Interoseptiiviseen käsittelyyn perustuva reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutus anteriorin saarella
sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutus anteriorin saarella interoseptiivisen käsittelyn kautta ja sen käyttäytymisvaikutukset
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko koehenkilöt oppia hallitsemaan etuosan toimintaa reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) neurofeedback-harjoittelun avulla, joka perustuu interoseptiivisen prosessoinnin säätelystrategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden välistä suunnittelua.
Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 90 tervettä koehenkilöä rekrytoidaan ja jaetaan koeryhmään (EG; N=33), joka saa todellista palautetta vasemmasta anteriorisesta insulasta tai kontrolliryhmästä (CG; N=33). saa valepalautetta kokonaiselta yläaivojen siivulta tai kontrolliryhmältä 2 (CG2; N=33), joka saa valepalautetta keskimmäiseltä temporaaliselta gyruselta.
Neurofeedback-koulutus koostuu 4 harjoituskerrasta reaaliaikaisella palautteella ja 1 siirtoistunnosta ilman palautetta.
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen suoritettua sydämenlyöntien tunnistustehtävää käytettiin määrittämään neurofeedback-harjoittelun aiheuttamia interoseptiivisen tarkkuuden muutoksia.
Harjoitusta edeltävää empatiatehtävää ennen harjoittelua käytettiin anteriorisen eristeen paikantamiseen ja empatian vasteen perustana.
Harjoittelun jälkeisellä empatiatehtävällä määritettiin neurofeedback-harjoittelun vaikutukset empaattiseen vasteeseen vertaamalla harjoittelua edeltävään.
Empatiatehtävien ja neurofeedback-tehtävän aikana kerätään käyttäytymis- ja fMRI-tietoja.
Koehenkilöiden persoonallisuuden piirteitä arvioidaan validoiduilla kiinankielisillä kyselylomakkeilla, mukaan lukien Toronto Alexithymia Scale (TAS), moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA), interoseptiivinen hämmennyskysely (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), tila-piirteiden ahdistuskartoitus (State-Trait Anxiety Inventory). STAI), autismispektriosamäärä (ASQ), empatiaosamäärä (EQ).
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) kahdesti ennen neuropalauteharjoitustehtävää ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith M Kendrick, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: k.kendrick.uestc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen vamman historia Lääketieteellinen tai mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback koulutus
Neurofeedback-harjoitteluryhmän koehenkilöitä ohjataan säätelemään anteriorista eristetoimintaansa visuaalisen neurofeedbackin perusteella.
|
reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutusmenettely Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Huijaushallinta 1
Huijausvertailuryhmän koehenkilöt saavat saman ohjeen, mutta suorittavat säätelyn neuropalautteen perusteella koko aivojen yläviipaleelta (hallittu valealue).
|
reaaliaikainen fMRI-huijaus neurofeedback-koulutusmenettely Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Huijausohjaus 2
Valeverrokkiryhmän koehenkilöt saavat saman ohjeen, mutta suorittavat säätelyn keskimmäisestä temporaalisesta gyrusesta (hallittu valealue) perustuvaan neurofeedbackiin.
|
reaaliaikainen fMRI-huijaus neurofeedback-koulutusmenettely Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteriorisen eristeen hermotoiminta perustuu veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) signaaliin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Neurofeedback-harjoittelun aiheuttama anterior insula -aktiivisuus suhteessa valepalauteharjoitteluun
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen herkkyyden luottamusluokituspisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin he voivat tuntea sydämenlyöntinsä Likert-asteikon perusteella, joka vaihtelee välillä 1-9 (1 = erittäin matala ja 9 = erittäin korkea).
|
1 tunti
|
|
kipu empatia arvioi pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöiden piti arvioida empaattinen tunteensa kivuliaita kuvia kohtaan Likert-asteikolla 1-9 (1 = ei ollenkaan ja 9 = erittäin kivulias) ennen ja jälkeen neurofeedback-harjoittelun.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-85
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset reaaliaikainen fMRI neurofeedback -koulutusmenettely
-
Region ÖstergötlandRekrytointiTunteiden säätely | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenRuotsi