Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně citlivá komunita řízená obnova užívání látek u černošské a latinskoamerické populace (IMANI U)

4. června 2026 aktualizováno: Yale University
Hlavním cílem této současné studie je vyvinout a optimalizovat metody pro zvýšení přístupu k MAT (Medication Assisted Treatment), příjem a zapojení do MAT (Medication Assisted Treatment) mezi barevnými komunitami.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této současné studie je vyvinout a optimalizovat metody pro zvýšení přístupu k MAT (Medication Assisted Treatment), příjem a zapojení do MAT (Medication Assisted Treatment) mezi barevnými komunitami. Prostřednictvím víceúrovňové iniciativy komunitního participativního výzkumu a přísné RCT, která zahrnuje prvky volby v participaci, studie prozkoumá, zda přidání církevní telehealth MAT možnosti k Imani (Imani + CTM) zlepší výsledky u černochů a latinskoamerických lidí s alkoholem. Porucha užívání nebo porucha užívání opioidů) ve srovnání s Imani + Tradiční MAT doporučení a propojení (Imani + Tradiční MAT R&L) v komunitě. Jednotlivci, kteří se nerozhodnou zapojit se do MAT, budou pokračovat ve skupinovém programu Imani jako obvykle. Imani (což znamená víra ve svahilštině) Průlom byl vyvinut v roce 2017 prostřednictvím komunitního participativního výzkumného procesu. Imani Breakthrough je nábožensky založený, na člověka zaměřený, kulturně informovaný program obnovy harm reduction, který se odehrává v černošských a latinskoamerických církvích v komunitě. Tento program poskytuje inovativní přístup k zapojení zranitelných skupin do léčby poruch způsobených užíváním návykových látek tím, že se zaměřuje na 8 dimenzí SAMHSA wellness (sociální determinanty zdraví), 7 domén občanství, kulturně informované vzdělávání a doporučení k léčbě asistovanou medikací definovanou jako jakékoli jídlo a Farmakoterapie pro léčbu poruchy užívání návykových látek schválila Administrace léčiv. Proces komunitního participativního výzkumu, který zahrnuje učení se a partnerství s církví a větší komunitou (včetně poskytovatelů a tvůrců politik), si klade za cíl zvýšit povědomí komunity o poruchách užívání alkoholu a poruchách užívání opiátů, vypořádat se s mylnými představami o asistované léčbě, optimalizovat implementaci IMANI. a zavést politická doporučení pro zdravotnické systémy, aby lépe sloužily černochům a Latinoameričanům s poruchou užívání návykových látek.

Konkrétní cíle jsou:

Specifický cíl 1: Vyhodnotit dopad Imani + možnosti asistované léčby na dálku založené na církvi (Imani + CTM) ve srovnání s možností Imani + Tradiční MAT doporučení a propojení (Imani + MAT R&L) na léky pro zahájení a zapojení do léčby závislosti.

Specifický cíl 2: Posoudit, zda dochází v průběhu času ke změnám v užívání látek pro Imani+ CTM ve srovnání s Imani + Traditional MAT R&L.

Specifický cíl 3: Vyhodnotit potenciální mediátory a moderátory (např. volba, SDOH) zlepšení primárních výsledků SUD (zahájení, zapojení a snížení užívání návykových látek).

Průzkumný cíl 1: Posoudit rozdíly v 7 doménách občanství a 8 dimenzích wellness (sociální determinanty zdraví) porovnáním těch, kteří se zapsali do stavu MAT, s těmi, kteří NEzapsáni do stavu MAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

525

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06604
        • Mount Aery Baptist Church
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06605
        • Principe of Peace Church
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06002
        • Blackwell Memorial AME Church
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06602
        • Iglesia Nuevo Comienzo
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
        • Spottswood AME
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Varick Memorial AME Church
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
        • Yale Program for Recovery and Community Health
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Casa de Oracion y Adoracion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí splňovat kritéria pro poruchu užívání alkoholu DSM-5 a/nebo poruchu užívání opioidů a v současné době užívají alkohol a/nebo jiné opioidy během posledních 30 dnů.
  • Zajímají se o snížení užívání návykových látek.
  • Identifikujte se jako Black nebo Latinx.

Kritéria vyloučení:

- Účastníci, kteří nepodepíší informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IMANI PRŮLOM
Účastníci se budou účastnit 24-týdenních týdenních skupin IMANI
U intervence studie zavede a nabídne asistovanou léčbu medikamenty. Účastníci, kteří chtějí získat MAT, budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních IMANI + církevní telehealth MAT nebo IMANI + tradiční MAT + doporučení a propojení. Ti, kteří se nechtějí účastnit služeb MAT, zůstanou v IMANI sami.
Experimentální: IMANI BREAKTROUGH + možnost telehealth MAT v kostele (IMANI + CTM)
Účastníci se budou účastnit 24týdenní týdenní skupiny Imani. Během týdnů 1-4 účastníci získají vzdělání na MAT. Tito randomizovaní účastníci obdrží týdenní skupinu IMANI a také možnost asistované léčby pomocí telehealth založené na církvi. Církevní telehealth MAT se bude skládat z účastníků přidělených k přijímání MAT od poskytovatelů léčby závislosti prostřednictvím telehealth. V kostele budou probíhat telehealth sezení.
U intervence studie zavede a nabídne asistovanou léčbu medikamenty. Účastníci, kteří chtějí získat MAT, budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních IMANI + církevní telehealth MAT nebo IMANI + tradiční MAT + doporučení a propojení. Ti, kteří se nechtějí účastnit služeb MAT, zůstanou v IMANI sami.
Stručně popište, co je to Telehealth MAT
Experimentální: IMANI BREAKTHROUGH + tradiční MAT plus doporučení a propojení
Účastníci se budou účastnit 24týdenní týdenní skupiny Imani. Během týdnů 1-4 účastníci získají vzdělání na MAT. Tito účastníci náhodně získají týdenní skupinu IMANI a také tradiční služby MAT s doporučením a propojením se službami. Účastníkům této větve bude poskytnut seznam doporučení a odkazy na komunitní poskytovatele MAT. Vyberou si své poskytovatele.
U intervence studie zavede a nabídne asistovanou léčbu medikamenty. Účastníci, kteří chtějí získat MAT, budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních IMANI + církevní telehealth MAT nebo IMANI + tradiční MAT + doporučení a propojení. Ti, kteří se nechtějí účastnit služeb MAT, zůstanou v IMANI sami.
Stručně popište, co tradiční MAT plus doporučení a propojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková návštěvnost programu
Časové okno: Až 24 týdnů
Celkový počet relací, kterých se účastníci zúčastní, bude použit k měření pokračování programu.
Až 24 týdnů
Celková adherence k léčbě
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří dodržují léčbu, bude měřen pomocí self-reportu ve třech časových bodech.
Základní linie
Celková adherence k léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří dodržují léčbu, bude měřen pomocí self-reportu ve třech časových bodech.
6 měsíců
Celková adherence k léčbě
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří dodržují léčbu, bude měřen pomocí self-reportu ve třech časových bodech.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zneužívání návykových látek
Časové okno: Týdně po dobu 24 týdnů
Pomocí proužků pro toxikologii moči bude výzkumný tým testovat týdenní moč poskytnutou všemi účastníky na užívání drog.
Týdně po dobu 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayana Jordan, PhD., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit