内受容処理に基づく前部島のリアルタイム fMRI ニューロフィードバック トレーニング
2022年12月11日 更新者:Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China
内受容処理とその行動への影響を介した前部島のリアルタイム fMRI ニューロフィードバック トレーニング
この研究の主な目的は、被験者が内受容処理の調節戦略に基づいたリアルタイムの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) ニューロフィードバックトレーニングを介して、前部島の活動の自己制御を学習できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、二重盲検、プラセボ対照、被験者間デザインが採用されています。
無作為化された順序で、合計 90 人の健康な被験者が募集され、左前島から実際のフィードバックを受け取る実験グループ (EG; N=33)、または対照グループ (CG; N=33) に割り当てられます。上部脳のスライス全体、または中側頭回から偽のフィードバックを受け取るコントロール グループ 2 (CG2; N=33) から偽のフィードバックを受け取ります。
ニューロフィードバック トレーニングは、リアルタイム フィードバックを伴う 4 つのトレーニング セッションと、フィードバックを伴わない 1 つの転送セッションで構成されます。
トレーニング前後の心拍検出タスクを使用して、ニューロフィードバック トレーニングによって誘発される内受容性の精度の変化を判断しました。
トレーニング前のトレーニング前の共感タスクを使用して、前島の位置を特定し、共感反応のベースラインとして使用しました。
トレーニング後の共感タスクを使用して、トレーニング前のものと比較することにより、共感反応に対するニューロフィードバックトレーニングの効果を判断しました。
行動および fMRI データは、共感タスクとニューロフィードバック タスク中に収集されます。
被験者の性格特性は、トロント アレキシサイミア スケール (TAS)、内受容感覚の多次元評価 (MAIA)、内受容混乱質問票 (ICQ)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、状態特性不安インベントリ ( STAI)、自閉症スペクトラム指数 (ASQ)、共感指数 (EQ)。
被験者は、ニューロフィードバック トレーニング タスクの前後に 2 回、正と負の影響スケジュール (PANAS) を完了するように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
除外基準:
- 脳損傷の病歴 医学的または精神的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ニューロフィードバックトレーニング
ニューロフィードバック トレーニング グループの被験者は、視覚的なニューロフィードバックに基づいて前島の活動を調節するように指示されます。
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Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 ソフトウェア (Brain Innovation、マーストリヒト、オランダ) で実行されるリアルタイム fMRI ニューロフィードバック トレーニング手順
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偽コンパレータ:シャムコントロール1
シャム コントロール グループの被験者は、同じ指示を受け取りますが、上部脳 (制御されたシャム領域) のスライス全体からのニューロフィードバックに基づいて調整を実行します。
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Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 ソフトウェア (Brain Innovation、マーストリヒト、オランダ) で実行されるリアルタイム fMRI 偽ニューロフィードバック トレーニング手順
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偽コンパレータ:シャムコントロール2
偽のコントロール グループの被験者は、同じ指示を受け取りますが、中側頭回 (制御された偽の領域) からのニューロフィードバックに基づいて調整を行います。
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Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 ソフトウェア (Brain Innovation、マーストリヒト、オランダ) で実行されるリアルタイム fMRI 偽ニューロフィードバック トレーニング手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素濃度依存性(BOLD)信号に基づく前部島の神経活動
時間枠:1時間
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偽フィードバックトレーニングと比較したニューロフィードバックトレーニングによって誘発される前部島活動
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内受容感度の信頼度評価スコア
時間枠:1時間
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被験者は、1 ~ 9 の範囲のリッカート スケール (1 = 非常に低く、9 = 非常に高い) に基づいて、心拍をどの程度感じることができるかを評価するよう求められます。
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1時間
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痛みの共感評価スコア
時間枠:1時間
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被験者は、ニューロフィードバック トレーニングの前後に、1 ~ 9 の範囲のリッカート スケール (1 = まったくない、9 = 非常に痛い) で痛みを伴う写真に対する共感を評価する必要がありました。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yao Shuxia, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月16日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月11日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UESTC-neuSCAN-85
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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