Sammenligning av SE-TAP, M-TAPA og Rectus Sheath Block i abdominale operasjoner
Sammenligning av subkostal eksteriør Semilunaris Transverses abdomens, modifiserte thoracoabdominale nerver blokkerer gjennom perichondrial tilnærming, og rectus sheath blokk hos pasienter som gjennomgår store abdominale operasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I det siste tiåret har ultralydstyrte truncal fascial plane-blokker som transverses abdominis plane (TAP) blokk og rectus sheath block (RSB) blitt populære som en del av postoperativ multimodal analgesi for abdominale operasjoner siden teknikkene er enkle og målstedene er enkle. identifisere. Videre øker antallet nydefinerte blokkteknikker daglig som M-TAPA og SE-TAP blokk.
Rectus sheath block (RSB) er en gammel teknikk som passer til midtlinjesnitt og gir analgesi for somatisk smerte. Lokalbedøvelsen injiseres i rommet mellom den bakre veggen av rectus abdominis-muskelen og dens skjede, for å blokkere de fremre grenene til thoracoabdominalnervene. Det har blitt antydet at både fremre og laterale grener av T5-T12 thoracoabdominal nerver er blokkert i M-TAPA og SE-TAP blokker. Så de kan gi bedre analgesi og utvinningskvalitet for større abdominale operasjoner på grunn av tilstedeværelse av drenering. Imidlertid er omfanget av lokalbedøvelsesdiffusjonen og de dermatomale nivåene ikke klart, og det er ingen randomisert klinisk studie om disse nye teknikkene, så vidt vi vet.
Pasienter og metoder: Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind klinisk studie; utføre på 120 pasienters plan for elektiv større abdominal kirurgi med midtlinjesnitt. Mens fascien er lukket, vil 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadol bli administrert rutinemessig til alle pasienter for postoperativ multimodal analgesi. Ved slutten av operasjonen vil pasientene bli tilfeldig fordelt i tre grupper (40 pasienter hver); bilateral SE-TAP-blokkering i gruppe S, bilateral RSB i gruppe R, og bilateral M-TAPA-blokkering i gruppe M vil bli utført under ultralydveiledning. Pasientkontrollert analgesi med intravenøs morfin vil bli startet på utvinningsrommet. Postoperative smertenivåer, opioidforbruk og kvaliteten på restitusjonen vil bli stilt spørsmål ved og registrert på den første postoperative dagen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology fysisk klassifisering I-III
- Planlagt for elektiv laparotomi med et midtlinjesnitt
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i studien
- Har psykiske lidelser
- Manglende evne til å kommunisere
- Kjente blødnings- og/eller koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Kronisk opioidinntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe SE-TAP blokk
Bilateral subcostal exterior semilunaris transverses abdominis plane (SE-TAP) blokkering vil bli utført med 20 mL lokalbedøvelsesløsning (10 mL 5 % bupivakain + 5 mL 2 % lidokain + 5 mL saltvann)
|
En 20 ml lokalbedøvelsesløsning (10 ml 5 % bupivakain + 5 ml 2 % lidokain + 5 ml saltvann) vil bli gitt mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene mot den laterale grensen av semilunar langs kystmarginen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe M-TAPA blokk
Bilateral modifisert thoracoabdominale nerveblokkering gjennom perichondrial tilnærming (M-TAPA) vil bli utført med 20 ml lokalbedøvelsesløsning (10 ml 5 % bupivakain + 5 ml 2 % lidokain + 5 ml saltvann)
|
En 20 ml lokalbedøvelsesløsning (10 ml 5 % bupivakain + 5 ml 2 % lidokain + 5 ml saltvann) vil bli gitt inn i laget mellom den tverrgående abdominale muskelen og det nedre planet av kystbrusken ved midtklavikulærlinjen , i sagittalplanet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe RS blokk
Bilateral rektusskjedeblokkering vil bli utført med 20 ml lokalbedøvelsesløsning (10 ml 5 % bupivakain + 5 ml 2 % lidokain + 5 ml saltvann)
|
En 20 mL lokalbedøvelsesløsning (10 mL 5 % bupivakain + 5 mL 2 % lidokain + 5 mL saltvann) gis mellom rektusmuskelen og den bakre rektusskjeden bilateralt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: Ved postoperative 24 timer
|
Quality of Recovery-40 (QoR-40), et spørreskjema med 40 elementer som gir en global poengsum og delscore på tvers av fem dimensjoner; pasientstøtte, komfort, følelser, fysisk uavhengighet og smerte (minimumscore på 40 og maksimum 200).
|
Ved postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)
|
Numerisk vurderingsskala smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)
|
Morfinforbruk
|
Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESOGU anaesthesia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .