Trening neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym na przedniej części wyspy oparty na przetwarzaniu interoceptywnym
11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Trening neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym na przedniej części wyspy poprzez przetwarzanie interoceptywne i jego efekty behawioralne
Głównym celem badania jest zbadanie, czy badani mogą nauczyć się samokontroli aktywności przedniej wyspy poprzez trening neurofeedbacku w czasie rzeczywistym funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) opartym na strategii regulacyjnej przetwarzania interoceptywnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano podwójnie zaślepiony, kontrolowany placebo, projekt międzyosobniczy.
W losowej kolejności, łącznie 90 zdrowych osób zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do grupy eksperymentalnej (EG; N=33), która otrzymuje prawdziwe informacje zwrotne z lewej przedniej wyspy, lub do grupy kontrolnej (CG; N=33), która otrzymuje fałszywe informacje zwrotne z całego wycinka górnej części mózgu lub grupę kontrolną 2 (CG2; N=33), która otrzymuje fałszywe informacje zwrotne ze środkowego zakrętu skroniowego.
Trening Neurofeedback składa się z 4 sesji treningowych z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym i 1 sesji transferu bez informacji zwrotnej.
Zadanie wykrywania bicia serca przed i po treningu zostało wykorzystane do określenia zmian dokładności interoceptywnej wywołanych treningiem neurofeedback.
Przedtreningowe zadanie empatii przed treningiem zostało wykorzystane do zlokalizowania przedniej części wyspy i jako linia podstawowa odpowiedzi empatycznej.
Potreningowe zadanie empatii zostało wykorzystane do określenia wpływu treningu neurofeedback na reakcję empatyczną poprzez porównanie z treningiem przedtreningowym.
Dane behawioralne i fMRI są zbierane podczas zadań empatii i zadania neurofeedback.
Cechy osobowości badanych oceniane są za pomocą zwalidowanych chińskich wersji kwestionariuszy, w tym Skali Toronto Alexithymia (TAS), Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Inwentarza Depresji Becka (BDI), Inwentarza Stanu i Cechy Lęku ( STAI), iloraz spektrum autyzmu (ASQ), iloraz empatii (EQ).
Badani proszeni są o dwukrotne wypełnienie Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) przed i po zadaniu treningowym neurofeedback.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu mózgu Choroba medyczna lub psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening neurofeedbacku
Osoby w grupie trenującej neurofeedback są instruowane, aby regulowały aktywność swojej przedniej wyspy w oparciu o wizualne neurofeedback.
|
procedura treningu neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola 1
Badani w grupie kontrolnej pozorowanej otrzymują tę samą instrukcję, ale wykonują regulację w oparciu o neurofeedback z całego wycinka górnej części mózgu (kontrolowany obszar pozorowany).
|
pozorowana procedura treningu neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola 2
Badani w grupie kontrolnej pozorowanej otrzymują tę samą instrukcję, ale wykonują regulację w oparciu o neurofeedback ze środkowego zakrętu skroniowego (obszar kontrolowanej pozorowanej).
|
pozorowana procedura treningu neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwowa przedniej części wyspy na podstawie sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Aktywność przedniej wyspy indukowana przez trening neurofeedback w porównaniu z treningiem pozorowanego sprzężenia zwrotnego
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny ufności wrażliwości interoceptywnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badani proszeni są o ocenę, w jakim stopniu mogą odczuwać bicie serca, w oparciu o skalę Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = bardzo nisko, a 9 = bardzo wysoko).
|
1 godzina
|
|
oceny empatii bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badani musieli ocenić swoje empatyczne uczucia wobec bolesnych obrazów w skali Likerta w zakresie od 1-9 (1 = wcale i 9 = bardzo bolesne) przed i po treningu neurofeedback.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-85
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .