文化的に対応したコミュニティ主導の黒人とラテン系住民の薬物使用回復 (IMANI U)
調査の概要
詳細な説明
この現在の研究の主な目標は、有色人種コミュニティ間でMAT（薬物療法）へのアクセス、摂取、参加を増やすための方法を開発し、最適化することです。 マルチレベルのコミュニティベースの参加型研究イニシアチブと、参加における選択の要素を組み込んだ厳格なRCTを通じて、この研究では、教会ベースの遠隔医療MATオプションをイマニに追加する（イマニ+CTM）ことが、アルコール依存症の黒人およびラテン系人々の転帰を改善するかどうかを検討します。使用障害またはオピオイド使用障害）と、コミュニティにおけるイマニ + 伝統的 MAT の紹介および連携 (イマニ + 伝統的 MAT R&L) との比較。 MAT への参加を選択しない個人は、通常どおりイマニ グループ プログラムを継続します。 イマニ (スワヒリ語で信仰を意味する) ブレークスルーは、コミュニティ ベースの参加型研究プロセスを通じて 2017 年に開発されました。 Imani Breakthrough は、信仰に基づいた、個人中心で、文化に基づいたハームリダクション回復プログラムであり、コミュニティ内の黒人とラテン系の教会で行われています。 このプログラムは、SAMHSA のウェルネスの 8 つの側面 (健康の社会的決定要因)、市民権の 7 つの領域、文化的情報に基づいた教育、およびあらゆる食品と定義される薬物療法への紹介に焦点を当て、薬物使用障害の治療に弱い立場の人々を関与させるための革新的なアプローチを提供します。薬物管理局は、物質使用障害を治療するための薬物療法を承認しました。 コミュニティベースの参加型研究プロセスは、教会やより大きなコミュニティ（医療提供者や政策立案者を含む）から学び、それらと連携することを組み込んでおり、アルコール使用障害とオピオイド使用障害に対するコミュニティの理解を深め、投薬補助治療の誤解に取り組み、IManiの実施を最適化することを目的としています。 、そして薬物使用障害を持つ黒人とラテン系アメリカ人により良いサービスを提供するための医療制度に関する政策推奨事項を確立します。
具体的な目的は次のとおりです。
具体的な目的 1: イマニ + 教会ベースの遠隔医療医療支援治療オプション (イマニ + CTM) が、依存症治療の開始と関与のための投薬に与える影響を、イマニ + 従来の MAT 紹介および連携オプション (イマニ + MAT R&L) と比較して評価する。
具体的な目的 2: Imani + Traditional MAT R&L と比較して、Imani+ CTM の物質使用に時間の経過とともに変化があるかどうかを評価する。
具体的な目的 3: 主要な SUD アウトカム (開始、関与、および物質使用の減少) の改善の潜在的な仲介者および調整者 (例: 選択、SDOH) を評価すること。
探索的目的 1: MAT 状態に登録されている人々と MAT 状態に登録されていない人々を比較して、市民権の 7 つの領域と健康の 8 つの側面 (健康の社会的決定要因) の違いを評価すること。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06604
- Mount Aery Baptist Church
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06605
- Principe of Peace Church
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06002
- Blackwell Memorial AME Church
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06602
- Iglesia Nuevo Comienzo
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New Britain、Connecticut、アメリカ、06053
- Spottswood AME
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Varick Memorial AME Church
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06513
- Yale Program for Recovery and Community Health
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Casa de Oracion y Adoracion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、DSM-5 アルコール使用障害および/またはオピオイド使用障害の基準を満たしている必要があり、現在、過去 30 日以内にアルコールおよび/または他のオピオイドを使用している。
- 物質使用の削減に興味がある。
- 自らを黒人またはラテン系であると認識する。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名しない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イマニの突破口
参加者は、24 週間の IMANI 週間グループに参加します。
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この介入のために、この研究では薬物療法を導入し、提供する予定です。
MAT の受け取りを希望する参加者は、IMANI + 教会ベースの遠隔医療 MAT または IMANI + 従来の MAT + 紹介と連携の 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
MAT サービスに参加したくない人は、IMANI のみに残ります。
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実験的：IMANI BREAKTROUGH + 教会ベースの遠隔医療 MAT オプション (IMANI + CTM)
参加者は、24 週間のイマニ ウィークリー グループに参加します。
1～4週間の間、参加者はMATに関する教育を受けます。
無作為に選ばれた参加者は、IMANI 毎週のグループと、教会ベースの遠隔医療による投薬補助治療のオプションを受けることになります。
教会を拠点とする遠隔医療 MAT は、遠隔医療を介して依存症治療プロバイダーから MAT を受けるよう割り当てられた参加者で構成されます。
遠隔医療セッションは教会で提供されます。
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この介入のために、この研究では薬物療法を導入し、提供する予定です。
MAT の受け取りを希望する参加者は、IMANI + 教会ベースの遠隔医療 MAT または IMANI + 従来の MAT + 紹介と連携の 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
MAT サービスに参加したくない人は、IMANI のみに残ります。
Telehealth MAT とは何かを簡単に説明する
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実験的：IMANI BREAKTHROUGH + 従来の MAT に加え、紹介と連携
参加者は、24 週間のイマニ ウィークリー グループに参加します。
1～4週間の間、参加者はMATに関する教育を受けます。
ランダムに選ばれた参加者は、IMANI 週次グループに加えて、紹介とサービスへのリンクを備えた従来の MAT サービスを受けます。
このアームの参加者には、コミュニティ MAT プロバイダーへの紹介とリンクのリストが提供されます。
彼らはプロバイダーを選ぶでしょう。
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この介入のために、この研究では薬物療法を導入し、提供する予定です。
MAT の受け取りを希望する参加者は、IMANI + 教会ベースの遠隔医療 MAT または IMANI + 従来の MAT + 紹介と連携の 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
MAT サービスに参加したくない人は、IMANI のみに残ります。
従来の MAT と参照および連携について簡単に説明する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムへの総出席者数
時間枠：最長24週間
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参加者が参加したセッションの合計数は、プログラムの継続性を評価するために使用されます。
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最長24週間
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全体的な治療遵守
時間枠：ベースライン
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治療を遵守した参加者の数は、3 つの時点での自己申告を使用して測定されます。
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ベースライン
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全体的な治療遵守
時間枠：6ヶ月
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治療を遵守した参加者の数は、3 つの時点での自己申告を使用して測定されます。
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6ヶ月
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全体的な治療遵守
時間枠：12ヶ月
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治療を遵守した参加者の数は、3 つの時点での自己申告を使用して測定されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物乱用の変化
時間枠：24 週間毎週
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研究スタッフは、尿毒物学ストリップを使用して、すべての参加者から提供された毎週の尿を薬物使用について検査します。
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24 週間毎週
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chyrell Bellamy, Ph.D.、Yale University
- 主任研究者：Ayana Jordan, PhD.、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。