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Training di neurofeedback fMRI in tempo reale sull'insula anteriore basato sull'elaborazione interocettiva

11 dicembre 2022 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Training di neurofeedback fMRI in tempo reale sull'insula anteriore tramite l'elaborazione interocettiva e i suoi effetti comportamentali

Lo scopo principale dello studio è indagare se i soggetti possono apprendere l'autocontrollo dell'attività dell'insula anteriore tramite l'addestramento al neurofeedback con risonanza magnetica funzionale (fMRI) in tempo reale basato su una strategia di regolazione dell'elaborazione interocettiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio viene impiegato un disegno tra soggetti in doppio cieco, controllato con placebo. In un ordine randomizzato, un totale di 90 soggetti sani sarà reclutato e assegnato al gruppo sperimentale (EG; N=33), che riceve un feedback reale dall'insula anteriore sinistra, o al gruppo di controllo (CG; N=33) che riceve un falso feedback da un'intera fetta del cervello superiore, o il gruppo di controllo 2 (CG2; N=33) che riceve un falso feedback dal giro temporale medio. L'allenamento di neurofeedback consiste in 4 sessioni di allenamento con feedback in tempo reale e 1 sessione di trasferimento senza feedback. È stato utilizzato un compito di rilevamento del battito cardiaco prima e dopo l'allenamento per determinare i cambiamenti di accuratezza interocettiva indotti dall'allenamento del neurofeedback. Un compito di empatia pre-allenamento prima dell'allenamento è stato utilizzato per localizzare l'insula anteriore e come linea di base della risposta empatica. Un compito di empatia post-allenamento è stato utilizzato per determinare gli effetti dell'allenamento del neurofeedback sulla risposta empatica confrontandolo con quello pre-allenamento. I dati comportamentali e fMRI vengono raccolti durante i compiti di empatia e il compito di neurofeedback. I tratti della personalità dei soggetti vengono valutati utilizzando questionari in versione cinese convalidati, tra cui Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI), quoziente dello spettro autistico (ASQ), quoziente empatico (EQ). Ai soggetti viene chiesto di completare il Programma di affetti positivi e negativi (PANAS) due volte prima e dopo l'attività di addestramento al neurofeedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesione cerebrale Malattia medica o mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sul neurofeedback
I soggetti nel gruppo di addestramento al neurofeedback sono istruiti a regolare la loro attività dell'insula anteriore in base al neurofeedback visivo.
procedura di addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: Controllo fittizio1
I soggetti nel gruppo di controllo fittizio ricevono le stesse istruzioni ma eseguono la regolazione basata sul neurofeedback da un'intera fetta del cervello superiore (una regione fittizia controllata).
procedura di addestramento al neurofeedback sham fMRI in tempo reale in esecuzione sul software Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: Controllo fittizio2
I soggetti nel gruppo di controllo fittizio ricevono le stesse istruzioni ma eseguono la regolazione basata sul neurofeedback dal giro temporale medio (una regione fittizia controllata).
procedura di addestramento al neurofeedback sham fMRI in tempo reale in esecuzione sul software Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale dell'insula anteriore basata sul segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: 1 ora
L'attività dell'insula anteriore indotta dall'allenamento del neurofeedback rispetto all'allenamento del feedback fittizio
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di valutazione della fiducia della sensibilità interocettiva
Lasso di tempo: 1 ora
Ai soggetti viene chiesto di valutare fino a che punto riescono a sentire il proprio battito cardiaco sulla base di una scala Likert che va da 1 a 9 (1 = molto basso e 9 = molto alto)
1 ora
punteggi di valutazione dell'empatia del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Ai soggetti è stato richiesto di valutare il loro sentimento empatico nei confronti delle immagini dolorose su una scala Likert che va da 1 a 9 (1 = per niente e 9 = molto doloroso) prima e dopo l'allenamento di neurofeedback.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-85

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su procedura di addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale

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