Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SE-TAP, az M-TAPA és a Rectus Sheath Block összehasonlítása hasi műtétekben

2023. április 6. frissítette: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

A borda alatti külső Semilunaris keresztirányú hasok, a perichondriális megközelítéssel módosult mellkasi idegblokk és a rectus tok blokk összehasonlítása nagyobb hasi műtéten átesett betegeknél

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja három különböző fasciális sík blokk [subcostalis exterior semilunaris transverses abdominis sík (SE-TAP) blokk, a perichondrialis megközelítésen keresztüli módosított thoracoabdominalis idegblokk (M-TAPA) és a rectus sheath blokk (Subcostal exterior semilunaris transverses abdominis plane (SE-TAP)) hatásának összehasonlítása. RSB)] a posztoperatív fájdalomszintről és az opioidfogyasztásról olyan betegeknél, akik középvonali bemetszéssel járó nagyobb hasi műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben a hasi műtétek posztoperatív multimodális fájdalomcsillapításának részeként népszerűvé váltak az ultrahanggal vezérelt truncal fascialis sík blokkok, mint például a transverses abdominis sík (TAP) blokk (TAP) és a rectus sheath blokk (RSB), mivel a technikák egyszerűek és a célhelyek könnyen beállíthatók. azonosítani. Továbbá az újonnan definiált blokktechnikák száma naponta növekszik, mint például az M-TAPA és az SE-TAP blokk.

A rectus sheath blokk (RSB) egy régi technika, amely alkalmas a középvonali bemetszésekre, és fájdalomcsillapítást biztosít a szomatikus fájdalom esetén. A helyi érzéstelenítőt a rectus abdominis izom hátsó fala és a hüvelye közötti térbe fecskendezik, hogy blokkolják a mellkasi hasi idegek elülső ágait. Feltételezték, hogy a T5-T12 thoracoabdominalis idegek elülső és oldalsó ágai is blokádok az M-TAPA és SE-TAP blokkokban. Így a drének jelenléte miatt jobb fájdalomcsillapítást és gyógyulási minőséget biztosítanak nagyobb hasi műtéteknél. A helyi érzéstelenítő diffúzió mértéke és a dermatomális szint azonban nem tisztázott, és tudomásunk szerint nincs randomizált klinikai vizsgálat ezekről az új technikákról.

Betegek és módszerek: Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat; 120 betegen végeznek elektív nagy hasi műtétet, középvonali bemetszéssel. Amíg a fascia zárva van, 1 g paracetamolt és 1 mg/ttkg tramadolt adnak rutinszerűen minden betegnek posztoperatív multimodális fájdalomcsillapítás céljából. A műtét végén a betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják (egyenként 40 beteg); A kétoldali SE-TAP blokk az S csoportban, a bilaterális RSB az R csoportban és a bilaterális M-TAPA blokk az M csoportban ultrahangos irányítás mellett történik. A beteg által irányított, intravénás morfiummal végzett fájdalomcsillapítást a gyógyteremben kezdik meg. A posztoperatív fájdalom szintjét, az opioidfogyasztást és a gyógyulás minőségét megkérdőjelezik és rögzítik az első posztoperatív napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Eskisehir, Pulyka, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai besorolása I-III
  • Tervezett elektív laparotomiára, középvonali bemetszéssel

Kizárási kritériumok:

  • Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • Mentális állapotzavarai vannak
  • Képtelenség kommunikálni
  • Ismert vérzési és/vagy véralvadási zavarok
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Krónikus opioid bevitel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport SE-TAP blokk
A bilaterális subcostalis exterior semilunaris transverses abdominis sík (SE-TAP) blokkolása 20 ml helyi érzéstelenítő oldattal történik (10 ml 5% bupivakain + 5 ml 2% lidokain + 5 ml sóoldat)
Eljárás: Kétoldalú SE-TAP
20 ml helyi érzéstelenítő oldatot (10 ml 5% bupivakain + 5 ml 2% lidokain + 5 ml sóoldat) kell beadni a belső ferde és keresztirányú hasizom közé a félhold oldalsó határa felé, a bordaszegély mentén.
Más nevek:
  • Ultrahanggal vezérelt kétoldali borda alatti külső semilunaris transversus hasi sík blokk
Aktív összehasonlító: Csoportos M-TAPA blokk
A bilaterális módosított thoracoabdominalis idegblokkot perichondriális megközelítéssel (M-TAPA) 20 ml helyi érzéstelenítő oldattal (10 ml 5% bupivakain + 5 ml 2% lidokain + 5 ml sóoldat) hajtják végre.
Eljárás: Kétoldalú M-TAPA
20 ml helyi érzéstelenítő oldatot (10 ml 5% bupivakain + 5 ml 2% lidokain + 5 ml sóoldat) adnak a keresztirányú hasizom és a bordaporc alsó síkja közötti rétegbe a midclavicularis vonalnál. , a szagittális síkban.
Más nevek:
  • Ultrahanggal vezérelt bilaterális módosított mellkasi idegek blokkolása perichondriális megközelítéssel (M-TAPA)
Aktív összehasonlító: Csoportos RS blokk
A kétoldali rectus hüvely blokkot 20 ml helyi érzéstelenítő oldattal (10 ml 5% bupivakain + 5 ml 2% lidokain + 5 ml sóoldat) hajtják végre.
Eljárás: Kétoldalú RSB
20 ml helyi érzéstelenítő oldatot (10 ml 5% bupivakain + 5 ml 2% lidokain + 5 ml sóoldat) kell beadni a rectusz izom és a hátsó végbélhüvely közé kétoldalilag.
Más nevek:
  • Ultrahang által irányított kétoldali rectus hüvely blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás minősége
Időkeret: A műtét utáni 24. órában
Quality of Recovery-40 (QoR-40), egy 40 elemből álló kérdőív, amely öt dimenzióban globális pontszámot és részpontszámokat ad; betegtámogatás, kényelem, érzelmek, fizikai függetlenség és fájdalom (minimális pontszám 40, maximum 200).
A műtét utáni 24. órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 48 óra (2.,6.,12.,18.,24.,48.óra)
A fájdalom numerikus besorolása 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom).
Posztoperatív 48 óra (2.,6.,12.,18.,24.,48.óra)
Opioid fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 48 óra (2.,6.,12.,18.,24.,48.óra)
Morfin fogyasztás
Posztoperatív 48 óra (2.,6.,12.,18.,24.,48.óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESOGU anaesthesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kétoldalú SE-TAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel