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Récupération de la consommation de substances axée sur la communauté et adaptée à la culture pour la population noire et Latinx (IMANI U)

4 juin 2026 mis à jour par: Yale University
L'objectif principal de cette étude actuelle est de développer et d'optimiser des méthodes pour accroître l'accès, l'adoption et l'engagement dans le MAT (Medication Assisted Treatment) parmi les communautés de couleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude actuelle est de développer et d'optimiser des méthodes pour accroître l'accès, l'adoption et l'engagement dans le MAT (Medication Assisted Treatment) parmi les communautés de couleur. Grâce à une initiative de recherche participative communautaire à plusieurs niveaux et à un ECR rigoureux qui intègre des éléments de choix dans la participation, l'étude examinera si l'ajout d'une option MAT de télésanté basée sur l'église à Imani (Imani + CTM) améliorera les résultats pour les personnes noires et latines alcooliques. Trouble d'usage ou trouble lié à l'usage d'opioïdes) par rapport à Imani + référence et liaison MAT traditionnelles (Imani + MAT R&L traditionnel) dans la communauté. Les personnes qui choisissent de ne pas s'engager dans MAT continueront dans le programme de groupe Imani comme d'habitude. Imani (qui signifie Foi en Swahili) Breakthrough a été développé en 2017 grâce à un processus de recherche participative communautaire. Imani Breakthrough est un programme de rétablissement par réduction des méfaits, fondé sur la foi, centré sur la personne et culturellement informé, qui se déroule dans les églises noires et latines de la communauté. Ce programme propose une approche innovante pour impliquer les groupes vulnérables dans le traitement des troubles liés à l'usage de substances en se concentrant sur les 8 dimensions du bien-être (déterminants sociaux de la santé) de SAMHSA, 7 domaines de citoyenneté, l'éducation culturellement informée et l'orientation vers un traitement assisté par médicaments défini comme tout aliment et Pharmacothérapie approuvée par la Drug Administration pour le traitement des troubles liés à l’usage de substances. Le processus de recherche participative communautaire, qui intègre l'apprentissage et le partenariat avec l'Église et la communauté dans son ensemble (y compris les prestataires et les décideurs politiques), vise à accroître la compréhension de la communauté sur les troubles liés à la consommation d'alcool et aux opioïdes, à lutter contre les idées fausses sur le traitement assisté par médicaments et à optimiser la mise en œuvre d'IMANI. , et établir des recommandations politiques pour que les systèmes de santé puissent mieux servir les Noirs et les Latinx souffrant de troubles liés à l'usage de substances.

Les objectifs spécifiques sont :

Objectif spécifique 1 : Évaluer l'impact d'Imani + une option de traitement assisté par médecine de télésanté basée sur l'église (Imani + CTM) par rapport à Imani + option de référence et de liaison MAT traditionnelle (Imani + MAT R&L) sur les médicaments pour l'initiation et l'engagement du traitement de la toxicomanie.

Objectif spécifique 2 : Évaluer s'il y a des changements dans la consommation de substances au fil du temps pour Imani+ CTM par rapport à Imani + Traditional MAT R&L.

Objectif spécifique 3 : Évaluer les médiateurs et modérateurs potentiels (par exemple, choix, SDOH) des améliorations des principaux résultats du SUD (initiation, engagement et diminution de la consommation de substances).

Objectif exploratoire 1 : Évaluer les différences dans les 7 domaines de la citoyenneté et les 8 dimensions du bien-être (déterminants sociaux de la santé) en comparant les personnes inscrites dans une condition MAT à celles NON inscrites dans une condition MAT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

525

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06604
        • Mount Aery Baptist Church
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06605
        • Principe of Peace Church
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06002
        • Blackwell Memorial AME Church
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06602
        • Iglesia Nuevo Comienzo
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06053
        • Spottswood AME
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Varick Memorial AME Church
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06513
        • Yale Program for Recovery and Community Health
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Casa de Oracion y Adoracion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent répondre aux critères d'un trouble lié à la consommation d'alcool et/ou d'un trouble lié à la consommation d'opioïdes selon le DSM-5 et consomment actuellement de l'alcool et/ou d'autres opioïdes au cours des 30 derniers jours.
  • Sont intéressés à réduire leur consommation de substances.
  • Identifiez-vous comme Noir ou Latinx.

