Recuperación del uso de sustancias impulsada por la comunidad culturalmente receptiva para la población negra y latina (IMANI U)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio actual es desarrollar y optimizar métodos para aumentar el acceso, la adopción y la participación en MAT (tratamiento asistido por medicamentos) entre las comunidades de color. A través de una iniciativa de investigación participativa basada en la comunidad de varios niveles y un ECA riguroso que incorpora elementos de elección en la participación, el estudio examinará si agregar una opción MAT de telesalud basada en la iglesia a Imani (Imani + CTM) mejorará los resultados para las personas negras y latinas con alcohol. Trastorno por consumo o Trastorno por consumo de opioides) en comparación con Imani + Referencia y vinculación de MAT tradicional (Imani + R&L de MAT tradicional) en la comunidad. Las personas que opten por no participar en MAT continuarán en el programa grupal Imani como de costumbre. Imani (que significa Fe en swahili) Breakthrough se desarrolló en 2017 a través de un proceso de investigación participativa basado en la comunidad. Imani Breakthrough es un programa de recuperación de reducción de daños basado en la fe, centrado en la persona y culturalmente informado que se lleva a cabo en iglesias negras y latinas de la comunidad. Este programa proporciona un enfoque innovador para involucrar a grupos vulnerables en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias al centrarse en las 8 dimensiones de bienestar (determinantes sociales de la salud) de SAMHSA, 7 dominios de ciudadanía, educación culturalmente informada y derivación a tratamiento asistido por medicamentos definido como cualquier tratamiento asistido por alimentos y Farmacoterapia aprobada por la Administración de Medicamentos para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias. El proceso de investigación participativa basada en la comunidad, que incorpora el aprendizaje y la asociación con la iglesia y la comunidad en general (incluidos proveedores y formuladores de políticas), tiene como objetivo aumentar la comprensión de la comunidad sobre el trastorno por consumo de alcohol y el trastorno por consumo de opioides, abordar los conceptos erróneos sobre el tratamiento asistido por medicamentos y optimizar la implementación de IMANI. y establecer recomendaciones de políticas para que los sistemas de atención médica atiendan mejor a las personas de raza negra y latina con trastorno por uso de sustancias.
Los objetivos específicos son:
Objetivo específico 1: Evaluar el impacto de Imani + una opción de tratamiento asistido por medicina de telesalud basada en la iglesia (Imani + CTM) en comparación con Imani + opción de vinculación y derivación de MAT tradicional (Imani + MAT R&L) sobre la medicación para el inicio y participación del tratamiento de adicciones.
Objetivo específico 2: Evaluar si existen cambios en el uso de sustancias a lo largo del tiempo para Imani + CTM en comparación con Imani + MAT R&L tradicional.
Objetivo específico 3: evaluar mediadores y moderadores potenciales (p. ej., elección, SDOH) de mejoras en los resultados primarios de TUS (iniciación, participación y disminución del uso de sustancias).
Objetivo exploratorio 1: Evaluar las diferencias en los 7 dominios de la ciudadanía y las 8 dimensiones del bienestar (determinantes sociales de la salud) comparando a los inscritos en una condición MAT con los que NO están inscritos en una condición MAT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06604
- Mount Aery Baptist Church
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06605
- Principe of Peace Church
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06002
- Blackwell Memorial AME Church
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06602
- Iglesia Nuevo Comienzo
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06053
- Spottswood AME
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Varick Memorial AME Church
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Yale Program for Recovery and Community Health
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Casa de Oracion y Adoracion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben cumplir con los criterios del DSM-5 para un trastorno por consumo de alcohol y/o un trastorno por consumo de opioides y actualmente están consumiendo alcohol y/u otros opioides en los últimos 30 días.
- Están interesados en reducir el consumo de sustancias.
- Autoidentificarse como negro o latino.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no firmen el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AVANCE DE IMANI
Los participantes participarán en grupos semanales de IMANI de 24 semanas.
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Para la intervención, el estudio introducirá y ofrecerá tratamiento asistido por medicación.
Aquellos participantes que deseen recibir MAT serán asignados al azar a una de dos intervenciones IMANI + MAT de telesalud basada en la iglesia o IMANI + MAT tradicional + Referencia y vinculación.
Aquellos que no deseen participar de los servicios de MAT permanecerán solo en el IMANI.
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Experimental: IMANI BREAKTROUGH + opción MAT de telesalud basada en la iglesia (IMANI + CTM)
Los participantes participarán en el grupo semanal Imani de 24 semanas.
Durante las semanas 1 a 4, los participantes recibirán educación sobre MAT.
Aquellos participantes asignados al azar recibirán el grupo semanal IMANI, así como una opción de tratamiento asistido por medicamentos de telesalud basada en la iglesia.
El MAT de telesalud basado en la iglesia estará formado por participantes asignados para recibir MAT de proveedores de tratamiento de adicciones a través de telesalud.
Las sesiones de telesalud se brindarán en la iglesia.
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Para la intervención, el estudio introducirá y ofrecerá tratamiento asistido por medicación.
Aquellos participantes que deseen recibir MAT serán asignados al azar a una de dos intervenciones IMANI + MAT de telesalud basada en la iglesia o IMANI + MAT tradicional + Referencia y vinculación.
Aquellos que no deseen participar de los servicios de MAT permanecerán solo en el IMANI.
Describe brevemente qué es el MAT de Telesalud
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Experimental: AVANCE IMANI + MAT tradicional más derivación y vinculación
Los participantes participarán en el grupo semanal Imani de 24 semanas.
Durante las semanas 1 a 4, los participantes recibirán educación sobre MAT.
Aquellos participantes asignados al azar recibirán el grupo semanal de IMANI, así como los servicios MAT tradicionales con referencia y vinculación a servicios.
Los participantes de este brazo recibirán una lista de referencias y enlaces a proveedores comunitarios de MAT.
Ellos elegirán a sus proveedores.
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Para la intervención, el estudio introducirá y ofrecerá tratamiento asistido por medicación.
Aquellos participantes que deseen recibir MAT serán asignados al azar a una de dos intervenciones IMANI + MAT de telesalud basada en la iglesia o IMANI + MAT tradicional + Referencia y vinculación.
Aquellos que no deseen participar de los servicios de MAT permanecerán solo en el IMANI.
Describa brevemente lo que es el MAT tradicional más referencia y vinculación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia general al programa.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El número total de sesiones a las que asisten los participantes se utilizará para medir la continuación del programa.
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Hasta 24 semanas
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Cumplimiento general del tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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El número de participantes que se adhieran a los tratamientos se medirá mediante el autoinforme en tres momentos.
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Base
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Cumplimiento general del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de participantes que se adhieran a los tratamientos se medirá mediante el autoinforme en tres momentos.
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6 meses
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Cumplimiento general del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de participantes que se adhieran a los tratamientos se medirá mediante el autoinforme en tres momentos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Semanal durante 24 semanas
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Utilizando tiras toxicológicas en orina, el personal de investigación analizará la orina semanal proporcionada por todos los participantes para detectar el uso de drogas.
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Semanal durante 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Investigador principal: Ayana Jordan, PhD., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000031168
- 1U01OD033241-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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