Comparaison du SE-TAP, du M-TAPA et du bloc de la gaine rectale dans les chirurgies abdominales
Comparaison des abdomens transversaux semi-lunaires extérieurs sous-costaux, du bloc des nerfs thoracoabdominaux modifiés par approche périchondrale et du bloc de la gaine rectale chez les patients subissant des chirurgies abdominales majeures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, les blocs du plan fascial tronculaire guidés par ultrasons, tels que le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) et le bloc de la gaine du rectus (RSB), sont devenus populaires dans le cadre de l'analgésie multimodale postopératoire pour les chirurgies abdominales, car les techniques sont simples et les sites cibles sont facilement identité. De plus, le nombre de techniques de bloc nouvellement définies augmente quotidiennement comme le bloc M-TAPA et SE-TAP.
Le bloc droit de la gaine (RSB) est une technique ancienne qui suit les incisions médianes et fournit une analgésie pour la douleur somatique. L'anesthésique local est injecté dans l'espace entre la paroi postérieure du muscle droit de l'abdomen et sa gaine, pour bloquer les branches antérieures des nerfs thoraco-abdominaux. Il a été suggéré que les branches antérieure et latérale des nerfs thoracoabdominaux T5-T12 sont bloquées dans les blocs M-TAPA et SE-TAP. Ainsi, ils peuvent fournir une meilleure analgésie et une meilleure qualité de récupération pour les chirurgies abdominales majeures en raison de la présence de drains. Cependant, l'étendue de la diffusion de l'anesthésique local et les niveaux dermatomiques ne sont pas clairs, et il n'existe à notre connaissance aucun essai clinique randomisé sur ces nouvelles techniques.
Patients et méthodes : Il s'agit d'une étude clinique prospective, randomisée, en double aveugle ; effectuer sur 120 patients le calendrier d'une chirurgie abdominale majeure élective avec incision médiane. Pendant que le fascia est fermé, 1 g de paracétamol et 1 mg/kg de tramadol seront administrés systématiquement à tous les patients pour une analgésie multimodale postopératoire. À la fin de la chirurgie, les patients seront répartis au hasard en trois groupes (40 patients chacun) ; Le bloc bilatéral SE-TAP dans le groupe S, le bloc bilatéral RSB dans le groupe R et le bloc bilatéral M-TAPA dans le groupe M seront effectués sous guidage échographique. L'analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine intraveineuse commencera à la salle de réveil. Les niveaux de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et la qualité de la récupération seront interrogés et enregistrés le premier jour postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification physique I-III de l'American Society of Anesthesiology
- Prévu pour laparotomie élective avec une incision médiane
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer à l'étude
- Avoir des troubles de l'état mental
- Incapacité à communiquer
- Troubles hémorragiques et/ou de la coagulation connus
- Infection au point d'injection
- Consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc SE-TAP de groupe
Un bloc bilatéral sous-costal extérieur semi-lunaire transverse de l'abdomen (SE-TAP) sera réalisé avec 20 mL de solution anesthésique locale (10 mL de bupivacaïne à 5 % + 5 mL de lidocaïne à 2 % + 5 mL de solution saline)
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Une solution d'anesthésique local de 20 mL (10 mL de bupivacaïne à 5 % + 5 mL de lidocaïne à 2 % + 5 mL de solution saline) sera administrée entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen vers le bord latéral du semi-lunaire le long du rebord costal.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc M-TAPA du groupe
Le bloc bilatéral modifié des nerfs thoracoabdominaux par voie périchondrale (M-TAPA) sera réalisé avec 20 mL de solution anesthésique locale (10 mL de bupivacaïne à 5 % + 5 mL de lidocaïne à 2 % + 5 mL de solution saline)
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Une solution d'anesthésique local de 20 mL (10 mL de bupivacaïne à 5 % + 5 mL de lidocaïne à 2 % + 5 mL de solution saline) sera administrée dans la couche située entre le muscle abdominal transverse et le plan inférieur du cartilage costal au niveau de la ligne médio-claviculaire. , dans le plan sagittal.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc RS de groupe
Le bloc bilatéral de la gaine du muscle droit sera réalisé avec 20 mL de solution anesthésique locale (10 mL de bupivacaïne à 5 % + 5 mL de lidocaïne à 2 % + 5 mL de solution saline)
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Une solution anesthésique locale de 20 mL (10 mL de bupivacaïne à 5 % + 5 mL de lidocaïne à 2 % + 5 mL de solution saline) sera administrée bilatéralement entre le muscle droit et la gaine postérieure du droit.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de récupération
Délai: A la 24ème heure postopératoire
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Quality of Recovery-40 (QoR-40), un questionnaire de 40 points qui fournit un score global et des sous-scores sur cinq dimensions ; soutien au patient, confort, émotions, indépendance physique et douleur (score minimum de 40 et maximum de 200).
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A la 24ème heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: À 48 heures postopératoires (2.,6.,12.,18.,24.,48.heures)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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À 48 heures postopératoires (2.,6.,12.,18.,24.,48.heures)
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Consommation d'opioïdes
Délai: À 48 heures postopératoires (2.,6.,12.,18.,24.,48.heures)
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Consommation de morphine
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À 48 heures postopératoires (2.,6.,12.,18.,24.,48.heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU anaesthesia
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