Critère d'exclusion:

- Les participants qui ne signent pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PERCÉE IMANI
Les participants participeront à des groupes hebdomadaires IMANI de 24 semaines
Pour l'intervention, l'étude introduira et proposera un traitement médicamenteux. Les participants souhaitant recevoir MAT seront randomisés dans l'une des deux interventions IMANI + télésanté basée sur l'église MAT ou IMANI + MAT traditionnel + référence et liaison. Ceux qui ne souhaitent pas participer aux services MAT resteront seuls dans l'IMANI.
Expérimental: IMANI BREAKTROUGH + option MAT de télésanté basée sur l'église (IMANI + CTM)
Les participants participeront au groupe hebdomadaire Imani de 24 semaines. Pendant les semaines 1 à 4, les participants recevront une formation sur MAT. Les participants randomisés recevront le groupe hebdomadaire IMANI ainsi qu'une option de traitement assisté par médicaments en télésanté basée sur l'église. Le MAT de télésanté basé sur l'église sera composé de participants chargés de recevoir MAT des prestataires de traitement de la toxicomanie via la télésanté. Des séances de télésanté seront proposées dans l’église.
Pour l'intervention, l'étude introduira et proposera un traitement médicamenteux. Les participants souhaitant recevoir MAT seront randomisés dans l'une des deux interventions IMANI + télésanté basée sur l'église MAT ou IMANI + MAT traditionnel + référence et liaison. Ceux qui ne souhaitent pas participer aux services MAT resteront seuls dans l'IMANI.
Décrivez brièvement ce qu'est le MAT de télésanté
Expérimental: IMANI PERCÉE + MAT traditionnel plus référence et liaison
Les participants participeront au groupe hebdomadaire Imani de 24 semaines. Pendant les semaines 1 à 4, les participants recevront une formation sur MAT. Les participants randomisés recevront le groupe hebdomadaire IMANI ainsi que les services MAT traditionnels avec référence et lien vers les services. Les participants à ce bras recevront une liste de références et de liens vers les fournisseurs communautaires de MAT. Ils choisiront leurs prestataires.
Pour l'intervention, l'étude introduira et proposera un traitement médicamenteux. Les participants souhaitant recevoir MAT seront randomisés dans l'une des deux interventions IMANI + télésanté basée sur l'église MAT ou IMANI + MAT traditionnel + référence et liaison. Ceux qui ne souhaitent pas participer aux services MAT resteront seuls dans l'IMANI.
Décrivez brièvement ce qu'est le MAT traditionnel plus la référence et le lien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation globale au programme
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Le nombre total de séances auxquelles assistent les participants sera utilisé pour mesurer la poursuite du programme.
Jusqu'à 24 semaines
Adhérence globale au traitement
Délai: Référence
Le nombre de participants qui adhèrent aux traitements sera mesuré à l'aide d'une auto-évaluation à trois moments.
Référence
Adhérence globale au traitement
Délai: 6 mois
Le nombre de participants qui adhèrent aux traitements sera mesuré à l'aide d'une auto-évaluation à trois moments.
6 mois
Adhérence globale au traitement
Délai: 12 mois
Le nombre de participants qui adhèrent aux traitements sera mesuré à l'aide d'une auto-évaluation à trois moments.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la toxicomanie
Délai: Hebdomadaire pendant 24 semaines
À l'aide de bandelettes toxicologiques urinaires, le personnel de recherche testera l'urine hebdomadaire fournie par tous les participants pour la consommation de drogues.
Hebdomadaire pendant 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Chercheur principal: Ayana Jordan, PhD., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000031168
  • 1U01OD033241-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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