Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt responsiv fællesskabsdrevet gendannelse af stofbrug for sorte og latinske befolkninger (IMANI U)

4. juni 2026 opdateret af: Yale University
Hovedmålet med denne aktuelle undersøgelse er at udvikle og optimere metoder til at øge adgangen til, optagelsen af ​​og engagementet i MAT (Medication Assisted Treatment) blandt farvesamfund.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne aktuelle undersøgelse er at udvikle og optimere metoder til at øge adgangen til, optagelsen af ​​og engagementet i MAT (Medication Assisted Treatment) blandt farvesamfund. Gennem et fællesskabsbaseret deltagende forskningsinitiativ på flere niveauer og en streng RCT, der inkorporerer elementer af valg i deltagelse, vil undersøgelsen undersøge, om tilføjelse af en kirkebaseret telehealth MAT-mulighed til Imani (Imani + CTM) vil forbedre resultaterne for sorte og latinske mennesker med alkohol Brugsforstyrrelse eller Opioidbrugsforstyrrelse) sammenlignet med Imani + Traditionel MAT-henvisning og kobling (Imani + Traditionel MAT R&L) i samfundet. Personer, der ikke vælger at engagere sig i MAT, vil fortsætte i Imani-gruppeprogrammet som normalt. Imani (betyder tro på swahili) Breakthrough blev udviklet i 2017 gennem en samfundsbaseret deltagende forskningsproces. Imani Breakthrough er et trosbaseret, personcentreret, kulturelt informeret skadesreduktionsprogram, der finder sted i sorte og latinske kirker i samfundet. Dette program giver en innovativ tilgang til at engagere sårbare grupper i behandling af stofbrugsforstyrrelser ved at fokusere på SAMHSA's 8 dimensioner af velvære (sociale determinanter for sundhed), 7 domæner for medborgerskab, kulturelt informeret uddannelse og henvisning til medicinassisteret behandling defineret som enhver fødevare og Drug Administration godkendt farmakoterapi til behandling af stofbrugsforstyrrelser. Den Community Based Participatory Research-proces, som inkorporerer læring fra og partnerskab med kirken og større samfund (herunder udbydere og politiske beslutningstagere), har til formål at øge samfundets forståelse af alkoholforbrugsforstyrrelser og opioidbrugsforstyrrelser, tackle misforståelser om medicinassisteret behandling, optimere implementeringen af ​​IMANI , og etablere politiske anbefalinger til sundhedssystemerne for bedre at kunne betjene Black and Latinx med stofbrugsforstyrrelser.

De specifikke mål er:

Specifikt mål 1: At evaluere virkningen af ​​Imani + en kirkebaseret mulighed for telehealth Medicin Assisted Treatment (Imani + CTM) sammenlignet med Imani + Traditional MAT henvisning og koblingsmulighed (Imani + MAT R&L) på medicin til initiering og engagement i afhængighedsbehandling.

Specifikt mål 2: At vurdere, om der er ændringer i stofbrug over tid for Imani+ CTM sammenlignet med Imani + Traditional MAT R&L.

Specifikt mål 3: At evaluere potentielle mediatorer og moderatorer (f.eks. valg, SDOH) af forbedringer i primære SUD-resultater (initiering, engagement og nedsat stofbrug).

Udforskende mål 1: At vurdere forskelle i de 7 domæner af medborgerskab og 8 dimensioner af velvære (sociale determinanter for sundhed) ved at sammenligne dem, der er indskrevet i en MAT-tilstand med dem, der IKKE er indskrevet i en MAT-tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

525

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06604
        • Mount Aery Baptist Church
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06605
        • Principe of Peace Church
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06002
        • Blackwell Memorial AME Church
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06602
        • Iglesia Nuevo Comienzo
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Spottswood AME
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Varick Memorial AME Church
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
        • Yale Program for Recovery and Community Health
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Casa de Oracion y Adoracion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde kriterierne for en DSM-5-alkoholbrugsforstyrrelse og/eller opioidbrugsforstyrrelse og bruger i øjeblikket alkohol og/eller andre opioider inden for de sidste 30 dage.
  • Er interesseret i at reducere stofforbruget.
  • Identificer dig selv som sort eller latinx.

