흑인과 라틴계 인구를 위한 문화적으로 반응하는 지역 사회 중심의 약물 사용 복구 (IMANI U)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
현재 연구의 주요 목표는 유색 인종 커뮤니티에서 MAT(Medication Assisted Treatment)에 대한 접근성, 활용 및 참여를 늘리기 위한 방법을 개발하고 최적화하는 것입니다. 다단계 지역사회 기반 참여 연구 이니셔티브와 참여에 선택 요소를 통합하는 엄격한 RCT를 통해 이 연구에서는 교회 기반 원격 의료 MAT 옵션을 Imani(Imani + CTM)에 추가하면 알코올 중독이 있는 흑인 및 라틴계 사람들의 결과가 개선되는지 여부를 조사할 것입니다. 커뮤니티의 Imani + 전통적 MAT 추천 및 연결(Imani + 전통적 MAT R&L)과 비교하여 장애 또는 오피오이드 사용 장애를 사용하십시오. MAT 참여를 선택하지 않는 개인은 평소와 같이 Imani 그룹 프로그램을 계속 진행하게 됩니다. Imani(스와힐리어로 신앙을 의미) Breakthrough는 커뮤니티 기반 참여 연구 과정을 통해 2017년에 개발되었습니다. Imani Breakthrough는 지역 사회의 흑인 및 라틴계 교회에서 진행되는 신앙 기반, 사람 중심, 문화적으로 알려진 피해 감소 복구 프로그램입니다. 이 프로그램은 SAMHSA의 8가지 건강 차원(건강의 사회적 결정 요인), 시민권의 7가지 영역, 문화에 입각한 교육, 모든 식품 및 약물로 정의된 약물 보조 치료 추천에 중점을 두어 취약한 그룹을 약물 사용 장애 치료에 참여시키는 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 미국 의약품청(Drug Administration)은 약물 남용 장애 치료를 위해 약물 요법을 승인했습니다. 교회 및 더 큰 지역사회(제공자 및 정책 입안자 포함)로부터의 학습과 협력을 통합하는 지역사회 기반 참여 연구 프로세스는 알코올 사용 장애 및 아편유사제 사용 장애에 대한 지역사회의 이해를 높이고 약물 보조 치료에 대한 오해를 해결하며 IMANI 구현을 최적화하는 것을 목표로 합니다. , 약물 남용 장애가 있는 흑인과 라틴계에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 의료 시스템에 대한 정책 권장 사항을 수립합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
구체적인 목표 1: 중독 치료 시작 및 참여를 위한 약물 치료에 대한 Imani + 전통적 MAT 추천 및 연계 옵션(Imani + MAT R&L)과 비교하여 Imani + 교회 기반 원격 의료 의학 지원 치료 옵션(Imani + CTM)의 영향을 평가합니다.
구체적인 목표 2: Imani + Traditional MAT R&L과 비교하여 Imani+ CTM에 대해 시간이 지남에 따라 물질 사용에 변화가 있는지 평가합니다.
구체적인 목표 3: 일차 SUD 결과(개시, 참여 및 약물 사용 감소) 개선에 대한 잠재적 조정자 및 조정자(예: 선택, SDOH)를 평가합니다.
탐구 목표 1: MAT 조건에 등록된 사람들과 MAT 조건에 등록되지 않은 사람들을 비교하여 시민권의 7가지 영역과 웰니스의 8가지 차원(건강의 사회적 결정 요인)의 차이를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06604
- Mount Aery Baptist Church
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06605
- Principe of Peace Church
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Hartford, Connecticut, 미국, 06002
- Blackwell Memorial AME Church
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Hartford, Connecticut, 미국, 06602
- Iglesia Nuevo Comienzo
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New Britain, Connecticut, 미국, 06053
- Spottswood AME
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Varick Memorial AME Church
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New Haven, Connecticut, 미국, 06513
- Yale Program for Recovery and Community Health
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Casa de Oracion y Adoracion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 DSM-5 알코올 사용 장애 및/또는 오피오이드 사용 장애에 대한 기준을 충족해야 하며 현재 지난 30일 이내에 알코올 및/또는 기타 오피오이드를 사용하고 있습니다.
- 물질 사용을 줄이는 데 관심이 있습니다.
- 흑인 또는 라틴계로 자신을 식별하십시오.
제외 기준:
- 사전 동의서에 서명하지 않은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이마니 혁신
참가자는 24주 IMANI 주간 그룹에 참여하게 됩니다.
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중재를 위해 연구에서는 약물 보조 치료를 도입하고 제공할 것입니다.
MAT를 받기를 원하는 참가자는 IMANI + 교회 기반 원격 의료 MAT 또는 IMANI + 전통 MAT + 추천 및 연계의 두 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
MAT 서비스에 참여하고 싶지 않은 사람들은 IMANI에만 남게 됩니다.
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실험적: IMANI BREAKTROUGH + 교회 기반 원격 의료 MAT 옵션(IMANI + CTM)
참가자들은 24주간의 이마니 주간 그룹에 참여하게 됩니다.
1~4주 동안 참가자들은 MAT 교육을 받게 됩니다.
무작위로 선정된 참가자들은 IMANI 주간 그룹과 교회 기반 원격 건강 약물 보조 치료 옵션을 받게 됩니다.
교회 기반 원격 의료 MAT는 원격 의료를 통해 중독 치료 제공자로부터 MAT를 받도록 지정된 참가자로 구성됩니다.
원격의료 세션은 교회에서 제공됩니다.
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중재를 위해 연구에서는 약물 보조 치료를 도입하고 제공할 것입니다.
MAT를 받기를 원하는 참가자는 IMANI + 교회 기반 원격 의료 MAT 또는 IMANI + 전통 MAT + 추천 및 연계의 두 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
MAT 서비스에 참여하고 싶지 않은 사람들은 IMANI에만 남게 됩니다.
Telehealth MAT가 무엇인지 간략하게 설명해주세요.
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실험적: IMANI BREAKTHROUGH + 기존 MAT와 추천 및 연결
참가자들은 24주간의 이마니 주간 그룹에 참여하게 됩니다.
1~4주 동안 참가자들은 MAT 교육을 받게 됩니다.
무작위로 선정된 참가자는 IMANI 주간 그룹뿐만 아니라 추천 및 서비스 연결이 포함된 전통적인 MAT 서비스를 받게 됩니다.
이 부문의 참가자에게는 추천 목록과 커뮤니티 MAT 제공업체에 대한 링크가 제공됩니다.
그들은 제공자를 선택할 것입니다.
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중재를 위해 연구에서는 약물 보조 치료를 도입하고 제공할 것입니다.
MAT를 받기를 원하는 참가자는 IMANI + 교회 기반 원격 의료 MAT 또는 IMANI + 전통 MAT + 추천 및 연계의 두 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
MAT 서비스에 참여하고 싶지 않은 사람들은 IMANI에만 남게 됩니다.
전통적인 MAT와 추천 및 연계가 무엇인지 간략하게 설명하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 전체 출석
기간: 최대 24주
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참가자가 참석하는 총 세션 수는 프로그램 지속성을 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 24주
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전반적인 치료순응도
기간: 기준선
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치료를 준수하는 참가자 수는 세 가지 시점에서 자가 보고를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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전반적인 치료순응도
기간: 6개월
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치료를 준수하는 참가자 수는 세 가지 시점에서 자가 보고를 사용하여 측정됩니다.
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6개월
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전반적인 치료순응도
기간: 12개월
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치료를 준수하는 참가자 수는 세 가지 시점에서 자가 보고를 사용하여 측정됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 남용의 변화
기간: 24주 동안 매주
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소변 독성학 스트립을 사용하여 연구진은 약물 사용을 위해 모든 참가자가 제공하는 매주 소변을 테스트합니다.
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24주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- 수석 연구원: Ayana Jordan, PhD., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000031168
- 1U01OD033241-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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