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文化敏感的社区驱动的黑人和拉丁裔人口的药物使用恢复 (IMANI U)

2023年10月11日 更新者:Yale University
本研究的主要目标是开发和优化方法,以增加有色人种社区对 MAT(药物辅助治疗)的获取、采用和参与。

研究概览

详细说明

本研究的主要目标是开发和优化方法,以增加有色人种社区对 MAT(药物辅助治疗)的获取、采用和参与。 通过基于社区的多层次参与性研究计划和纳入参与选择要素的严格随机对照试验,该研究将检验在 Imani (Imani + CTM) 中添加基于教会的远程医疗 MAT 选项是否会改善黑人和拉丁裔酗酒者的治疗结果使用障碍或阿片类药物使用障碍)与社区中的 Imani + 传统 MAT 转介和链接(Imani + 传统 MAT R&L)相比。 不选择参加 MAT 的个人将照常继续参加 Imani 团体计划。 Imani(斯瓦希里语中的信仰)突破是在 2017 年通过基于社区的参与性研究过程开发的。 Imani Breakthrough 是一项以信仰为基础、以人为本、以文化为基础的减少伤害恢复计划,在社区的黑人和拉丁裔教堂中进行。 该计划提供了一种创新方法,通过重点关注 SAMHSA 的 8 个健康维度(健康的社会决定因素)、7 个公民领域、文化知情教育以及转介药物辅助治疗(定义为任何食物和药物),让弱势群体参与药物滥用障碍治疗。药物管理局批准了治疗药物使用障碍的药物疗法。 基于社区的参与性研究流程包括向教会和更大的社区(包括提供者和政策制定者)​​学习并与之合作,旨在提高社区对酒精使用障碍和阿片类药物使用障碍的了解,解决药物辅助治疗的误解,优化 IMNI 实施,并为医疗保健系统制定政策建议,以更好地为患有药物使用障碍的黑人和拉丁裔提供服务。

具体目标是:

具体目标 1:评估 Imani + 基于教会的远程医疗药物辅助治疗选项 (Imani + CTM) 与 Imani + 传统 MAT 转诊和链接选项 (Imani + MAT R&L) 对药物成瘾治疗启动和参与的影响。

具体目标 2:评估与 Imani + 传统 MAT R&L 相比,Imani+ CTM 的物质使用是否随时间发生变化。

具体目标 3:评估 SUD 主要结果(启动、参与和减少物质使用)改善的潜在中介因素和调节因素(例如选择、SDOH)。

探索性目标 1:通过比较参加 MAT 条件的人和未参加 MAT 条件的人,评估 7 个公民领域和 8 个健康维度(健康的社会决定因素)的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

525

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06604
        • 尚未招聘
        • Mount Aery Baptist Church
        • 接触:
          • Anthony Bennett
          • 电话号码:203-334-2757
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06605
      • Hartford、Connecticut、美国、06002
        • 尚未招聘
        • Blackwell Memorial AME Church
        • 接触:
          • Robyn Anderson
          • 电话号码:860-242-9859
      • Hartford、Connecticut、美国、06602
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • 招聘中
        • Varick Memorial AME Church
        • 接触:
          • Kelcy G Steele
          • 电话号码:203-624-6245
      • New Haven、Connecticut、美国、06513
        • 尚未招聘
        • Yale Program for Recovery and Community Health
        • 接触:
        • 接触:
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 尚未招聘
        • Casa de Oracion y Adoracion
        • 接触:
          • Hector Caraballo
          • 电话号码:203-498-1461

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者必须符合 DSM-5 酒精使用障碍和/或阿片类药物使用障碍的标准,并且当前在过去 30 天内使用酒精和/或其他阿片类药物。
  • 对减少物质使用感兴趣。
  • 自我认同为黑人或拉丁裔。

排除标准:

- 未签署知情同意书的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:伊玛尼的突破
参与者将参加为期 24 周的 IMNI 每周小组
对于干预措施,该研究将介绍并提供药物辅助治疗。 希望接受 MAT 的参与者将被随机分配到两种干预措施之一:IMANI + 基于教会的远程医疗 MAT 或 IMANI + 传统 MAT + 转介和链接。 那些不想参加 MAT 服务的人将单独留在 IMNI 中。
实验性的:IMANI BREAKTROUGH + 基于教会的远程医疗 MAT 选项 (IMANI + CTM)
参与者将参加为期 24 周的 Imani 每周小组。 在第 1-4 周期间,参与者将接受 MAT 教育。 那些被随机分配的参与者将接受 IMNI 每周小组以及基于教会的远程医疗药物辅助治疗选项。 基于教会的远程医疗 MAT 将由被分配通过远程医疗从成瘾治疗提供者那里接收 MAT 的参与者组成。 教堂将提供远程医疗会议。
对于干预措施,该研究将介绍并提供药物辅助治疗。 希望接受 MAT 的参与者将被随机分配到两种干预措施之一:IMANI + 基于教会的远程医疗 MAT 或 IMANI + 传统 MAT + 转介和链接。 那些不想参加 MAT 服务的人将单独留在 IMNI 中。
简要描述什么是远程医疗 MAT
实验性的:IMNI 突破 + 传统 MAT 加上推荐和链接
参与者将参加为期 24 周的 Imani 每周小组。 在第 1-4 周期间,参与者将接受 MAT 教育。 被随机分配的参与者将接受 IMNI 每周小组以及带有转介和服务链接的传统 MAT 服务。 该部门的参与者将获得一份推荐列表以及社区 MAT 提供者的链接。 他们将选择他们的提供者。
对于干预措施,该研究将介绍并提供药物辅助治疗。 希望接受 MAT 的参与者将被随机分配到两种干预措施之一:IMANI + 基于教会的远程医疗 MAT 或 IMANI + 传统 MAT + 转介和链接。 那些不想参加 MAT 服务的人将单独留在 IMNI 中。
简要描述什么是传统的 MAT 加推荐和链接

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
节目总出席人数
大体时间:长达 24 周
参与者参加的会议总数将用于衡量计划的持续性。
长达 24 周
总体治疗依从性
大体时间:基线
将使用三个时间点的自我报告来衡量坚持治疗的参与者人数。
基线
总体治疗依从性
大体时间:6个月
将使用三个时间点的自我报告来衡量坚持治疗的参与者人数。
6个月
总体治疗依从性
大体时间:12个月
将使用三个时间点的自我报告来衡量坚持治疗的参与者人数。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物滥用的变化
大体时间:每周一次,持续 24 周
研究人员将使用尿液毒理学试纸测试所有参与者每周提供的尿液是否使用药物。
每周一次,持续 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chyrell Bellamy, Ph.D.、Yale University
  • 首席研究员:Ayana Jordan, PhD.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月11日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月28日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000031168
  • 1U01OD033241-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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