do grupo
O bloqueio bilateral da bainha do reto será realizado com 20 mL de solução anestésica local (10 mL de bupivacaína a 5% + 5 mL de lidocaína a 2% + 5 mL de soro fisiológico)
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Serão administrados 20 mL de solução anestésica local (10 mL de bupivacaína a 5% + 5 mL de lidocaína a 2% + 5 mL de soro fisiológico) entre o músculo reto e a bainha posterior do reto bilateralmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Recuperação
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório
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Quality of Recovery-40 (QoR-40), um questionário de 40 itens que fornece uma pontuação global e subpontuações em cinco dimensões; suporte ao paciente, conforto, emoções, independência física e dor (pontuação mínima de 40 e máxima de 200).
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Nas 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: Em pós-operatório de 48 horas (2.,6.,12.,18.,24.,48.horas)
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Escala de classificação numérica da dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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Em pós-operatório de 48 horas (2.,6.,12.,18.,24.,48.horas)
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Consumo de opioides
Prazo: Em pós-operatório de 48 horas (2.,6.,12.,18.,24.,48.horas)
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Consumo de morfina
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Em pós-operatório de 48 horas (2.,6.,12.,18.,24.,48.horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU anaesthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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