SE-TAP:n, M-TAPA:n ja peräsuolen tuppilohkon vertailu vatsaleikkauksissa
Subcostal Exterior Semilunaris poikittaiset vatsat, modifioidut rintakehä-vatsahermotukokset perikondriaalisen lähestymistavan kautta ja peräsuolen tuppitukoksen vertailu potilailla, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenellä ultraääniohjatut truncal fascial tasolohkot, kuten poikittais abdominis plane (TAP) ja rectus sheath block (RSB) ovat tulleet suosituiksi osana postoperatiivista multimodaalista analgesiaa vatsaleikkauksissa, koska tekniikat ovat yksinkertaisia ja kohdekohdat ovat helposti saatavilla. tunnistaa. Lisäksi uusien lohkotekniikoiden määrä kasvaa päivittäin, kuten M-TAPA ja SE-TAP-lohko.
Rectus sheath block (RSB) on vanha tekniikka, joka sopii keskiviivan viilloihin ja antaa analgesiaa somaattiseen kipuun. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan suoran vatsalihaksen takaseinän ja sen vaipan väliseen tilaan rinta-vatsahermojen etuhaarojen tukkimiseksi. On ehdotettu, että T5-T12-rintakehän vatsahermojen sekä etu- että sivuhaarat ovat estyneet M-TAPA- ja SE-TAP-salpauksissa. Joten ne voivat tarjota paremman kivunlievityksen ja toipumisen laadun suurissa vatsan leikkauksissa viemärien läsnäolon vuoksi. Paikallispuudutuksen leviämisen laajuus ja dermatomaaliset tasot eivät kuitenkaan ole selviä, eikä näistä uusista tekniikoista ole tietojemme mukaan olemassa satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Potilaat ja menetelmät: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus; suorittaa 120 potilaalle suunnitellun suuren vatsan alueen leikkauksen, jossa on keskiviivan viilto. Kun fascia on suljettu, kaikille potilaille annetaan rutiininomaisesti 1 g parasetamolia ja 1 mg/kg tramadolia leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen kivunlievitykseen. Leikkauksen lopussa potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (kukin 40 potilasta); Kahdenvälinen SE-TAP-salpaus ryhmässä S, bilateraalinen RSB ryhmässä R ja kahdenvälinen M-TAPA-esto ryhmässä M suoritetaan ultraääniohjauksessa. Potilaan kontrolloitu analgesia suonensisäisellä morfiinilla aloitetaan toipumishuoneessa. Leikkauksen jälkeiset kiputasot, opioidien kulutus ja toipumisen laatu kyseenalaistetaan ja kirjataan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysinen luokitus I-III
- Suunniteltu elektiiviseen laparotomiaan keskiviivan viillolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- Onko sinulla mielenterveyshäiriöitä
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Tunnetut verenvuoto- ja/tai hyytymishäiriöt
- Infektio pistoskohdassa
- Krooninen opioidien saanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä SE-TAP lohko
Kaksipuolinen subcostal exterior semilunaris transverses abdominis plane (SE-TAP) -salpaus suoritetaan 20 ml:lla paikallispuudutusliuosta (10 ml 5 % bupivakaiinia + 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml suolaliuosta)
|
20 ml paikallispuudutusliuosta (10 ml 5 % bupivakaiinia + 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml suolaliuosta) annetaan sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliin kohti kuukautisosan lateraalista reunaa rannikon reunaa pitkin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä M-TAPA lohko
Kahdenvälinen modifioitu thoracoabdominaalhermosalpaus perikondriaalisen lähestymistavan kautta (M-TAPA) suoritetaan 20 ml:lla paikallispuudutusliuosta (10 ml 5 % bupivakaiinia + 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml suolaliuosta)
|
20 ml paikallispuudutusliuosta (10 ml 5 % bupivakaiinia + 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml suolaliuosta) annetaan kerrokseen, joka on poikittaisen vatsalihaksen ja rintaruston alemman tason välissä keskiklavikulaarisessa linjassa. , sagittaalisessa tasossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä RS-lohko
Kahdenvälinen peräsuolen tuppikatkos tehdään 20 ml:lla paikallispuudutusliuosta (10 ml 5 % bupivakaiinia + 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml suolaliuosta)
|
20 ml paikallispuudutusliuosta (10 ml 5 % bupivakaiinia + 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml suolaliuosta) annetaan peräsuolen lihaksen ja takasuolen tupen väliin molemmin puolin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Quality of Recovery-40 (QoR-40), 40 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa yleispisteet ja alapisteet viidellä ulottuvuudella; potilaan tuki, mukavuus, tunteet, fyysinen riippumattomuus ja kipu (minimipistemäärä 40 ja maksimi 200).
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 tuntia (2.,6.,12.,18.,24.,48.tuntia)
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Leikkauksen jälkeen 48 tuntia (2.,6.,12.,18.,24.,48.tuntia)
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 tuntia (2.,6.,12.,18.,24.,48.tuntia)
|
Morfiinin kulutus
|
Leikkauksen jälkeen 48 tuntia (2.,6.,12.,18.,24.,48.tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU anaesthesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .