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Recupero dall’uso di sostanze guidato dalla comunità culturalmente reattiva per la popolazione nera e latina (IMANI U)

4 giugno 2026 aggiornato da: Yale University
L’obiettivo principale di questo studio attuale è sviluppare e ottimizzare metodi per aumentare l’accesso, l’adozione e il coinvolgimento nel MAT (trattamento assistito dai farmaci) tra le comunità di colore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’obiettivo principale di questo studio attuale è sviluppare e ottimizzare metodi per aumentare l’accesso, l’adozione e il coinvolgimento nel MAT (trattamento assistito dai farmaci) tra le comunità di colore. Attraverso un'iniziativa di ricerca partecipativa multilivello basata sulla comunità e un rigoroso RCT che incorpora elementi di scelta nella partecipazione, lo studio esaminerà se l'aggiunta di un'opzione MAT di telemedicina basata sulla chiesa a Imani (Imani + CTM) migliorerà i risultati per le persone nere e latine con alcol. Disturbo da uso o disturbo da uso di oppioidi) rispetto a Imani + Referral e collegamento MAT tradizionale (Imani + R&L MAT tradizionale) nella comunità. Gli individui che non scelgono di impegnarsi nel MAT continueranno come al solito nel programma del gruppo Imani. Imani (che significa Fede in Swahili) Breakthrough è stato sviluppato nel 2017 attraverso un processo di ricerca partecipativa basato sulla comunità. Imani Breakthrough è un programma di recupero per la riduzione del danno basato sulla fede, centrato sulla persona e culturalmente informato che si svolge nelle chiese nere e latine della comunità. Questo programma fornisce un approccio innovativo per coinvolgere i gruppi vulnerabili nel trattamento del disturbo da uso di sostanze concentrandosi sulle 8 dimensioni del benessere (determinanti sociali della salute) secondo SAMHSA, sui 7 ambiti della cittadinanza, sull'educazione culturalmente informata e sul riferimento al trattamento assistito da farmaci definito come qualsiasi cibo e La Drug Administration ha approvato la farmacoterapia per il trattamento del disturbo da uso di sostanze. Il processo di ricerca partecipativa basata sulla comunità, che incorpora l'apprendimento e la collaborazione con la chiesa e la comunità più ampia (compresi fornitori e responsabili politici), mira ad aumentare la comprensione della comunità sul disturbo da uso di alcol e sul disturbo da uso di oppioidi, affrontare le idee sbagliate sul trattamento assistito da farmaci, ottimizzare l'implementazione dell'IMANI e stabilire raccomandazioni politiche affinché i sistemi sanitari possano servire meglio i neri e i latini con il disturbo da uso di sostanze.

Gli obiettivi specifici sono:

Obiettivo specifico 1: valutare l'impatto di Imani + un'opzione di trattamento medico assistito di telemedicina basata sulla chiesa (Imani + CTM) rispetto a Imani + opzione di riferimento e collegamento MAT tradizionale (Imani + MAT R&L) sui farmaci per l'avvio e l'impegno nel trattamento della dipendenza.

Obiettivo specifico 2: valutare se vi sono cambiamenti nell'uso della sostanza nel tempo per Imani+ CTM rispetto a Imani + MAT tradizionale R&L.

Obiettivo specifico 3: valutare potenziali mediatori e moderatori (ad esempio, scelta, SDOH) dei miglioramenti negli esiti primari del SUD (iniziazione, coinvolgimento e diminuzione dell'uso di sostanze).

Obiettivo esplorativo 1: valutare le differenze nei 7 domini della cittadinanza e nelle 8 dimensioni del benessere (determinanti sociali della salute) confrontando quelli iscritti in una condizione MAT con quelli NON iscritti in una condizione MAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

525

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06604
        • Mount Aery Baptist Church
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06605
        • Principe of Peace Church
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06002
        • Blackwell Memorial AME Church
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06602
        • Iglesia Nuevo Comienzo
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06053
        • Spottswood AME
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Varick Memorial AME Church
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06513
        • Yale Program for Recovery and Community Health
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Casa de Oracion y Adoracion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare i criteri per un Disturbo da uso di alcol DSM-5 e/o Disturbo da uso di oppioidi e stanno attualmente utilizzando alcol e/o altri oppioidi negli ultimi 30 giorni.
  • Sono interessati a ridurre l’uso di sostanze.
  • Identificarsi come Black o Latinx.

Criteri di esclusione:

- Partecipanti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LA SVOLTA IMANI
I partecipanti parteciperanno a gruppi settimanali IMANI di 24 settimane
Per l'intervento, lo studio introdurrà e offrirà il trattamento farmacologico assistito. I partecipanti che desiderano ricevere MAT saranno randomizzati a uno dei due interventi IMANI + MAT di telemedicina basata sulla chiesa o IMANI + MAT tradizionale + Referral e collegamento. Coloro che non desiderano usufruire dei servizi MAT rimarranno solo nell'IMANI.
Sperimentale: IMANI BREAKTROUGH + opzione MAT di telemedicina basata sulla chiesa (IMANI + CTM)
I partecipanti parteciperanno al gruppo settimanale Imani di 24 settimane. Durante le settimane 1-4 i partecipanti riceveranno una formazione su MAT. I partecipanti randomizzati riceveranno il gruppo settimanale IMANI e un'opzione di trattamento assistito da farmaci di telemedicina basata sulla chiesa. Il MAT di telemedicina basato sulla chiesa sarà composto da partecipanti assegnati a ricevere MAT da fornitori di trattamenti per la dipendenza tramite telemedicina. In chiesa saranno previste sessioni di telemedicina.
Per l'intervento, lo studio introdurrà e offrirà il trattamento farmacologico assistito. I partecipanti che desiderano ricevere MAT saranno randomizzati a uno dei due interventi IMANI + MAT di telemedicina basata sulla chiesa o IMANI + MAT tradizionale + Referral e collegamento. Coloro che non desiderano usufruire dei servizi MAT rimarranno solo nell'IMANI.
Descrivi brevemente cos'è il Telehealth MAT
Sperimentale: IMANI BREAKTHROUGH + MAT tradizionale più Referral e Linkage
I partecipanti parteciperanno al gruppo settimanale Imani di 24 settimane. Durante le settimane 1-4 i partecipanti riceveranno una formazione su MAT. I partecipanti randomizzati riceveranno il gruppo settimanale IMANI nonché i servizi MAT tradizionali con riferimento e collegamento ai servizi. Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito un elenco di riferimenti e collegamenti ai fornitori di MAT della comunità. Sceglieranno i loro fornitori.
Per l'intervento, lo studio introdurrà e offrirà il trattamento farmacologico assistito. I partecipanti che desiderano ricevere MAT saranno randomizzati a uno dei due interventi IMANI + MAT di telemedicina basata sulla chiesa o IMANI + MAT tradizionale + Referral e collegamento. Coloro che non desiderano usufruire dei servizi MAT rimarranno solo nell'IMANI.
Descrivere brevemente il MAT tradizionale, oltre al rinvio e al collegamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione complessiva al programma
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Il numero totale di sessioni a cui parteciperanno i partecipanti verrà utilizzato per misurare la continuazione del programma.
Fino a 24 settimane
Aderenza complessiva al trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di partecipanti che aderiscono ai trattamenti verrà misurato utilizzando l'autovalutazione in tre momenti temporali.
Linea di base
Aderenza complessiva al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti che aderiscono ai trattamenti verrà misurato utilizzando l'autovalutazione in tre momenti temporali.
6 mesi
Aderenza complessiva al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti che aderiscono ai trattamenti verrà misurato utilizzando l'autovalutazione in tre momenti temporali.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: Settimanale per 24 settimane
Utilizzando strisce tossicologiche per l'urina, il personale di ricerca testerà l'urina settimanale fornita da tutti i partecipanti per l'uso di droghe.
Settimanale per 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Investigatore principale: Ayana Jordan, PhD., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000031168
  • 1U01OD033241-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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