Ekskluderingskriterier:

- Deltagere, der ikke underskriver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMANI GENNEMBRUD
Deltagerne vil deltage i 24-ugers IMANI ugentlige grupper
Til interventionen vil undersøgelsen introducere og tilbyde medicinassisteret behandling. De deltagere, der ønsker at modtage MAT, vil blive randomiseret til en af ​​to interventioner IMANI + kirkebaseret telehealth MAT eller IMANI + traditionel MAT + henvisning og kobling. De, der ikke ønsker at deltage i MAT-tjenesterne, vil forblive i IMANI alene.
Eksperimentel: IMANI BREAKTROUGH + kirkebaseret telehealth MAT mulighed (IMANI + CTM)
Deltagerne vil deltage i den 24-ugers Imani ugentlige gruppe. I uge 1-4 vil deltagerne modtage undervisning i MAT. De randomiserede deltagere vil modtage den ugentlige IMANI-gruppe samt en kirkebaseret telehealth-medicinsk assisteret behandlingsmulighed. Den kirkebaserede telehealth MAT vil bestå af deltagere, der skal modtage MAT fra afhængighedsudbydere via telehealth. Der vil blive holdt telesundhedssessioner i kirken.
Til interventionen vil undersøgelsen introducere og tilbyde medicinassisteret behandling. De deltagere, der ønsker at modtage MAT, vil blive randomiseret til en af ​​to interventioner IMANI + kirkebaseret telehealth MAT eller IMANI + traditionel MAT + henvisning og kobling. De, der ikke ønsker at deltage i MAT-tjenesterne, vil forblive i IMANI alene.
Beskriv kort hvad Telehealth MAT er
Eksperimentel: IMANI GENNEMBRUDT + Traditionel MAT plus henvisning og kobling
Deltagerne vil deltage i den 24-ugers Imani ugentlige gruppe. I uge 1-4 vil deltagerne modtage undervisning i MAT. De randomiserede deltagere vil modtage den ugentlige IMANI-gruppe samt traditionelle MAT-tjenester med henvisning og kobling til tjenester. Deltagere i denne arm vil få udleveret en liste over henvisninger og links til community MAT-udbydere. De vil vælge deres udbydere.
Til interventionen vil undersøgelsen introducere og tilbyde medicinassisteret behandling. De deltagere, der ønsker at modtage MAT, vil blive randomiseret til en af ​​to interventioner IMANI + kirkebaseret telehealth MAT eller IMANI + traditionel MAT + henvisning og kobling. De, der ikke ønsker at deltage i MAT-tjenesterne, vil forblive i IMANI alene.
Beskriv kort hvad han traditionelle MAT plus henvisning og kobling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet deltagelse i programmet
Tidsramme: Op til 24 uger
Det samlede antal sessioner, som deltagerne deltager i, vil blive brugt til at måle programmets fortsættelse.
Op til 24 uger
Overordnet behandlingsadhærens
Tidsramme: Baseline
Antallet af deltagere, der følger behandlinger, vil blive målt ved hjælp af selvrapportering på tre tidspunkter.
Baseline
Overordnet behandlingsadhærens
Tidsramme: 6-måneder
Antallet af deltagere, der følger behandlinger, vil blive målt ved hjælp af selvrapportering på tre tidspunkter.
6-måneder
Overordnet behandlingsadhærens
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere, der følger behandlinger, vil blive målt ved hjælp af selvrapportering på tre tidspunkter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofmisbrug
Tidsramme: Ugentligt i 24 uger
Ved at bruge urintoksikologiske strimler vil forskningspersonalet teste den ugentlige urin, som alle deltagere leverer til stofbrug.
Ugentligt i 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Ledende efterforsker: Ayana Jordan, PhD., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner