Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel responsief, door de gemeenschap aangestuurd herstel van middelengebruik voor de zwarte en Latijns-Amerikaanse bevolking (IMANI U)

4 juni 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het belangrijkste doel van deze huidige studie is het ontwikkelen en optimaliseren van methoden voor het vergroten van de toegang tot, het gebruik van en de betrokkenheid bij MAT (Medication Assisted Treatment) onder gekleurde gemeenschappen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze huidige studie is het ontwikkelen en optimaliseren van methoden voor het vergroten van de toegang tot, het gebruik van en de betrokkenheid bij MAT (Medication Assisted Treatment) onder gekleurde gemeenschappen. Via een multilevel Community Based Participatory Research-initiatief en een rigoureus RCT dat elementen van keuze in participatie omvat, zal de studie onderzoeken of het toevoegen van een op de kerk gebaseerde telehealth MAT-optie aan Imani (Imani + CTM) de resultaten voor zwarte en Latijns-Amerikaanse mensen met alcohol zal verbeteren. Gebruiksstoornis of opioïdengebruiksstoornis) vergeleken met Imani + traditionele MAT-verwijzing en koppeling (Imani + traditionele MAT R&L) in de gemeenschap. Individuen die er niet voor kiezen om deel te nemen aan MAT zullen zoals gewoonlijk doorgaan met het Imani-groepsprogramma. Imani (wat Geloof in het Swahili betekent) Breakthrough werd in 2017 ontwikkeld via een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoeksproces. Imani Breakthrough is een op geloof gebaseerd, persoonsgericht, cultureel geïnformeerd herstelprogramma voor schadebeperking dat plaatsvindt in zwarte en Latijns-Amerikaanse kerken in de gemeenschap. Dit programma biedt een innovatieve aanpak om kwetsbare groepen te betrekken bij de behandeling van middelengebruiksstoornissen, door zich te concentreren op SAMHSA's 8 dimensies van welzijn (sociale determinanten van gezondheid), 7 domeinen van burgerschap, cultureel geïnformeerd onderwijs en verwijzing naar medicatieondersteunde behandeling, gedefinieerd als voedsel en medicatie. De Drug Administration heeft farmacotherapie goedgekeurd voor de behandeling van middelenmisbruik. Het Community Based Participatory Research-proces, dat het leren van en samenwerken met de kerk en de grotere gemeenschap (inclusief aanbieders en beleidsmakers) omvat, heeft tot doel het begrip van de gemeenschap over alcoholgebruiksstoornissen en opioïdengebruiksstoornissen te vergroten, misvattingen over medicatieondersteunde behandelingen aan te pakken en de IMANI-implementatie te optimaliseren , en beleidsaanbevelingen opstellen voor de gezondheidszorgsystemen om zwarten en Latinx met middelenmisbruikstoornissen beter te kunnen bedienen.

De specifieke doelstellingen zijn:

Specifiek doel 1: Het evalueren van de impact van Imani + een kerkgebaseerde telezorgoptie voor geneeskundeondersteunde behandeling (Imani + CTM) in vergelijking met Imani + traditionele MAT-verwijzings- en koppelingsoptie (Imani + MAT R&L) op medicatie voor het initiëren en inzetten van verslavingsbehandelingen.

Specifiek doel 2: Beoordelen of er in de loop van de tijd veranderingen optreden in het middelengebruik voor Imani+ CTM vergeleken met Imani + Traditionele MAT R&L.

Specifiek doel 3: Het evalueren van potentiële bemiddelaars en moderators (bijv. keuze, SDOH) van verbeteringen in primaire verslavingsresultaten (initiatie, betrokkenheid en verminderd middelengebruik).

Verkennend doel 1: Het beoordelen van verschillen in de 7 domeinen van burgerschap en 8 dimensies van welzijn (sociale determinanten van gezondheid), waarbij degenen die zijn ingeschreven in een MAT-conditie worden vergeleken met degenen die NIET zijn ingeschreven in een MAT-conditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

525

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06604
        • Mount Aery Baptist Church
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06605
        • Principe of Peace Church
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06002
        • Blackwell Memorial AME Church
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06602
        • Iglesia Nuevo Comienzo
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06053
        • Spottswood AME
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Varick Memorial AME Church
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
        • Yale Program for Recovery and Community Health
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Casa de Oracion y Adoracion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor een DSM-5-alcoholgebruiksstoornis en/of opioïdengebruiksstoornis en momenteel alcohol en/of andere opioïden gebruiken in de afgelopen 30 dagen.
  • Geïnteresseerd bent in het terugdringen van middelengebruik.
  • Identificeer jezelf als Zwart of Latinx.

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IMANI- DOORBRAAK
Deelnemers nemen deel aan wekelijkse IMANI-groepen van 24 weken
Voor de interventie zal de studie medicatieondersteunde behandeling introduceren en aanbieden. De deelnemers die MAT willen ontvangen, worden gerandomiseerd naar een van de twee interventies IMANI + kerkgebaseerde telezorg MAT of IMANI + traditionele MAT + verwijzing en koppeling. Degenen die niet willen deelnemen aan MAT-diensten blijven alleen in de IMANI.
Experimenteel: IMANI DOORBRAAK + kerkgebaseerde telezorg MAT-optie (IMANI + CTM)
Deelnemers nemen deel aan de 24 weken durende Imani-weekgroep. Gedurende week 1-4 krijgen deelnemers onderwijs over MAT. De gerandomiseerde deelnemers ontvangen de wekelijkse IMANI-groep en een op de kerk gebaseerde telezorgoptie voor medicatieondersteunde behandeling. De kerkelijke telezorg-MAT zal bestaan ​​uit deelnemers die zijn toegewezen om MAT te ontvangen van aanbieders van verslavingszorg via telezorg. Er zullen telehealth-sessies worden aangeboden in de kerk.
Voor de interventie zal de studie medicatieondersteunde behandeling introduceren en aanbieden. De deelnemers die MAT willen ontvangen, worden gerandomiseerd naar een van de twee interventies IMANI + kerkgebaseerde telezorg MAT of IMANI + traditionele MAT + verwijzing en koppeling. Degenen die niet willen deelnemen aan MAT-diensten blijven alleen in de IMANI.
Beschrijf kort wat de Telehealth MAT is
Experimenteel: IMANI DOORBRAAK + Traditionele MAT plus verwijzing en koppeling
Deelnemers nemen deel aan de 24 weken durende Imani-weekgroep. Gedurende week 1-4 krijgen deelnemers onderwijs over MAT. De gerandomiseerde deelnemers ontvangen de wekelijkse IMANI-groep en traditionele MAT-diensten met verwijzing en koppeling aan diensten. Deelnemers aan deze arm krijgen een lijst met verwijzingen en links naar MAT-aanbieders uit de gemeenschap. Zij zullen hun leveranciers kiezen.
Voor de interventie zal de studie medicatieondersteunde behandeling introduceren en aanbieden. De deelnemers die MAT willen ontvangen, worden gerandomiseerd naar een van de twee interventies IMANI + kerkgebaseerde telezorg MAT of IMANI + traditionele MAT + verwijzing en koppeling. Degenen die niet willen deelnemen aan MAT-diensten blijven alleen in de IMANI.
Beschrijf kort wat hij traditionele MAT plus verwijzing en koppeling is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene deelname aan het programma
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Het totale aantal sessies dat deelnemers bijwonen, wordt gebruikt om de voortzetting van het programma te meten.
Tot 24 weken
Algemene therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal deelnemers dat zich aan de behandelingen houdt, wordt gemeten aan de hand van zelfrapportage op drie tijdstippen.
Basislijn
Algemene therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers dat zich aan de behandelingen houdt, wordt gemeten aan de hand van zelfrapportage op drie tijdstippen.
6 maanden
Algemene therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal deelnemers dat zich aan de behandelingen houdt, wordt gemeten aan de hand van zelfrapportage op drie tijdstippen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in middelenmisbruik
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 24 weken
Met behulp van urinetoxicologische strips zal het onderzoekspersoneel de wekelijkse urine van alle deelnemers testen op drugsgebruik.
Wekelijks gedurende 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Hoofdonderzoeker: Ayana Jordan, PhD., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren