Vergleich von SE-TAP, M-TAPA und Rectus Sheath Block bei Bauchoperationen
Vergleich der subkostalen äußeren Semilunaris quert das Abdomen, die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade durch perichondrialen Zugang und die Rectusscheideblockade bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren sind ultraschallgeführte Blockaden der Faszienebene, wie der TAP-Block (Transversal-Abdominis-Plane) und der Rectus-Sheet-Block (RSB), als Teil der postoperativen multimodalen Analgesie bei Bauchoperationen populär geworden, da die Techniken einfach und die Zielorte leicht sind identifizieren. Darüber hinaus nimmt die Anzahl neu definierter Blocktechniken wie M-TAPA- und SE-TAP-Block täglich zu.
Der Rectus Sheath Block (RSB) ist eine alte Technik, die sich für Mittellinienschnitte eignet und eine Analgesie bei somatischen Schmerzen bietet. Das Lokalanästhetikum wird in den Raum zwischen der hinteren Wand des M. rectus abdominis und seiner Scheide injiziert, um die vorderen Äste der thorakoabdominalen Nerven zu blockieren. Es wurde vermutet, dass sowohl die vorderen als auch die seitlichen Äste der thorakoabdominalen Nerven T5-T12 bei M-TAPA- und SE-TAP-Blöcken blockiert sind. Daher können sie aufgrund des Vorhandenseins von Drainagen eine bessere Analgesie und Erholungsqualität für größere Bauchoperationen bieten. Das Ausmaß der Diffusion des Lokalanästhetikums und die dermatomalen Konzentrationen sind jedoch nicht klar, und unseres Wissens gibt es keine randomisierte klinische Studie zu diesen neuen Techniken.
Patienten und Methoden: Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie; bei 120 Patienten einen Zeitplan für eine elektive große Bauchoperation mit Mittellinienschnitt durchführen. Bei geschlossener Faszie werden allen Patienten zur postoperativen multimodalen Analgesie routinemäßig 1 g Paracetamol und 1 mg/kg Tramadol verabreicht. Am Ende der Operation werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (jeweils 40 Patienten) eingeteilt; Der bilaterale SE-TAP-Block in Gruppe S, der bilaterale RSB in Gruppe R und der bilaterale M-TAPA-Block in Gruppe M werden unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die patientenkontrollierte Analgesie mit intravenösem Morphin wird im Aufwachraum begonnen. Postoperative Schmerzwerte, Opioidkonsum und Erholungsqualität werden am ersten postoperativen Tag abgefragt und dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskisehir, Truthahn, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physikalische Klassifikation I-III der American Society of Anesthesiology
- Geplant für elektive Laparotomie mit Mittellinienschnitt
Ausschlusskriterien:
- Einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
- psychische Statusstörungen haben
- Unfähigkeit zu kommunizieren
- Bekannte Blutungs- und/oder Gerinnungsstörungen
- Infektion an der Injektionsstelle
- Chronische Einnahme von Opioiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe SE-TAP-Block
Bilateraler subkostaler äußerer semilunaris transversaler Bauchmuskelblock (SE-TAP) wird mit 20 ml Lokalanästhesielösung (10 ml 5 % Bupivacain + 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml Kochsalzlösung) durchgeführt.
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20 ml Lokalanästhesielösung (10 ml 5 % Bupivacain + 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml Kochsalzlösung) werden zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln in Richtung der lateralen Grenze des Halbmonds entlang des Rippenrands verabreicht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe M-TAPA-Block
Bilaterale modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade durch perichondrialen Zugang (M-TAPA) wird mit 20 ml Lokalanästhesielösung (10 ml 5 % Bupivacain + 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml Kochsalzlösung) durchgeführt.
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20 ml Lokalanästhesielösung (10 ml 5 % Bupivacain + 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml Kochsalzlösung) werden in die Schicht zwischen dem transversalen Bauchmuskel und der unteren Ebene des Rippenknorpels an der Mittelklavikularlinie gegeben , in der Sagittalebene.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe RS-Block
Bilaterale Blockade der Rektusscheide wird mit 20 ml Lokalanästhesielösung durchgeführt (10 ml 5 % Bupivacain + 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml Kochsalzlösung)
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20 ml Lokalanästhesielösung (10 ml 5 % Bupivacain + 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml Kochsalzlösung) werden bilateral zwischen den Rektusmuskel und die hintere Rektusscheide gegeben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Wiederherstellung
Zeitfenster: In den postoperativen 24 Stunden
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Quality of Recovery-40 (QoR-40), ein 40-Punkte-Fragebogen, der eine globale Bewertung und Unterbewertungen über fünf Dimensionen hinweg liefert; Patientenunterstützung, Komfort, Emotionen, körperliche Unabhängigkeit und Schmerz (mindestens 40 und höchstens 200 Punkte).
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In den postoperativen 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 48 Stunden postoperativ (2., 6., 12., 18., 24., 48. Stunden)
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Numerische Schmerzskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
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Nach 48 Stunden postoperativ (2., 6., 12., 18., 24., 48. Stunden)
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Nach 48 Stunden postoperativ (2., 6., 12., 18., 24., 48. Stunden)
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Morphinkonsum
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Nach 48 Stunden postoperativ (2., 6., 12., 18., 24., 48. Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESOGU anaesthesia
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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