복부 수술에서 SE-TAP, M-TAPA 및 Rectus Sheath Block의 비교
복부 대수술 환자에서 늑골하외반월상복부횡근, 연골주위접근법을 통한 변형 흉복부신경차단, 직근초차단의 비교
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 초음파 유도된 truncal fascial plane block인 TAP(transverses abdominis plane) 블록과 RSB(rectus sheath block)는 기술이 간단하고 대상 부위를 쉽게 찾을 수 있기 때문에 복부 수술을 위한 수술 후 복합 진통제의 일부로 인기를 얻었습니다. 식별하다. 또한 M-TAPA, SE-TAP 블록처럼 새롭게 정의되는 블록 기법의 수도 나날이 증가하고 있다.
직장 칼집 블록(RSB)은 정중선 절개에 적합하고 체성 통증에 대한 진통제를 제공하는 오래된 기술입니다. 복직근 후벽과 복직근집 사이의 공간에 국소마취제를 주입하여 흉복부 신경의 전가지를 차단합니다. M-TAPA 및 SE-TAP 블록에서 T5-T12 흉복부 신경의 전방 및 측면 분지가 차단되는 것으로 제안되었습니다. 따라서 배액관의 존재로 인해 주요 복부 수술에 대해 더 나은 진통 및 회복 품질을 제공할 수 있습니다. 그러나 국소마취제 확산 정도와 피부분절 수준은 명확하지 않으며, 우리가 아는 한 이러한 새로운 기술에 대한 무작위 임상 시험은 없습니다.
환자 및 방법: 이것은 전향적 무작위 이중 맹검 임상 연구입니다. 120명의 환자를 대상으로 정중선 절개가 있는 선택적 주요 복부 수술 일정을 수행합니다. 근막이 닫힌 상태에서 수술 후 다각적 진통을 위해 모든 환자에게 파라세타몰 1g과 트라마돌 1mg/kg을 일상적으로 투여합니다. 수술 종료 시 환자는 무작위로 세 그룹(각각 40명)으로 배정됩니다. 그룹 S의 양측 SE-TAP 블록, 그룹 R의 양측 RSB, 그룹 M의 양측 M-TAPA 블록은 초음파 유도하에 수행됩니다. 회복실에서 모르핀 정맥 주사로 환자 제어 진통제를 시작합니다. 수술 후 통증 수준, 오피오이드 소비 및 회복의 질을 질문하고 수술 후 첫 날에 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 신체분류 I-III
- 정중선 절개가 있는 선택적 개복술 예정
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 정신 상태 장애가 있음
- 의사소통 불가
- 알려진 출혈 및/또는 응고 장애
- 주사 부위 감염
- 만성 오피오이드 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 SE-TAP 블록
20mL의 국소 마취 용액(10mL의 5% 부피바카인 + 5mL의 2% 리도카인 + 5mL의 식염수)으로 양측 늑골하외반월상복부평면(SE-TAP) 차단을 시행합니다.
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20 mL의 국소 마취 용액(5% 부피바카인 10 mL + 2% 리도카인 5 mL + 식염수 5 mL)을 늑골 가장자리를 따라 반달의 측면 경계를 향해 내복사근과 복횡근 사이에 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 M-TAPA 블록
20 mL의 국소마취액(5% bupivacaine 10 mL + 2% lidocaine 5 mL + 식염수 5 mL)으로 연골주위접근법(M-TAPA)을 통한 양측 변형 흉복부 신경 차단술을 시행합니다.
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20 mL의 국소 마취액(5% 부피바카인 10 mL + 2% 리도카인 5 mL + 식염수 5 mL)을 복횡근과 늑골연골의 하층 중간쇄골선 사이의 층에 주입합니다. , 시상면에서.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 RS 블록
20 mL의 국소 마취액(5% 부피바카인 10 mL + 2% 리도카인 5 mL + 식염수 5 mL)으로 양측 직근 차단술을 시행합니다.
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20 mL의 국소 마취 용액(5% 부피바카인 10 mL + 2% 리도카인 5 mL + 식염수 5 mL)을 직근과 후직근초 사이에 양측으로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질
기간: 수술 후 24시간
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QoR-40(Quality of Recovery-40), 5개 차원에 걸쳐 전체 점수 및 하위 점수를 제공하는 40개 항목 설문지 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성 및 통증(최소 40점에서 최대 200점).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간(2.,6.,12.,18.,24.,48.시간)
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도 통증.
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수술 후 48시간(2.,6.,12.,18.,24.,48.시간)
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간(2.,6.,12.,18.,24.,48.시간)
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모르핀 소비
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수술 후 48시간(2.,6.,12.,18.,24.,48.시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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