Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SE-TAP, M-TAPA og Rectus Sheath Block i abdominale operationer

6. april 2023 opdateret af: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Sammenligning af subkostale ydre Semilunaris Transverses abdomens, modificerede thoracoabdominale nerver blokering gennem perichondrial tilgang og rectus sheath blok hos patienter, der gennemgår større abdominale operationer

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne virkningerne af tre forskellige fascial plane blok [subcostal exterior semilunaris transverses abdominis plane (SE-TAP) blok, modificeret thoracoabdominale nerveblok gennem perichondrial tilgang (M-TAPA) og rectus sheath blok ( RSB)] om postoperative smerteniveauer og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår større abdominale operationer med midtlinjesnit.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti er ultralydsstyrede truncal fascial plane-blokke såsom transverses abdominis plane (TAP) blok og rectus sheath block (RSB) blevet populære som en del af postoperativ multimodal analgesi til abdominale operationer, da teknikkerne er enkle, og målstederne er lette. identificere. Derudover stiger antallet af nydefinerede blokteknikker dagligt som M-TAPA og SE-TAP blok.

Rectus sheath block (RSB) er en gammel teknik, der passer til midtlinjesnit og giver analgesi for somatisk smerte. Lokalbedøvelsen sprøjtes ind i mellemrummet mellem den bagerste væg af rectus abdominis-muskelen og dens skede for at blokere de forreste grene af de thoracoabdominale nerver. Det er blevet foreslået, at både for- og laterale grene af T5-T12 thoracoabdominale nerver blokeres i M-TAPA- og SE-TAP-blokke. Så de kan give bedre analgesi og genopretningskvalitet til større abdominale operationer på grund af tilstedeværelsen af ​​dræn. Omfanget af den lokale anæstesi-diffusion og de dermatomale niveauer er imidlertid ikke klart, og der er ingen randomiseret klinisk undersøgelse af disse nye teknikker, så vidt vi ved.

Patienter og metoder: Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind klinisk undersøgelse; udføre på 120 patienters skema for elektiv større abdominal operation med midtlinjesnit. Mens fascien er lukket, vil 1 g paracetamol og 1 mg/kg tramadol blive administreret rutinemæssigt til alle patienter til postoperativ multimodal analgesi. Ved afslutningen af ​​operationen vil patienterne blive tilfældigt fordelt i tre grupper (40 patienter hver); bilateral SE-TAP blokering i gruppe S, bilateral RSB i gruppe R og bilateral M-TAPA blokering i gruppe M vil blive udført under ultralydsvejledning. Patientstyret analgesi med intravenøs morfin vil blive påbegyndt på opvågningsstuen. Postoperative smerteniveauer, opioidforbrug og kvaliteten af ​​bedring vil blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret på den første postoperative dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk klassifikation I-III
  • Planlagt til elektiv laparotomi med et midtlinjesnit

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke enig i at deltage i undersøgelsen
  • Har psykiske tilstandsforstyrrelser
  • Manglende evne til at kommunikere
  • Kendte blødnings- og/eller koagulationsforstyrrelser
  • Infektion på injektionsstedet
  • Kronisk opioidindtag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SE-TAP blok
Bilateral subcostal exterior semilunaris transverses abdominis plane (SE-TAP) blok vil blive udført med 20 ml lokalbedøvende opløsning (10 ml 5% bupivacain + 5 ml 2% lidocain + 5 ml saltvand)
Procedure: Bilateral SE-TAP
En 20 ml lokalbedøvelsesopløsning (10 ml 5% bupivacain + 5 ml 2% lidocain + 5 ml saltvand) vil blive givet mellem de indre skrå- og transversus abdominis-muskler mod den laterale grænse af semilunar langs kystmarginen.
Andre navne:
  • Ultralydsstyret bilateral subcostal eksteriør semilunaris transversus abdomens plan blok
Aktiv komparator: Gruppe M-TAPA blok
Bilaterale modificerede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial tilgang (M-TAPA) vil blive udført med 20 ml lokalbedøvende opløsning (10 ml 5% bupivacain + 5 ml 2% lidocain + 5 ml saltvand)
Procedure: Bilateral M-TAPA
En 20 ml lokalbedøvelsesopløsning (10 ml 5% bupivacain + 5 ml 2% lidocain + 5 ml saltvand) vil blive givet i laget mellem den tværgående abdominale muskel og det nedre plan af kystbrusken ved midclavicular line , i det sagittale plan.
Andre navne:
  • Ultralydsstyrede bilaterale modificerede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial tilgang (M-TAPA)
Aktiv komparator: Gruppe RS blok
Bilateral rectus skedeblokering udføres med 20 ml lokalbedøvelsesopløsning (10 ml 5 % bupivacain + 5 ml 2 % lidocain + 5 ml saltvand)
Procedure: Bilateral RSB
En 20 ml lokalbedøvelsesopløsning (10 ml 5 % bupivacain + 5 ml 2 % lidocain + 5 ml saltvand) gives bilateralt mellem rectusmusklen og den posteriore rectusskede.
Andre navne:
  • Ultralydsstyret bilateral rectus skedeblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: Ved postoperative 24 timer
Quality of Recovery-40 (QoR-40), et spørgeskema med 40 punkter, der giver en global score og subscores på tværs af fem dimensioner; patientstøtte, komfort, følelser, fysisk uafhængighed og smerte (minimumscore på 40 og maksimum 200).
Ved postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)
Numerisk vurderingsskala smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)
Opioidforbrug
Tidsramme: Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)
Morfinforbrug
Ved postoperativ 48 timer (2.,6.,12.,18.,24.,48.timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESOGU anaesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bilateral SE-TAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner