Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Responsywne kulturowo odzyskiwanie substancji zażywanych przez społeczność w przypadku populacji czarnej i latynoskiej (IMANI U)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Głównym celem tego obecnego badania jest opracowanie i optymalizacja metod zwiększania dostępu, wykorzystania i zaangażowania w MAT (leczenie wspomagane lekami) wśród społeczności kolorowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego obecnego badania jest opracowanie i optymalizacja metod zwiększania dostępu, wykorzystania i zaangażowania w MAT (leczenie wspomagane lekami) wśród społeczności kolorowych. Dzięki wielopoziomowej inicjatywie badań partycypacyjnych na poziomie społeczności oraz rygorystycznemu RCT, które uwzględnia elementy wyboru uczestnictwa, w badaniu zostanie zbadane, czy dodanie kościelnej opcji MAT telezdrowia do Imani (Imani + CTM) poprawi wyniki osób rasy czarnej i latynoskiej uzależnionych od alkoholu Zaburzenia związane z używaniem lub zaburzenia związane z używaniem opioidów) w porównaniu do skierowania i powiązania z Imani + tradycyjnym MAT (Imani + tradycyjny R&L MAT) w społeczności. Osoby, które nie zdecydują się na udział w MAT, będą kontynuować udział w programie grupowym Imani jak zwykle. Imani (co oznacza wiarę w języku suahili) Breakthrough powstał w 2017 roku w ramach procesu badawczego opartego na uczestnictwie społeczności. Imani Breakthrough to oparty na wierze, skoncentrowany na osobie i kulturowo poinformowany program redukcji szkód, który odbywa się w kościołach rasy czarnej i latynoskiej. Program ten zapewnia innowacyjne podejście do angażowania grup bezbronnych w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, koncentrując się na 8 wymiarach dobrego samopoczucia SAMHSA (społeczne determinanty zdrowia), 7 domenach obywatelstwa, edukacji opartej na wiedzy kulturowej oraz skierowaniu na leczenie wspomagane lekami zdefiniowane jako dowolna żywność i Agencja ds. leków zatwierdziła farmakoterapię w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Proces badań partycypacyjnych opartych na społeczności, który obejmuje uczenie się od Kościoła i większej społeczności (w tym dostawców usług i decydentów) oraz współpracę z nimi, ma na celu zwiększenie zrozumienia przez społeczność zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i zaburzeń związanych z używaniem opioidów, zwalczanie błędnych przekonań dotyczących leczenia wspomaganego lekami, optymalizację wdrażania IMANI oraz ustalić zalecenia polityczne dla systemów opieki zdrowotnej, aby lepiej służyć osobom rasy czarnej i latynoskiej cierpiącym na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych.

Cele szczegółowe to:

Cel szczegółowy 1: Ocena wpływu Imani + opartej na kościele opcji leczenia wspomaganego medycyną telezdrowia (Imani + CTM) w porównaniu z Imani + tradycyjną opcją skierowania i połączenia z MAT (Imani + MAT R&L) na leki stosowane w rozpoczynaniu i angażowaniu leczenia uzależnień.

Cel szczegółowy 2: Ocena, czy w przypadku Imani+ CTM zachodzą zmiany w używaniu substancji w czasie w porównaniu z Imani + Tradycyjny MAT R&L.

Cel szczegółowy 3: Ocena potencjalnych mediatorów i moderatorów (np. wyboru, SDOH) poprawy głównych wyników SUD (inicjacja, zaangażowanie i zmniejszenie używania substancji).

Cel eksploracyjny 1: Ocena różnic w 7 obszarach obywatelstwa i 8 wymiarach dobrostanu (społeczne determinanty zdrowia) porównując osoby uczestniczące w warunku MAT z osobami NIE zapisanymi w warunku MAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

525

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06604
        • Mount Aery Baptist Church
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06605
        • Principe of Peace Church
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06002
        • Blackwell Memorial AME Church
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06602
        • Iglesia Nuevo Comienzo
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06053
        • Spottswood AME
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Varick Memorial AME Church
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
        • Yale Program for Recovery and Community Health
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Casa de Oracion y Adoracion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria zaburzenia związanego z używaniem alkoholu i/lub opioidów DSM-5 oraz obecnie zażywają alkohol i/lub inne opioidy w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Są zainteresowani ograniczeniem używania substancji psychoaktywnych.
  • Identyfikuj się jako Czarny lub Latynos.

Kryteria wyłączenia:

- Uczestnicy, którzy nie podpiszą świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PRZEŁOM IMANI
Uczestnicy będą uczestniczyć w 24-tygodniowych cotygodniowych grupach IMANI
W przypadku interwencji badanie wprowadzi i zaoferuje leczenie wspomagane lekami. Uczestnicy, którzy chcą otrzymać MAT, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji IMANI + MAT telezdrowia opartego na kościele lub IMANI + tradycyjny MAT + skierowanie i powiązanie. Ci, którzy nie chcą korzystać z usług MAT, pozostaną sami w IMANI.
Eksperymentalny: IMANI PRZEŁOM + opcja kościelnego telezdrowia MAT (IMANI + CTM)
Uczestnicy wezmą udział w 24-tygodniowej cotygodniowej grupie Imani. W tygodniach 1-4 uczestnicy otrzymają edukację w zakresie MAT. Ci losowo wybrani uczestnicy otrzymają cotygodniową grupę IMANI, a także kościelną opcję telezdrowia wspomaganego lekami. Kościelny MAT telezdrowia będzie się składał z uczestników wyznaczonych do otrzymania MAT od podmiotów świadczących usługi leczenia uzależnień za pośrednictwem telezdrowia. Sesje telezdrowia będą prowadzone w kościele.
W przypadku interwencji badanie wprowadzi i zaoferuje leczenie wspomagane lekami. Uczestnicy, którzy chcą otrzymać MAT, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji IMANI + MAT telezdrowia opartego na kościele lub IMANI + tradycyjny MAT + skierowanie i powiązanie. Ci, którzy nie chcą korzystać z usług MAT, pozostaną sami w IMANI.
Opisz krótko, czym jest MAT Telezdrowia
Eksperymentalny: IMANI PRZEŁOM + Tradycyjna MAT plus polecenie i powiązanie
Uczestnicy wezmą udział w 24-tygodniowej cotygodniowej grupie Imani. W tygodniach 1-4 uczestnicy otrzymają edukację w zakresie MAT. Ci losowo wybrani uczestnicy otrzymają cotygodniową grupę IMANI, a także tradycyjne usługi MAT ze skierowaniem i powiązaniem z usługami. Uczestnicy tej części otrzymają listę skierowań i linki do lokalnych dostawców MAT. Oni wybiorą swoich dostawców.
W przypadku interwencji badanie wprowadzi i zaoferuje leczenie wspomagane lekami. Uczestnicy, którzy chcą otrzymać MAT, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji IMANI + MAT telezdrowia opartego na kościele lub IMANI + tradycyjny MAT + skierowanie i powiązanie. Ci, którzy nie chcą korzystać z usług MAT, pozostaną sami w IMANI.
Opisz krótko, na czym polega tradycyjny MAT oraz skierowanie i powiązanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna frekwencja w programie
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Całkowita liczba sesji, w których uczestniczą uczestnicy, zostanie wykorzystana do pomiaru kontynuacji programu.
Do 24 tygodni
Ogólne przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy zastosują się do leczenia, będzie mierzona na podstawie samoopisu w trzech punktach czasowych.
Linia bazowa
Ogólne przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Liczba uczestników, którzy zastosują się do leczenia, będzie mierzona na podstawie samoopisu w trzech punktach czasowych.
6 miesiąc
Ogólne przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Liczba uczestników, którzy zastosują się do leczenia, będzie mierzona na podstawie samoopisu w trzech punktach czasowych.
12-miesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nadużywaniu substancji
Ramy czasowe: Co tydzień przez 24 tygodnie
Za pomocą pasków do badania toksykologii moczu personel badawczy będzie badał cotygodniowy mocz dostarczany przez wszystkich uczestników na obecność narkotyków.
Co tydzień przez 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Główny śledczy: Ayana Jordan, PhD., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj