Сравнение SE-TAP, M-TAPA и блокады влагалища прямой мышцы живота при абдоминальных операциях
Сравнение подреберной наружной полулунной поперечной мышцы живота, модифицированной блокады торакоабдоминальных нервов через перихондральный доступ и блокады влагалищ прямой мышцы живота у пациентов, перенесших обширные операции на брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее десятилетие блокады туловищно-фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем, такие как блокада поперечной плоскости живота (TAP) и блокада влагалища прямой мышцы живота (RSB), стали популярными как часть послеоперационной мультимодальной анальгезии при абдоминальных операциях, поскольку методы просты, а целевые участки легко определяются. идентифицировать. Кроме того, ежедневно увеличивается количество вновь определенных блочных техник, таких как блок M-TAPA и SE-TAP.
Блокада влагалища прямой мышцы живота (RSB) — это старая техника, которая подходит для срединных разрезов и обеспечивает обезболивание при соматической боли. Местный анестетик вводят в пространство между задней стенкой прямой мышцы живота и ее влагалищем для блокады передних ветвей торакоабдоминальных нервов. Было высказано предположение, что как передние, так и боковые ветви торакоабдоминальных нервов T5-T12 блокируются при блокадах M-TAPA и SE-TAP. Таким образом, они могут обеспечить лучшую анальгезию и качество восстановления после крупных абдоминальных операций благодаря наличию дренажей. Однако степень диффузии местного анестетика и дерматомальные уровни не ясны, и, насколько нам известно, нет рандомизированных клинических испытаний этих новых методов.
Пациенты и методы. Это проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование; выполнить на 120 пациентах план плановой обширной абдоминальной операции со срединным разрезом. Пока фасция закрыта, всем пациентам будет регулярно вводиться 1 г парацетамола и 1 мг/кг трамадола для послеоперационной мультимодальной анальгезии. В конце операции пациенты будут случайным образом разделены на три группы (по 40 человек в каждой); двусторонняя блокада SE-TAP в группе S, двусторонняя блокада RSB в группе R и двусторонняя блокада M-TAPA в группе M будут выполняться под ультразвуковым контролем. Контролируемая пациентом анальгезия с внутривенным введением морфина будет начата в послеоперационной палате. Уровни послеоперационной боли, потребление опиоидов и качество восстановления будут подвергаться сомнению и регистрироваться в первый послеоперационный день.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физическая классификация Американского общества анестезиологов I-III
- Планируется плановая лапаротомия со срединным разрезом
Критерий исключения:
- Не согласен участвовать в исследовании
- Имеют расстройства психического статуса
- Неспособность общаться
- Известные кровотечения и/или нарушения свертывания крови
- Инфекция в месте инъекции
- Хронический прием опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой блок SE-TAP
Двусторонняя подреберная наружная полулунная блокада поперечной плоскости живота (SE-TAP) будет выполняться с использованием 20 мл раствора местного анестетика (10 мл 5% бупивакаина + 5 мл 2% лидокаина + 5 мл физиологического раствора)
|
20 мл раствора местного анестетика (10 мл 5% бупивакаина + 5 мл 2% лидокаина + 5 мл физиологического раствора) вводят между внутренней косой и поперечной мышцами живота по направлению к латеральному краю полулунной мышцы вдоль края реберной дуги.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Групповой блок М-ТАПА
Двусторонняя блокада модифицированных торакоабдоминальных нервов через надхрящевой доступ (M-TAPA) будет выполняться 20 мл раствора местного анестетика (10 мл 5% бупивакаина + 5 мл 2% лидокаина + 5 мл физиологического раствора)
|
20 мл раствора местного анестетика (10 мл 5% бупивакаина + 5 мл 2% лидокаина + 5 мл физиологического раствора) вводят в слой между поперечной мышцей живота и нижней плоскостью реберного хряща по среднеключичной линии. , в сагиттальной плоскости.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Групповой блок RS
Двусторонняя блокада прямой кишки будет выполняться 20 мл раствора местного анестетика (10 мл 5% бупивакаина + 5 мл 2% лидокаина + 5 мл физиологического раствора).
|
20 мл раствора местного анестетика (10 мл 5% бупивакаина + 5 мл 2% лидокаина + 5 мл физиологического раствора) вводят между прямой мышцей и задним влагалищем прямой мышцы живота с двух сторон.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: В послеоперационные 24 часа
|
Качество восстановления-40 (QoR-40), анкета из 40 пунктов, которая предоставляет глобальную оценку и дополнительные оценки по пяти измерениям; поддержка пациента, комфорт, эмоции, физическая независимость и боль (минимум 40 баллов и максимум 200).
|
В послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 48 часов после операции (2,6,12,18,24,48 часов)
|
Числовая шкала оценки боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
Через 48 часов после операции (2,6,12,18,24,48 часов)
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции (2,6,12,18,24,48 часов)
|
Потребление морфина
|
Через 48 часов после операции (2,6,12,18,24,48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGU anaesthesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .