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Recuperação do uso de substâncias impulsionada pela comunidade culturalmente responsiva para a população negra e latina (IMANI U)

14 de maio de 2024 atualizado por: Yale University
O principal objetivo deste estudo atual é desenvolver e otimizar métodos para aumentar o acesso, a aceitação e o envolvimento no MAT (Tratamento Assistido por Medicação) entre comunidades de cor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo atual é desenvolver e otimizar métodos para aumentar o acesso, a aceitação e o envolvimento no MAT (Tratamento Assistido por Medicação) entre comunidades de cor. Por meio de uma iniciativa de pesquisa participativa baseada na comunidade multinível e um RCT rigoroso que incorpora elementos de escolha na participação, o estudo examinará se a adição de uma opção MAT de telessaúde baseada na igreja ao Imani (Imani + CTM) melhorará os resultados para pessoas negras e latinas com álcool Transtorno por Uso ou Transtorno por Uso de Opioides) em comparação com Imani + Referência e Ligação MAT Tradicional (Imani + MAT Tradicional R&L) na comunidade. Os indivíduos que não optarem por participar do MAT continuarão no programa do grupo Imani normalmente. Imani (que significa Fé em Swahili) Breakthrough foi desenvolvido em 2017 através de um processo de pesquisa participativa baseado na comunidade. Imani Breakthrough é um programa de recuperação de redução de danos baseado na fé, centrado na pessoa e culturalmente informado, que ocorre nas igrejas negras e latinas da comunidade. Este programa fornece uma abordagem inovadora para envolver grupos vulneráveis ​​no tratamento do Transtorno por Uso de Substâncias, concentrando-se nas 8 dimensões de bem-estar (determinantes sociais da saúde) da SAMHSA, 7 domínios de cidadania, educação culturalmente informada e encaminhamento para Tratamento Assistido por Medicação definido como qualquer Alimentação e A Drug Administration aprovou a farmacoterapia para o tratamento do Transtorno por Uso de Substâncias. O processo de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade, que incorpora o aprendizado e a parceria com a igreja e a comunidade em geral (incluindo provedores e formuladores de políticas), visa aumentar a compreensão da comunidade sobre o Transtorno por Uso de Álcool e o Transtorno por Uso de Opioides, combater os equívocos do Tratamento Assistido por Medicamentos, otimizar a implementação do IMANI e estabelecer recomendações de políticas para os sistemas de saúde para melhor atender negros e latinos com transtorno por uso de substâncias.

Os objetivos específicos são:

Objetivo específico 1: avaliar o impacto do Imani + uma opção de tratamento assistido por medicina de telessaúde baseada na igreja (Imani + CTM) em comparação com a opção de referência e ligação Imani + MAT tradicional (Imani + MAT R&L) na medicação para início e envolvimento do tratamento de dependência.

Objetivo específico 2: avaliar se há mudanças no uso de substâncias ao longo do tempo para Imani+ CTM em comparação com Imani + Traditional MAT R&L.

Objetivo específico 3: avaliar potenciais mediadores e moderadores (por exemplo, escolha, SDOH) de melhorias nos resultados primários de SUD (iniciação, envolvimento e diminuição do uso de substâncias).

Objetivo exploratório 1: avaliar as diferenças nos 7 domínios da cidadania e 8 dimensões do bem-estar (determinantes sociais da saúde) comparando aqueles inscritos em uma condição MAT com aqueles NÃO inscritos em uma condição MAT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

525

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06604
        • Ainda não está recrutando
        • Mount Aery Baptist Church
        • Contato:
          • Anthony Bennett
          • Número de telefone: 203-334-2757
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06605
        • Ainda não está recrutando
        • Principe of Peace Church
        • Contato:
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06002
        • Ainda não está recrutando
        • Blackwell Memorial AME Church
        • Contato:
          • Robyn Anderson
          • Número de telefone: 860-242-9859
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06602
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Varick Memorial AME Church
        • Contato:
          • Kelcy G Steele
          • Número de telefone: 203-624-6245
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Ainda não está recrutando
        • Yale Program for Recovery and Community Health
        • Contato:
        • Contato:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Ainda não está recrutando
        • Casa de Oracion y Adoracion
        • Contato:
          • Hector Caraballo
          • Número de telefone: 203-498-1461

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem atender aos critérios para um Transtorno por Uso de Álcool e/ou Transtorno por Uso de Opioides do DSM-5 e estão atualmente usando álcool e/ou outros opioides nos últimos 30 dias.
  • Estão interessados ​​em reduzir o uso de substâncias.
  • Identifique-se como negro ou latino.

Critério de exclusão:

- Participantes que não assinam consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DESCOBERTA DE IMANI
Os participantes participarão de grupos semanais IMANI de 24 semanas
Para a intervenção, o estudo apresentará e oferecerá Tratamento Assistido por Medicação. Os participantes que desejam receber MAT serão randomizados para uma das duas intervenções IMANI + telessaúde baseada na igreja MAT ou IMANI + MAT Tradicional + Referência e Linkage. Aqueles que não desejarem participar dos serviços do MAT permanecerão sozinhos no IMANI.
Experimental: IMANI BREAKTROUGH + opção MAT de telessaúde baseada na igreja (IMANI + CTM)
Os participantes participarão do grupo semanal Imani de 24 semanas. Durante as semanas 1 a 4, os participantes receberão educação sobre MAT. Os participantes randomizados receberão o grupo semanal IMANI, bem como uma opção de tratamento assistido por medicação por telessaúde baseada na igreja. O MAT de telessaúde baseado na igreja consistirá de participantes designados para receber MAT de provedores de tratamento de dependência por meio de telessaúde. Sessões de telessaúde serão fornecidas na igreja.
Para a intervenção, o estudo apresentará e oferecerá Tratamento Assistido por Medicação. Os participantes que desejam receber MAT serão randomizados para uma das duas intervenções IMANI + telessaúde baseada na igreja MAT ou IMANI + MAT Tradicional + Referência e Linkage. Aqueles que não desejarem participar dos serviços do MAT permanecerão sozinhos no IMANI.
Descreva brevemente o que é o Telessaúde MAT
Experimental: IMANI BREAKTHROUGH + MAT Tradicional mais Referência e Linkage
Os participantes participarão do grupo semanal Imani de 24 semanas. Durante as semanas 1 a 4, os participantes receberão educação sobre MAT. Os participantes randomizados receberão o grupo semanal IMANI, bem como serviços MAT Tradicionais com Referência e Vinculação aos serviços. Os participantes deste braço receberão uma lista de referências e links para provedores comunitários de MAT. Eles escolherão seus fornecedores.
Para a intervenção, o estudo apresentará e oferecerá Tratamento Assistido por Medicação. Os participantes que desejam receber MAT serão randomizados para uma das duas intervenções IMANI + telessaúde baseada na igreja MAT ou IMANI + MAT Tradicional + Referência e Linkage. Aqueles que não desejarem participar dos serviços do MAT permanecerão sozinhos no IMANI.
Descreva brevemente o que é o MAT tradicional mais referência e ligação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência geral do programa
Prazo: Até 24 semanas
O número total de sessões que os participantes participarão será usado para medir a continuação do programa.
Até 24 semanas
Adesão geral ao tratamento
Prazo: Linha de base
O número de participantes que aderirem aos tratamentos será medido por meio de autorrelato em três momentos.
Linha de base
Adesão geral ao tratamento
Prazo: 6 meses
O número de participantes que aderirem aos tratamentos será medido por meio de autorrelato em três momentos.
6 meses
Adesão geral ao tratamento
Prazo: 12 meses
O número de participantes que aderirem aos tratamentos será medido por meio de autorrelato em três momentos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no abuso de substâncias
Prazo: Semanalmente durante 24 semanas
Usando tiras de toxicologia da urina, a equipe de pesquisa testará a urina semanal fornecida por todos os participantes para uso de drogas.
Semanalmente durante 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Investigador principal: Ayana Jordan, PhD., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000031168
  • 1U01OD033241-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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